Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блока, выпрямляющего спину, и блокады квадратной мышцы поясницы при открытой нефрэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование

24 октября 2024 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Сравнение выпрямителя позвоночника и квадратной мышцы поясницы при открытой нефрэктомии

пациенты, которым предстоит плановая открытая нефрэктомия, будут разделены на три группы; контрольная (PCA), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокада квадратной мышцы поясницы. После стандартной индукции анестезии и мониторинга ко всем пациентам будет применяться мониторинг биспектрального индекса. Анестезия будет поддерживаться с использованием севофлурана в смеси кислорода и воздуха. Для обезболивания будет использоваться непрерывная инфузия ремифентанила. Затем числовые шкалы оценки пациента и потребление морфина в течение одного дня будут записываться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты, которым предстоит плановая открытая нефрэктомия, будут разделены на три группы; контрольная (PCA), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокада квадратной мышцы поясницы. После стандартной индукции анестезии и мониторинга ко всем пациентам будет применяться мониторинг биспектрального индекса. Анестезия будет поддерживаться с использованием севофлурана в смеси кислорода и воздуха. Для обезболивания будет использоваться непрерывная инфузия ремифентанила. Затем числовые шкалы оценки пациента и потребление морфина в течение одного дня будут записываться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • Номер телефона: 00905325011339
  • Электронная почта: zehraipek48@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zehra İpek Arslan, Professor
  • Номер телефона: 00905325011339
  • Электронная почта: zehraipek48@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Kocaeli, Турция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Турция, 41100
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Контакт:
          • Zehra İpek Arslan, Professor
          • Номер телефона: 00905325011339
          • Электронная почта: zehraipek48@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3
  • выборочные пациенты с открытой нефрэктомией
  • ИМТ<35

Критерий исключения:

  • АСА 4-5-6
  • Лапароскопическая нефрэктомия
  • инфекция на стороне блока
  • нарушение свертывания крови
  • ИМТ>35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: обезболивание, контролируемое пациентом
эта группа пациентов не получала блокады, получала только послеоперационную контролируемую пациентом анальгезию морфином
Процедура: предоперационный прием ремифентанила
непрерывная инфузия ремифентанила будет применяться для предоперационной анальгезии
Процедура: послеоперационная контролируемая аналгезия морфином
для послеоперационной анальгезии будет применяться послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом морфином
Активный компаратор: блокада, выпрямляющая позвоночник, плоскостная блокада
эта группа пациентов перед операцией получала блокаду плоскости эректора позвоночника, получала только послеоперационную контролируемую пациентом анальгезию морфином
Процедура: предоперационный прием ремифентанила
непрерывная инфузия ремифентанила будет применяться для предоперационной анальгезии
Процедура: послеоперационная контролируемая аналгезия морфином
для послеоперационной анальгезии будет применяться послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом морфином
Активный компаратор: блокада квадратной мышцы поясницы
эта группа пациентов перед операцией получала блокаду плоскости эректора позвоночника, получала только послеоперационную контролируемую пациентом анальгезию морфином
Процедура: предоперационный прием ремифентанила
непрерывная инфузия ремифентанила будет применяться для предоперационной анальгезии
Процедура: послеоперационная контролируемая аналгезия морфином
для послеоперационной анальгезии будет применяться послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом морфином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
количество послеоперационного использования морфина пациентом
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пероперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: За 4 часа до операции
количество ремифентанила, используемого пациентом
За 4 часа до операции
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
числовые рейтинговые баллы постоперационного состояния пациента
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK / 12bl.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться