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Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano erector de la columna y del cuadrado lumbar en nefrectomía abierta: un estudio clínico prospectivo aleatorizado

24 de octubre de 2024 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparación de Erector Spina y Quadratus Lumborum en nefrectomía abierta

los pacientes que se someterán a una nefrectomía abierta electiva se dividirán en tres grupos; el control (PCA), el bloque del plano erector de la columna y el bloque del cuadrado lumbar. Después de la inducción y monitorización de la anestesia estándar, se aplicará la monitorización del índice biespectral a todos los pacientes. La anestesia se mantendrá con sevoflurano en una mezcla de oxígeno y aire. Se utilizará la infusión continua de remifentanilo para la analgesia. Luego se registrarán las escalas de calificación numérica del paciente y los consumos de pca de morfina durante un día.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes que se someterán a una nefrectomía abierta electiva se dividirán en tres grupos; el control (PCA), el bloque del plano erector de la columna y el bloque del cuadrado lumbar. Después de la inducción y monitorización de la anestesia estándar, se aplicará la monitorización del índice biespectral a todos los pacientes. La anestesia se mantendrá con sevoflurano en una mezcla de oxígeno y aire. Se utilizará infusión continua de remifentanilo para la analgesia. Luego se registrarán las escalas de calificación numérica del paciente y los consumos de pca de morfina durante un día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • Número de teléfono: 00905325011339
  • Correo electrónico: zehraipek48@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zehra İpek Arslan, Professor
  • Número de teléfono: 00905325011339
  • Correo electrónico: zehraipek48@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Activo, no reclutando
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Pavo, 41100
        • Reclutamiento
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Contacto:
          • Zehra İpek Arslan, Professor
          • Número de teléfono: 00905325011339
          • Correo electrónico: zehraipek48@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-3
  • pacientes electivos de nefrectomía abierta
  • IMC<35

Criterio de exclusión:

  • ASA 4-5-6
  • Nefrectomía laparoscópica
  • infección en el lado del bloque
  • trastorno de la coagulación
  • IMC>35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: analgesia controlada por el paciente
este grupo de pacientes no recibió bloqueo, recibió solo analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina
Procedimiento: consumo preoperatorio de remifentanilo
Se aplicará infusión continua de remifentanilo para analgesia peroperatoria.
Procedimiento: analgesia postoperatoria controlada con morfina
Se aplicará analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina para la analgesia posoperatoria.
Comparador activo: bloque del plano erector de la espina
este grupo de pacientes recibió bloqueo del plano erector de la columna antes de la operación, recibió solo analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina
Procedimiento: consumo preoperatorio de remifentanilo
Se aplicará infusión continua de remifentanilo para analgesia peroperatoria.
Procedimiento: analgesia postoperatoria controlada con morfina
Se aplicará analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina para la analgesia posoperatoria.
Comparador activo: bloqueo del cuadrado lumbar
este grupo de pacientes recibió bloqueo del plano erector de la columna antes de la operación, recibió solo analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina
Procedimiento: consumo preoperatorio de remifentanilo
Se aplicará infusión continua de remifentanilo para analgesia peroperatoria.
Procedimiento: analgesia postoperatoria controlada con morfina
Se aplicará analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina para la analgesia posoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
cantidad de uso de morfina posoperatoria del paciente
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumos peroperatorios de remifentanilo
Periodo de tiempo: 4 horas antes de la operación
cantidad de uso de remifentanilo del paciente
4 horas antes de la operación
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
puntuaciones de calificación numérica de la postoeparcialmente del paciente
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

3 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK / 12bl.01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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