- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05810571
Jämförelse av postoperativ analgetisk effekt av Erector Spina Plane Block och Quadratus Lumborum Block vid öppen nefrektomi: en prospektiv randomiserad klinisk studie
31 mars 2023 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Jämförelse av Erector Spina och Quadratus Lumborum vid öppen nefrektomi
patienter som kommer att genomgå elektiv öppen nefrektomi kommer att delas in i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blocket och quadratus lumborum-blocket.
Efter standardanestesiinduktion och övervakning kommer bispektral indexövervakning att tillämpas på alla patienter.
Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran i en blandning av syre och luft.
Kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att användas för analgesi.
Därefter registreras patientens numeriska värderingsskalor och morfin-PCA-konsumtion under en dag.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter som kommer att genomgå elektiv öppen nefrektomi kommer att delas in i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane block och quadratus lumborum block.
Efter standardanestesiinduktion och övervakning kommer bispektral indexövervakning att tillämpas på alla patienter.
Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran i en blandning av syre och luft.
Kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att användas för analgesi.
Därefter registreras patientens numeriska värderingsskalor och morfin-PCA-konsumtion under en dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- öppen nefrektomi elektiva patienter
- BMI <35
Exklusions kriterier:
- ASA 4-5-6
- Laparoskopisk nefrektomi
- infektion på blocksidan
- koagulationsstörning
- BMI >35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: patientkontrollerad analgesi
denna grupp patienter fick ingen blockering, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: erector spina plane block
denna grupp patienter fick erector spina plane block preoperativt, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum block
denna grupp patienter fick erector spina plane block preoperativt, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
mängden postoperativ morfinanvändning av patientens
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
peroperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: 4 timmar före operation
|
mängd remifentanil användning av patientens
|
4 timmar före operation
|
numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
numeriska värderingspoäng för patientens postoepartitive
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
3 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
3 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- KAEK / 12bl.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina
Kliniska prövningar på preoperativ remifentanil konsumtion
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAvslutad
-
University of AarhusOkänd
-
University of ValenciaHospital Politècnic i Universitari la Fe de ValènciaAvslutad
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineHar inte rekryterat ännuDistal radiefraktur | Tummen Artros | Flexor senruptur
-
IHU StrasbourgRekrytering
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAvslutadBäckenorgan framfall | PatientberedskapFörenta staterna