Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne USG śródbrzuszne w kierunku endometriozy

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Andrea Etrusco, University of Palermo

Wartość diagnostyczna śródoperacyjnego ultrasonografii śródbrzusznej w endometriozie jelita grubego

Rozpoznanie ognisk endometriozy jelitowej jest w większości przypadków połączeniem wywiadu, badania klinicznego, USG przezpochwowego (i/lub MRI i/lub endorektalnej) oraz laparoskopii.

Zarówno USG przezpochwowe, jak i MRI wykazały dużą dokładność przy bardzo dobrej czułości i swoistości w diagnostyce obrazowej endometriozy jelit.

Konwencjonalna laparoskopia przyczynia się do rozpoznania endometriozy jelit poprzez wizualizację guzków i badanie palpacyjne głębokiego guzka endometriozy za pomocą instrumentów, w ten sposób oferując chirurgowi dotykowe sprzężenie zwrotne poprzez chwytanie, pchanie i obracanie ściany jelita i guzków. Horace Roman i Dan Martin wykazali, że 25% pacjentek poddawanych konwencjonalnej laparoskopowej resekcji odcinka jelita grubego za pomocą minilaparotomii wyczuwało niewidoczne guzki endometriozy. Te guzki można było wyczuć bezpośrednio rękami, ponieważ jelito zostało uzewnętrznione przez minilaparotomię. Bezpośrednie badanie palpacyjne jelita zapewnia oczywiście lepszą dotykową informację zwrotną w porównaniu z dotykową informacją zwrotną oferowaną przez palpację laparoskopową przy użyciu instrumentów. Było to jednak bezpośrednie badanie palpacyjne tylko części ustnej jelita. Nie można było ocenić aboralnej części jelita doogonowej w stosunku do linii zszywania za pomocą bezpośredniego badania palpacyjnego. W ostatnich latach opisano nowe techniki chirurgiczne resekcji odcinka jelita grubego za pomocą przezpochwowego/transanalnego NOSE (ekstrakcji materiału z naturalnego ujścia). Nowatorskie techniki pozwalają uniknąć minilaparotomii i zapewniają w 100% minimalną inwazyjność, oferując lepsze efekty estetyczne.

Jednak w takich przypadkach bezpośrednie badanie palpacyjne ściany jelita rękoma w celu wykrycia niewidocznych guzków nie jest możliwe, gdyż jelito pozostaje przez cały czas zabiegu wewnątrz jamy brzusznej. Z drugiej strony laparoskopia wspomagana robotem w ogóle nie zapewnia chirurgowi dotykowego sprzężenia zwrotnego. W takich przypadkach chirurg musi polegać na wizualnych aspektach zmian iw związku z tym „dotykać” zmian oczami – informacja wizualna powinna zastąpić dotykowe sprzężenie zwrotne. Tak więc w przypadku laparoskopowej resekcji odcinka jelita grubego z pomocą robota za pomocą NOSA w ogóle nie można wyczuć jelita – ani instrumentami, ani rękami. Inne techniki chirurgiczne stosowane do wycinania mniejszych guzków jelita grubego to golenie odbytu i wycięcie pełnej grubości (wycięcie krążka) przy użyciu zszywacza okrężnego. W takich sytuacjach chirurg musi polegać wyłącznie na informacjach wizualnych, jak również na dotykowym sprzężeniu zwrotnym przekazywanym przez konwencjonalne instrumenty laparoskopowe. W ponad 30% przypadków pełnej grubości resekcji odbytnicy marginesy resekcji są naciekane przez guzki endometrialne. Wszystkie powyższe sytuacje rodzą pytanie o radykalność w zakresie zdrowych marginesów resekcji oraz zmian wieloogniskowych, których nie można uwidocznić i/lub wyczuć palpacyjnie. W tym badaniu oceniamy wartość diagnostyczną śródoperacyjnego ultrasonografii śródbrzusznej w przypadku głęboko naciekającej endometriozy jelita grubego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 22457
        • Rekrutacyjny
        • Albertinen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte endometriozą jelita grubego poddawane ultrasonografii wewnątrzbrzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki z podejrzeniem endometriozy poddawane operacjom.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  • Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z podejrzeniem endometriozy jelita grubego
Kobiety z podejrzeniem endometriozy jelita grubego poddawane śródoperacyjnemu badaniu ultrasonograficznemu w celu oceny jego wartości diagnostycznej u pacjentek z endometriozą oraz potencjału predykcyjnego zmiany strategii terapeutycznej w trakcie operacji na podstawie wyników badania ultrasonograficznego.
Ocena wartości diagnostycznej śródoperacyjnego ultrasonografii wewnątrzbrzusznej (IIUS) u pacjentek z endometriozą oraz możliwości predykcyjnej zmiany strategii terapeutycznej w trakcie operacji na podstawie wyników badania ultrasonograficznego.
Inne nazwy:
  • Wizualizacja laparoskopowa
  • Palpacja laparoskopowa
  • Bezpośrednie badanie palpacyjne w przypadku konwencjonalnej resekcji odcinka jelita grubego z ekstrakcją wycinków podczas minilaparotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność IIUS w porównaniu z TVS w odniesieniu do endometriozy jelita grubego
Ramy czasowe: W momencie zabiegu
Porównaj wymiary preop. Guzki zdiagnozowane TVS z intraop. Wymiary IUS.
W momencie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Główny śledczy: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Dyrektor Studium: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Krzesło do nauki: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTA-US-ENDO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG wewnątrzbrzuszne

Subskrybuj