Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i blokady czworobocznej lędźwi w otwartej nefrektomii: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

24 października 2024 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Porównanie prostownika kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwiowego w otwartej nefrektomii

pacjenci, którzy będą poddani planowej otwartej nefrektomii zostaną podzieleni na trzy grupy; kontrola (PCA), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokada mięśnia czworobocznego lędźwi. Po standardowej indukcji znieczulenia i monitorowaniu, u wszystkich pacjentów zostanie zastosowane monitorowanie wskaźnika Bispectral. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu w mieszaninie tlenu i powietrza. Ciągły wlew remifentanylu będzie stosowany jako środek przeciwbólowy. Następnie numeryczne skale oceny pacjenta i zużycie morfiny pca będą rejestrowane przez jeden dzień.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci, którzy będą poddani planowej otwartej nefrektomii zostaną podzieleni na trzy grupy; kontrola (PCA), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokada mięśnia czworobocznego lędźwi. Po standardowej indukcji znieczulenia i monitorowaniu, u wszystkich pacjentów zostanie zastosowane monitorowanie wskaźnika Bispectral. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu w mieszaninie tlenu i powietrza. W celu zniesienia bólu zostanie zastosowany ciągły wlew remifentanylu. Następnie numeryczne skale oceny pacjenta i zużycie morfiny pca będą rejestrowane przez jeden dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Indyk, 41100
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3
  • pacjentów z planową nefrektomią otwartą
  • BMI<35

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 4-5-6
  • Nefrektomia laparoskopowa
  • infekcja po stronie bloku
  • zaburzenia krzepnięcia
  • BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: analgezja kontrolowana przez pacjenta
w tej grupie pacjentów nie zastosowano blokady, a jedynie analgezję pooperacyjną morfiną kontrolowaną przez pacjenta
Procedura: przedoperacyjne spożycie remifentanylu
Ciągły wlew remifentanylu będzie stosowany do analgezji okołooperacyjnej
Procedura: pooperacyjna kontrolowana analgezja morfiną
pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta z użyciem morfiny zostanie zastosowana w ramach analgezji pooperacyjnej
Aktywny komparator: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
ta grupa pacjentów otrzymywała przedoperacyjnie blokadę prostownika kręgosłupa, otrzymywała jedynie analgezję pooperacyjną morfiną kontrolowaną przez pacjenta
Procedura: przedoperacyjne spożycie remifentanylu
Ciągły wlew remifentanylu będzie stosowany do analgezji okołooperacyjnej
Procedura: pooperacyjna kontrolowana analgezja morfiną
pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta z użyciem morfiny zostanie zastosowana w ramach analgezji pooperacyjnej
Aktywny komparator: blok czworoboczny lędźwi
ta grupa pacjentów otrzymywała przedoperacyjnie blokadę prostownika kręgosłupa, otrzymywała jedynie analgezję pooperacyjną morfiną kontrolowaną przez pacjenta
Procedura: przedoperacyjne spożycie remifentanylu
Ciągły wlew remifentanylu będzie stosowany do analgezji okołooperacyjnej
Procedura: pooperacyjna kontrolowana analgezja morfiną
pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta z użyciem morfiny zostanie zastosowana w ramach analgezji pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ilość pooperacyjnego zużycia morfiny przez pacjenta
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: 4 godziny przed zabiegiem
ilości remifentanylu stosowanego przez pacjenta
4 godziny przed zabiegiem
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
liczbowe oceny postoepartively pacjenta
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK / 12bl.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na przedoperacyjne spożycie remifentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj