Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano spinale erettore e del blocco del lombo quadrato nella nefrectomia aperta: uno studio clinico prospettico randomizzato

24 ottobre 2024 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Confronto tra Erector Spina e Quadratus Lumborum nella nefrectomia aperta

i pazienti che saranno sottoposti a nefrectomia aperta elettiva saranno divisi in tre gruppi; il controllo (PCA), il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del quadrato dei lombi. Dopo l'induzione e il monitoraggio dell'anestesia standard, a tutti i pazienti verrà applicato il monitoraggio dell'indice bispettrale. L'anestesia verrà mantenuta utilizzando il sevoflurano in una miscela di ossigeno e aria. L'infusione continua di remifentanil verrà utilizzata per l'analgesia. Quindi le scale di valutazione numerica del paziente e i consumi di morfina pca verranno registrati per un giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti che saranno sottoposti a nefrectomia aperta elettiva saranno divisi in tre gruppi; il controllo (PCA), il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del quadrato dei lombi. Dopo l'induzione e il monitoraggio dell'anestesia standard, a tutti i pazienti verrà applicato il monitoraggio dell'indice bispettrale. L'anestesia verrà mantenuta utilizzando il sevoflurano in una miscela di ossigeno e aria. L'infusione continua di remifentanil verrà utilizzata per l'analgesia. Quindi le scale di valutazione numerica del paziente e i consumi di morfina pca verranno registrati per un giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • Numero di telefono: 00905325011339
  • Email: zehraipek48@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Attivo, non reclutante
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Tacchino, 41100
        • Reclutamento
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA 1-3
  • pazienti elettivi nefrectomia aperta
  • IMC <35

Criteri di esclusione:

  • ASSA 4-5-6
  • Nefrectomia laparoscopica
  • infezione sul lato del blocco
  • disturbo della coagulazione
  • IMC>35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: analgesia controllata dal paziente
questo gruppo di pazienti non ha ricevuto alcun blocco, ha ricevuto solo analgesia postoperatoria controllata dal paziente con morfina
Procedura: consumo preoperatorio di remifentanil
l'infusione continua di remifentanil verrà applicata per l'analgesia peroperatoria
Procedura: anlagesia controllata postoperatoria con morfina
per l'analgesia postoperatoria verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente con morfina postoperatoria
Comparatore attivo: blocco piano erettore della spina dorsale
questo gruppo di pazienti ha ricevuto un blocco del piano erettore spinale prima dell'intervento, ha ricevuto solo analgesia postoperatoria controllata dal paziente con morfina
Procedura: consumo preoperatorio di remifentanil
l'infusione continua di remifentanil verrà applicata per l'analgesia peroperatoria
Procedura: anlagesia controllata postoperatoria con morfina
per l'analgesia postoperatoria verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente con morfina postoperatoria
Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato
questo gruppo di pazienti ha ricevuto un blocco del piano erettore spinale prima dell'intervento, ha ricevuto solo analgesia postoperatoria controllata dal paziente con morfina
Procedura: consumo preoperatorio di remifentanil
l'infusione continua di remifentanil verrà applicata per l'analgesia peroperatoria
Procedura: anlagesia controllata postoperatoria con morfina
per l'analgesia postoperatoria verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente con morfina postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
quantità di uso postoperatorio di morfina da parte del paziente
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo peroperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: 4 ore prima dell'intervento
quantità di remifentanil utilizzata dal paziente
4 ore prima dell'intervento
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
punteggi di valutazione numerici del post-particolare del paziente
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

3 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK / 12bl.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

Prove cliniche su consumo preoperatorio di remifentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi