Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační analgetické účinnosti bloku Erector Spina Plane a bloku Quadratus Lumborum u otevřené nefrektomie: prospektivní randomizovaná klinická studie

31. března 2023 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Srovnání Erector Spina a Quadratus Lumborum u otevřené nefrektomie

pacienti, kteří podstoupí elektivní otevřenou nefrektomii, budou rozděleni do tří skupin; kontrola (PCA), blok erector spina plane a blok quadratus lumborum. Po standardním úvodu do anestezie a monitorování bude u všech pacientů aplikováno monitorování bispektrálního indexu. Anestezie bude udržována pomocí sevofluranu ve směsi kyslíku a vzduchu. K analgezii bude použita kontinuální infuze remifentanilu. Poté budou po dobu jednoho dne zaznamenány pacientovy číselné hodnotící stupnice a spotřeba morfinu pca.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti, kteří podstoupí elektivní otevřenou nefrektomii, budou rozděleni do tří skupin; kontrola (PCA), blok erector spina plane a blok quadratus lumborum. Po standardním úvodu do anestezie a monitorování bude u všech pacientů aplikováno monitorování bispektrálního indexu. Anestezie bude udržována pomocí sevofluranu ve směsi kyslíku a vzduchu. K analgezii bude použita kontinuální infuze remifentanilu. Poté budou po dobu jednoho dne zaznamenány pacientovy číselné hodnotící stupnice a spotřeba morfinu pca.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3
  • pacienti s elektivní otevřenou nefrektomií
  • BMI<35

Kritéria vyloučení:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoskopická nefrektomie
  • infekce na straně bloku
  • porucha koagulace
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: pacientem kontrolovaná analgezie
tato skupina pacientů nedostala žádný blok, dostávala pouze pooperační pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem
Postup: předoperační konzumace remifentanilu
K peroperační analgezii bude aplikována kontinuální infuze remifentanilu
Postup: pooperačně kontrolovaná analagezie s morfinem
pro pooperační analgezii bude aplikována pooperační analgezie kontrolovaná pacientem morfinem
Aktivní komparátor: erector spina plane block
tato skupina pacientů dostávala předoperačně blokádu vzpřimovače páteře, dostávala pouze pooperační pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem
Postup: předoperační konzumace remifentanilu
K peroperační analgezii bude aplikována kontinuální infuze remifentanilu
Postup: pooperačně kontrolovaná analagezie s morfinem
pro pooperační analgezii bude aplikována pooperační analgezie kontrolovaná pacientem morfinem
Aktivní komparátor: blok quadratus lumborum
tato skupina pacientů dostávala předoperačně blokádu vzpřimovače páteře, dostávala pouze pooperační pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem
Postup: předoperační konzumace remifentanilu
K peroperační analgezii bude aplikována kontinuální infuze remifentanilu
Postup: pooperačně kontrolovaná analagezie s morfinem
pro pooperační analgezii bude aplikována pooperační analgezie kontrolovaná pacientem morfinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
množství pooperačního užívání morfinu pacientem
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peroperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: 4 hodiny před operací
množství remifentanilu užívaného pacientem
4 hodiny před operací
číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin po operaci
číselné hodnocení skóre pacienta postoepartivně
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

3. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK / 12bl.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na předoperační konzumace remifentanilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit