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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Erector-Spina-Plane-Blocks und des Quadratus-Lumborum-Blocks bei offener Nephrektomie: eine prospektive randomisierte klinische Studie

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vergleich von Erector Spina und Quadratus Lumborum bei offener Nephrektomie

Patienten, die sich einer elektiven offenen Nephrektomie unterziehen, werden in drei Gruppen eingeteilt; die Kontrolle (PCA), der Erector-Spina-Plane-Block und der Quadratus-Lumborum-Block. Nach der standardmäßigen Anästhesieeinleitung und -überwachung wird bei allen Patienten die Bispektralindex-Überwachung angewendet. Die Anästhesie wird mit Sevofluran in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch aufrechterhalten. Zur Analgesie wird eine kontinuierliche Remifentanil-Infusion verwendet. Dann werden die numerischen Bewertungsskalen der Patienten und der Morphin-PCA-Verbrauch einen Tag lang aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer elektiven offenen Nephrektomie unterziehen, werden in drei Gruppen eingeteilt; die Kontrolle (PCA), der Erector-Spina-Plane-Block und der Quadratus-Lumborum-Block. Nach der standardmäßigen Anästhesieeinleitung und -überwachung wird bei allen Patienten die Bispektralindex-Überwachung angewendet. Die Anästhesie wird mit Sevofluran in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch aufrechterhalten. Zur Analgesie wird eine kontinuierliche Remifentanil-Infusion verwendet. Dann werden die numerischen Bewertungsskalen der Patienten und der Morphin-PCA-Verbrauch einen Tag lang aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Truthahn, 41100
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-3
  • elektive Patienten mit offener Nephrektomie
  • BMI<35

Ausschlusskriterien:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoskopische Nephrektomie
  • Infektion auf der Blockseite
  • Gerinnungsstörung
  • BMI>35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Patientenkontrollierte Analgesie
diese Patientengruppe erhielt keine Blockade, sondern nur eine postoperative patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin
Verfahren: präoperativer Remifentanilkonsum
Zur peroperativen Analgesie wird eine kontinuierliche Remifentanil-Infusion verabreicht
Verfahren: postoperativ kontrollierte Anlagesie mit Morphin
postoperative Morphin-Patienten-kontrollierte Analgesie wird zur postoperativen Analgesie angewendet
Aktiver Komparator: erector spina plane block
diese Patientengruppe erhielt präoperativ eine Erector-Spina-Plane-Blockade und nur postoperativ eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin
Verfahren: präoperativer Remifentanilkonsum
Zur peroperativen Analgesie wird eine kontinuierliche Remifentanil-Infusion verabreicht
Verfahren: postoperativ kontrollierte Anlagesie mit Morphin
postoperative Morphin-Patienten-kontrollierte Analgesie wird zur postoperativen Analgesie angewendet
Aktiver Komparator: quadratus lumborum-Block
diese Patientengruppe erhielt präoperativ eine Erector-Spina-Plane-Blockade und nur postoperativ eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin
Verfahren: präoperativer Remifentanilkonsum
Zur peroperativen Analgesie wird eine kontinuierliche Remifentanil-Infusion verabreicht
Verfahren: postoperativ kontrollierte Anlagesie mit Morphin
postoperative Morphin-Patienten-kontrollierte Analgesie wird zur postoperativen Analgesie angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Höhe des postoperativen Morphinverbrauchs des Patienten
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peroperativer Remifentanilkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden präoperativ
Höhe der Remifentanil-Anwendung des Patienten
4 Stunden präoperativ
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
numerische Rating-Scores des Patienten postoepartiv
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK / 12bl.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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