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Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio do quadrado lombar em nefrectomia aberta: um estudo clínico randomizado prospectivo

24 de outubro de 2024 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparação do eretor da espinha e do quadrado lombar na nefrectomia aberta

os pacientes que serão submetidos à nefrectomia aberta eletiva serão divididos em três grupos; o controle (PCA), o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar. Após a indução e monitoramento da anestesia padrão, o monitoramento do índice biespectral será aplicado a todos os pacientes. A anestesia será mantida com sevoflurano em uma mistura de oxigênio e ar. A infusão contínua de remifentanil será utilizada para analgesia. Em seguida, as escalas de classificação numérica do paciente e os consumos de morfina PCA serão registrados por um dia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os pacientes que serão submetidos à nefrectomia aberta eletiva serão divididos em três grupos; o controle (PCA), o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar. Após a indução e monitoramento da anestesia padrão, o monitoramento do índice biespectral será aplicado a todos os pacientes. A anestesia será mantida com sevoflurano em uma mistura de oxigênio e ar. A infusão contínua de remifentanil será utilizada para analgesia. Em seguida, as escalas de classificação numérica do paciente e os consumos de morfina PCA serão registrados por um dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • Número de telefone: 00905325011339
  • E-mail: zehraipek48@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru
        • Ativo, não recrutando
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Peru, 41100
        • Recrutamento
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-3
  • nefrectomia aberta pacientes eletivos
  • IMC <35

Critério de exclusão:

  • ASA 4-5-6
  • Nefrectomia laparoscópica
  • infecção no lado do bloco
  • distúrbio de coagulação
  • IMC>35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: analgesia controlada pelo paciente
este grupo de pacientes não recebeu bloqueio, recebeu apenas analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com morfina
Procedimento: consumo pré-operatório de remifentanil
infusão contínua de remifentanil será aplicada para analgesia peroperatória
Procedimento: anlagesia controlada pós-operatória com morfina
analgesia controlada pelo paciente com morfina pós-operatória será aplicada para analgesia pós-operatória
Comparador Ativo: bloco plano eretor da espinha
este grupo de pacientes recebeu bloqueio do plano eretor da espinha no pré-operatório, recebeu apenas analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com morfina
Procedimento: consumo pré-operatório de remifentanil
infusão contínua de remifentanil será aplicada para analgesia peroperatória
Procedimento: anlagesia controlada pós-operatória com morfina
analgesia controlada pelo paciente com morfina pós-operatória será aplicada para analgesia pós-operatória
Comparador Ativo: bloqueio do quadrado lombar
este grupo de pacientes recebeu bloqueio do plano eretor da espinha no pré-operatório, recebeu apenas analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com morfina
Procedimento: consumo pré-operatório de remifentanil
infusão contínua de remifentanil será aplicada para analgesia peroperatória
Procedimento: anlagesia controlada pós-operatória com morfina
analgesia controlada pelo paciente com morfina pós-operatória será aplicada para analgesia pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
quantidade de uso de morfina no pós-operatório do paciente
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumos peroperatórios de remifentanil
Prazo: 4 horas de pré-operatório
quantidade de uso de remifentanil do paciente
4 horas de pré-operatório
escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
pontuações de classificação numérica do pós-operatório do paciente
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK / 12bl.01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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