Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het Erector Spina Plane Block en Quadratus Lumborum Block bij open nefrectomie: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vergelijking van Erector Spina en Quadratus Lumborum bij open nefrectomie

patiënten die een electieve open nefrectomie zullen ondergaan, zullen in drie groepen worden verdeeld; de controle (PCA), het erector spina-vliegtuigblok en het quadratus lumborum-blok. Na standaard anesthesie-inductie en -monitoring wordt bispectrale indexmonitoring toegepast op alle patiënten. De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan in een mengsel van zuurstof en lucht. Voor analgesie zal continu remifentanil-infuus worden gebruikt. Vervolgens worden de numerieke beoordelingsschalen van de patiënt en het gebruik van morfine-pca gedurende één dag geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten die een electieve open nefrectomie zullen ondergaan, zullen in drie groepen worden verdeeld; de controle (PCA), het erector spina-vliegtuigblok en het quadratus lumborum-blok. Na standaard anesthesie-inductie en -monitoring wordt bispectrale indexmonitoring toegepast op alle patiënten. De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan in een mengsel van zuurstof en lucht. Voor analgesie zal continu remifentanil-infuus worden gebruikt. Vervolgens worden de numerieke beoordelingsschalen van de patiënt en het gebruik van morfine-pca gedurende één dag geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Actief, niet wervend
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkoen, 41100
        • Werving
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3
  • open nefrectomie electieve patiënten
  • BMI<35

Uitsluitingscriteria:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoscopische nefrectomie
  • infectie aan de blokzijde
  • stollingsstoornis
  • BMI>35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: patiënt gecontroleerde analgesie
deze groep patiënten kreeg geen blok, kreeg alleen postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie met morfine
Procedure: preoperatieve remifentanilconsumptie
continue remifentanil-infusie zal worden toegepast voor peroperatieve analgesie
Procedure: postopeartive gecontroleerde analgesie met morfine
postoperatieve morfine patiëntgecontroleerde analgesie zal worden toegepast voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: erector spina vlakblok
deze groep patiënten kreeg preoperatief een erector spina plane block, kreeg alleen postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie met morfine
Procedure: preoperatieve remifentanilconsumptie
continue remifentanil-infusie zal worden toegepast voor peroperatieve analgesie
Procedure: postopeartive gecontroleerde analgesie met morfine
postoperatieve morfine patiëntgecontroleerde analgesie zal worden toegepast voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: quadratus lumborum-blok
deze groep patiënten kreeg preoperatief een erector spina plane block, kreeg alleen postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie met morfine
Procedure: preoperatieve remifentanilconsumptie
continue remifentanil-infusie zal worden toegepast voor peroperatieve analgesie
Procedure: postopeartive gecontroleerde analgesie met morfine
postoperatieve morfine patiëntgecontroleerde analgesie zal worden toegepast voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
hoeveelheid postoperatief morfinegebruik van de patiënt
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peroperatieve remifentanilconsumpties
Tijdsspanne: 4 uur preoperatief
hoeveelheid remifentanilgebruik van de patiënt
4 uur preoperatief
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
numerieke beoordelingsscores van de patiënt posto-epartief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK / 12bl.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren