- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810571
Erector Spina Plane Blockin ja Quadratus Lumborum Blockin leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu avoimessa nefrektomiassa: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinan ja Quadratus Lumborumin vertailu avoimessa nefrektomiassa
potilaat, joille tehdään elektiivinen avoin nefrektomia, jaetaan kolmeen ryhmään; kontrolli (PCA), erector spina tasolohko ja quadratus lumborum -lohko.
Tavallisen anestesian induktion ja seurannan jälkeen kaikkiin potilaisiin sovelletaan Bispectral-indeksin seurantaa.
Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä sevofluraania hapen ja ilman seoksessa.
Jatkuvaa remifentaniili-infuusiota käytetään analgesiaan.
Sitten potilaan numeeriset luokitusasteikot ja morfiinin pca-kulutukset tallennetaan yhden päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joille tehdään elektiivinen avoin nefrektomia, jaetaan kolmeen ryhmään; kontrolli (PCA), erector spina tasolohko ja quadratus lumborum -lohko.
Tavallisen anestesian induktion ja seurannan jälkeen kaikkiin potilaisiin sovelletaan Bispectral-indeksin seurantaa.
Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä sevofluraania hapen ja ilman seoksessa.
Jatkuvaa remifentaniili-infuusiota käytetään analgesiaan.
Sitten potilaan numeeriset luokitusasteikot ja morfiinin pca-kulutukset tallennetaan yhden päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
- Puhelinnumero: 00905325011339
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zehra İpek Arslan, Professor
- Puhelinnumero: 00905325011339
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kocaeli University Medical Faculty
-
İzmit, Turkki, 41100
- Rekrytointi
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra İpek Arslan, Professor
- Puhelinnumero: 00905325011339
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- avoin munuaisten poisto valinnaisille potilaille
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4-5-6
- Laparoskopinen nefrektomia
- infektio lohkon puolella
- hyytymishäiriö
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: potilaan kontrolloima analgesia
tämä potilasryhmä ei saanut salpaa, vaan sai vain leikkauksen jälkeistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa morfiinilla
|
jatkuvaa remifentaniili-infuusiota käytetään peroperatiiviseen analgesiaan
postoperatiiviseen kivunlievitykseen sovelletaan leikkauksen jälkeistä morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa
|
|
Active Comparator: erector spina tasolohko
tämä potilasryhmä sai erektorin selkärangan tasoblokauksen ennen leikkausta, sai vain leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloimaa analgesiaa morfiinilla
|
jatkuvaa remifentaniili-infuusiota käytetään peroperatiiviseen analgesiaan
postoperatiiviseen kivunlievitykseen sovelletaan leikkauksen jälkeistä morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa
|
|
Active Comparator: quadratus lumborum -tukos
tämä potilasryhmä sai erektorin selkärangan tasoblokauksen ennen leikkausta, sai vain leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloimaa analgesiaa morfiinilla
|
jatkuvaa remifentaniili-infuusiota käytetään peroperatiiviseen analgesiaan
postoperatiiviseen kivunlievitykseen sovelletaan leikkauksen jälkeistä morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaan leikkauksen jälkeisen morfiinin käytön määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen leikkausta
|
potilaan remifentaniilin käyttömäärä
|
4 tuntia ennen leikkausta
|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeeriset arvosanat potilaan postoepartiivisesti
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK / 12bl.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .