Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector spina plane blokk és a Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása nyitott nephrectómiában: prospektív randomizált klinikai vizsgálat

2024. október 24. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Az Erector Spina és a Quadratus Lumborum összehasonlítása nyílt nephrectomiában

az elektív nyílt nephrectómián áteső betegeket három csoportra osztják; a kontroll (PCA), az erector spina sík blokk és a quadratus lumborum blokk. A standard anesztézia bevezetése és monitorozása után a Bispectral index monitorozást minden betegnél alkalmazni kell. Az érzéstelenítést szevofluránnal, oxigén és levegő keverékével tartják fenn. Fájdalomcsillapításra folyamatos remifentanil infúziót kell alkalmazni. Ezután egy napon keresztül rögzítjük a páciens numerikus értékelési skáláit és a morfin pca-fogyasztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az elektív nyílt nephrectómián áteső betegeket három csoportra osztják; a kontroll (PCA), az erector spina sík blokk és a quadratus lumborum blokk. A standard anesztézia bevezetése és monitorozása után a Bispectral index monitorozást minden betegnél alkalmazni kell. Az érzéstelenítést szevofluránnal, oxigén és levegő keverékével tartják fenn. Fájdalomcsillapításra folyamatos remifentanil infúziót kell alkalmazni. Ezután egy napon keresztül rögzítjük a páciens numerikus értékelési skáláit és a morfin pca-fogyasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka
        • Aktív, nem toborzó
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Pulyka, 41100
        • Toborzás
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-3
  • nyitott nephrectomia elektív betegek
  • BMI <35

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoszkópos nephrectomia
  • fertőzés a blokk oldalán
  • véralvadási zavar
  • BMI >35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
ez a betegcsoport nem kapott blokkot, csak posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kapott morfinnal
Eljárás: preoperatív remifentanil fogyasztás
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaznak a peroperatív fájdalomcsillapításra
Eljárás: posztoperatív kontrollált anlagézia morfiummal
posztoperatív fájdalomcsillapításra a posztoperatív morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmazzák
Aktív összehasonlító: erector spina sík blokk
ez a betegcsoport preoperatívan erector spina sík blokkot kapott, csak posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kapott morfiummal
Eljárás: preoperatív remifentanil fogyasztás
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaznak a peroperatív fájdalomcsillapításra
Eljárás: posztoperatív kontrollált anlagézia morfiummal
posztoperatív fájdalomcsillapításra a posztoperatív morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmazzák
Aktív összehasonlító: quadratus lumborum blokk
ez a betegcsoport preoperatívan erector spina sík blokkot kapott, csak posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kapott morfiummal
Eljárás: preoperatív remifentanil fogyasztás
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaznak a peroperatív fájdalomcsillapításra
Eljárás: posztoperatív kontrollált anlagézia morfiummal
posztoperatív fájdalomcsillapításra a posztoperatív morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
a beteg posztoperatív morfiumhasználatának mennyisége
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
operatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: 4 órával a műtét előtt
a beteg remifentanil felhasználásának mennyisége
4 órával a műtét előtt
numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
a páciens posztoepartív numerikus értékelési pontszámai
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAEK / 12bl.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel