Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ analgetisk effekt av Erector Spina Plane Block och Quadratus Lumborum Block vid öppen nefrektomi: en prospektiv randomiserad klinisk studie

24 oktober 2024 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Jämförelse av Erector Spina och Quadratus Lumborum vid öppen nefrektomi

patienter som kommer att genomgå elektiv öppen nefrektomi kommer att delas in i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blocket och quadratus lumborum-blocket. Efter standardanestesiinduktion och övervakning kommer bispektral indexövervakning att tillämpas på alla patienter. Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran i en blandning av syre och luft. Kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att användas för analgesi. Därefter registreras patientens numeriska värderingsskalor och morfin-PCA-konsumtion under en dag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter som kommer att genomgå elektiv öppen nefrektomi kommer att delas in i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane block och quadratus lumborum block. Efter standardanestesiinduktion och övervakning kommer bispektral indexövervakning att tillämpas på alla patienter. Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran i en blandning av syre och luft. Kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att användas för analgesi. Därefter registreras patientens numeriska värderingsskalor och morfin-PCA-konsumtion under en dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkon, 41100
        • Rekrytering
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • öppen nefrektomi elektiva patienter
  • BMI <35

Exklusions kriterier:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoskopisk nefrektomi
  • infektion på blocksidan
  • koagulationsstörning
  • BMI >35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: patientkontrollerad analgesi
denna grupp patienter fick ingen blockering, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
Procedur: preoperativ remifentanil konsumtion
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
Procedur: postopeartiv kontrollerad anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: erector spina plane block
denna grupp patienter fick erector spina plane block preoperativt, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
Procedur: preoperativ remifentanil konsumtion
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
Procedur: postopeartiv kontrollerad anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: quadratus lumborum block
denna grupp patienter fick erector spina plane block preoperativt, fick endast postoperativ patientkontrollerad analgesi med morfin
Procedur: preoperativ remifentanil konsumtion
kontinuerlig infusion av remifentanil kommer att tillämpas för peroperativ analgesi
Procedur: postopeartiv kontrollerad anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrollerad analgesi kommer att tillämpas för postoperativ analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mängden postoperativ morfinanvändning av patientens
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peroperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: 4 timmar före operation
mängd remifentanil användning av patientens
4 timmar före operation
numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
numeriska värderingspoäng för patientens postoepartitive
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK / 12bl.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera