Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen intraabdominaalinen ultraääni endometrioosiin

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Etrusco, University of Palermo

Leikkauksensisäisen intraabdominaalisen ultraäänen diagnostinen arvo syvän suolen endometrioosiin

Suolen endometrioosileesioiden diagnoosi on useimmissa tapauksissa anamneesin, kliinisen tutkimuksen, transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (ja/tai MRI:n ja/tai endorektaalisen sonografian) ja laparoskoopian yhdistelmä.

Sekä transvaginaalinen ultraääni että MRI ovat osoittaneet suurta tarkkuutta erittäin hyvällä herkkyydellä ja spesifisyydellä suolen endometrioosin kuvantamisdiagnoosissa.

Perinteinen laparoskopia edistää suolen endometrioosin diagnosointia visualisoimalla kyhmyjä ja tunnustelemalla syvää endometrioosikyhmyä instrumenteilla, mikä tarjoaa kirurgille haptista palautetta tarttumalla, työntämällä ja pyörittämällä suolen seinämään ja kyhmyihin. Horace Roman ja Dan Martin osoittivat, että 25 %:lla potilaista, joille tehtiin perinteinen laparoskooppinen segmentaalinen suolen resektio minilaparotomiahatulla, havaittiin visuaaliset endometrioosikyhmyt. Nämä kyhmyt voitiin tunnustella suoraan käsillä, koska suolisto poistettiin minilaparotomiasta. Suolen suora tunnustelu tarjoaa tietysti ylivoimaisen haptisen palautteen verrattuna instrumenttien avulla suoritetun laparoskooppisen tunnustelun tarjoamaan haptiseen palautteeseen. Tämä oli kuitenkin vain suolen suun osan suora tunnustelu. Suolen hännän aboraalista osaa niittiviivaan nähden ei voitu arvioida suoralla tunnustelulla. Viime vuosina on kuvattu uusia kirurgisia tekniikoita segmentaaliseen suolen resektioon transvaginaalisella/transanaalisella NSE:llä (luonnollinen aukkonäytteen poisto). Uudet tekniikat välttävät minilaparotomian ja takaavat 100 % minimaalisen invasiivisen lähestymistavan, joka tarjoaa paremmat esteettiset tulokset.

Tällaisissa tapauksissa suolen seinämän suora tunnustelu käsillä ei kuitenkaan ole mahdollista havaitsemattomien kyhmyjen tunnistamiseksi, koska suoli pysyy koko toimenpiteen ajan vatsan sisällä. Toisaalta robottiavusteinen laparoskopia ei tarjoa kirurgille lainkaan haptista palautetta. Näissä tapauksissa kirurgin on turvauduttava leesioiden visuaalisiin puoliin ja siksi "koskettava" vaurioita silmillään - visuaalisen tiedon tulee korvata haptinen palaute. Joten robottiavusteisessa laparoskooppisessa segmentaalisen suolen resektiossa nenän avulla suoli ei ole mahdollista palpoida ollenkaan - ei instrumenteilla, ei käsillä. Muita pienempien kolorektaalisten kyhmyjen leikkaamiseen käytettyjä kirurgisia tekniikoita ovat peräsuolen parranajo ja koko paksuusleikkaus (levyleikkaus) pyöreällä nitojalla. Näissä tilanteissa kirurgin on turvauduttava yksinomaan visuaaliseen tietoon sekä tavanomaisten laparoskooppisten instrumenttien antamaan haptiseen palautteeseen. Yli 30 %:ssa täyspaksuisista peräsuolen resektioista endometrioosikyhmyt tunkeutuvat resektioon. Kaikki edellä mainitut tilanteet herättävät kysymyksen radikaaliudesta terveiden resektiomarginaalien ja multifokaalisten leesioiden osalta, joita ei voida visualisoida ja/tai palpoida. Tässä tutkimuksessa arvioimme leikkauksensisäisen intraabdominaalisen ultraäänen diagnostista arvoa syvälle tunkeutuvan kolorektaalisen endometrioosin osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Rekrytointi
        • Albertinen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on syvän suolen endometrioosi, joutuvat intraabdominaaliseen ultraäänitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki endometrioosia epäilevät potilaat, joille tehdään leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, jotka epäilevät syvän suolen endometrioosia
Naiset, jotka epäilevät syvän suolen endometrioosia, joutuvat intraoperatiiviseen ultraäänitutkimukseen sen diagnostisen arvon arvioimiseksi endometrioosipotilaille sekä terapeuttisen strategian muuttamisen ennakoivaa potentiaalia leikkauksen aikana ultraäänilöydösten perusteella.
Arvioida intraoperatiivisen intrabaabdominaalisen ultraäänitutkimuksen (IIUS) diagnostista arvoa endometrioosipotilaille sekä ennakoivaa potentiaalia muuttaa terapeuttista strategiaa leikkauksen aikana ultraäänilöydösten perusteella.
Muut nimet:
  • Laparoskooppinen visualisointi
  • Laparoskooppinen tunnustelu
  • Suora tunnustelu tavanomaisessa segmenttisuolen resektiossa, jossa näyte otetaan minilaparotomiaa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IIUS:n tarkkuus verrattuna TVS:ään kolorektaalisen endometrioosin suhteen
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä
Vertaa preop:n mittoja. TVS-diagnosoidut kyhmyt intraopilla. IUS-mitat.
Leikkaushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Päätutkija: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Opintojohtaja: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Opintojen puheenjohtaja: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTA-US-ENDO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa