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子宮内膜症の術中腹腔内超音波検査

2023年3月31日 更新者:Andrea Etrusco、University of Palermo

深腸子宮内膜症に対する術中腹腔内超音波検査の診断的価値

腸の子宮内膜症病変の診断は、ほとんどの場合、既往歴、臨床検査、経膣超音波検査(および/またはMRIおよび/または直腸内超音波検査)および腹腔鏡検査の組み合わせです。

経膣超音波とMRIの両方が、腸内膜症の画像診断に関して非常に優れた感度と特異性を備えた優れた精度を示しています。

従来の腹腔鏡検査は、結節を視覚化し、器具を使用して深部子宮内膜症結節を触診することにより、腸内膜症の診断に貢献します。そのため、外科医は、腸壁と結節をつかみ、押し、転がすことによって触覚フィードバックを提供します。 Horace Roman と Dan Martin は、ミニラパロトミー ハットを伴う従来の腹腔鏡下部分腸切除術を受けた患者の 25% が、視覚化されていない子宮内膜症結節を触知できることを示しました。 これらの結節は、腸がミニラパロトミーによって体外に出されたため、手で直接触診できました。 腸の直接触診は、もちろん、器具を使用した腹腔鏡触診によって提供される触覚フィードバックと比較して優れた触覚フィードバックを提供します。 しかし、これは腸の口の部分だけの直接の触診でした。 ステープル ラインの尾側の腸の肛門部分は、直接の触診では評価できませんでした。 経膣/経肛門 NOSE (自然開口標本抽出) による部分腸切除の新しい外科技術が、ここ数年で説明されています。 新しい技術は、ミニラパロトミーを回避し、100% の最小侵襲アプローチを保証し、より良い審美的結果を提供します。

しかし、このような場合、腸は腹部の内側にずっと残っているため、目に見えない結節を特定するために手を使って腸壁を直接触診することはできません。 一方、ロボット支援腹腔鏡検査では、外科医に触覚フィードバックがまったく提供されません。 これらの場合、外科医は病変の視覚的側面に頼らなければならないため、目で病変に「触れる」必要があります。視覚情報は触覚フィードバックに取って代わる必要があります。 そのため、NOSE を使用したロボット支援腹腔鏡下部分腸切除術の場合、腸を触診することはまったくできません。器具でも手でもありません。 より小さな結腸直腸結節を切除するために使用される他の外科的技術は、直腸シェービングおよび円形ステープラーを使用する全層切除(椎間板切除)です。 このような状況では、外科医は視覚情報だけでなく、従来の腹腔鏡器具によって得られる触覚フィードバックにも頼らなければなりません。 全層直腸切除の 30% 以上の症例で、切除縁に子宮内膜結節が浸潤しています。 上記のすべての状況は、健全な切除縁と、視覚化および/または触診できない多発性病変の観点から根本的な問題を提起します。 この研究では、深部浸潤性結腸直腸子宮内膜症に対する術中腹腔内超音波検査の診断的価値を評価しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、22457
        • 募集
        • Albertinen Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔内超音波検査を受ける深腸子宮内膜症の女性。

説明

包含基準:

  • 手術を受ける子宮内膜症の疑いのあるすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者;
  • インフォームドコンセントに署名しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
深腸子宮内膜症の疑いのある女性
子宮内膜症患者の診断的価値を評価するための術中超音波検査を受ける深腸子宮内膜症の疑いのある女性、および超音波所見に基づく手術中の治療戦略の変更の予測可能性。
子宮内膜症患者に対する術中腹部内超音波検査 (IIUS) の診断的価値と、超音波所見に基づく手術中の治療戦略の変更の予測可能性を評価すること。
他の名前:
  • 腹腔鏡による可視化
  • 腹腔鏡触診
  • ミニラパロトミーごとの標本抽出を伴う従来の部分腸切除の場合の直接触診。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸子宮内膜症に関する TVS と比較した IIUS の精度
時間枠:手術の瞬間
Preop の次元を比較します。 TVS で診断された結節と術中。 IUS 寸法。
手術の瞬間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Andrea Etrusco, M.D.、University of Palermo
  • 主任研究者:Alin Constantin, M.D.、Albertinen Hospital Hamburg
  • スタディディレクター:Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D.、University of Palermo
  • スタディチェア:Vito Chiantera, M.D. Ph.D.、University of Palermo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INTA-US-ENDO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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