竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞在开放性肾切除术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机临床研究
2024年10月24日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
竖脊肌和腰方肌在开放性肾切除术中的比较
将接受择期开放性肾切除术的患者分为三组；控制 (PCA)、竖脊肌平面阻滞和腰方肌阻滞。
在标准麻醉诱导和监测之后，双频指数监测将应用于所有患者。
在氧气和空气的混合物中使用七氟烷维持麻醉。
连续输注瑞芬太尼镇痛。
然后记录患者一天的数字评定量表和吗啡 pca 消耗量。
研究概览
详细说明
将接受择期开放性肾切除术的患者分为三组；控制（PCA）、竖脊肌平面阻滞和腰方肌阻滞。
在标准麻醉诱导和监测之后，双频指数监测将应用于所有患者。
在氧气和空气的混合物中使用七氟烷维持麻醉。
连续滴注瑞芬太尼镇痛。
然后记录患者一天的数字评定量表和吗啡 pca 消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
- 电话号码：00905325011339
- 邮箱：zehraipek48@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zehra İpek Arslan, Professor
- 电话号码：00905325011339
- 邮箱：zehraipek48@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡
- 主动，不招人
- Kocaeli University Medical Faculty
-
İzmit、火鸡、41100
- 招聘中
- Kocaeli University Medical Faculty
-
接触：
- Zehra İpek Arslan, Professor
- 电话号码：00905325011339
- 邮箱：zehraipek48@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-3
- 择期开放肾切除术患者
- 体重指数<35
排除标准：
- ASA 4-5-6
- 腹腔镜肾切除术
- 街区一侧感染
- 凝血障碍
- 体重指数>35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：患者自控镇痛
本组患者未接受阻滞，仅接受术后吗啡自控镇痛
|
连续输注瑞芬太尼用于围手术期镇痛
术后镇痛采用吗啡自控镇痛
|
|
有源比较器：竖脊肌平面阻滞
本组患者术前接受竖脊肌平面阻滞，术后仅接受吗啡患者自控镇痛
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连续输注瑞芬太尼用于围手术期镇痛
术后镇痛采用吗啡自控镇痛
|
|
有源比较器：腰方肌块
本组患者术前接受竖脊肌平面阻滞，术后仅接受吗啡患者自控镇痛
|
连续输注瑞芬太尼用于围手术期镇痛
术后镇痛采用吗啡自控镇痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后吗啡用量
大体时间：术后24小时
|
患者术后吗啡使用量
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期瑞芬太尼用量
大体时间：术前4小时
|
患者的瑞芬太尼使用量
|
术前4小时
|
|
数字评分量表
大体时间：术后24小时
|
患者术后的数字评分
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月24日
初级完成 (估计的)
2027年1月3日
研究完成 (估计的)
2027年1月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月31日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KAEK / 12bl.01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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