Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív intraabdominális ultrahang endometriózisra

2023. március 31. frissítette: Andrea Etrusco, University of Palermo

Az intraoperatív intraabdominális ultrahang diagnosztikai értéke a mélybél endometriózisára

A bél endometriózis elváltozásainak diagnózisa a legtöbb esetben anamnézis, klinikai vizsgálat, transzvaginális ultrahang (és/vagy MRI és/vagy endorectalis sonography) és laparoszkópia kombinációja.

Mind a transzvaginális ultrahang, mind az MRI nagy pontosságot, nagyon jó szenzitivitást és specificitást mutatott a bél endometriózis képalkotó diagnosztikájában.

A hagyományos laparoszkópia hozzájárul a bél endometriózis diagnosztizálásához a csomók vizualizálásával és a mély endometriózis góc műszerekkel történő tapintásával, ezáltal a bélfal és a csomók megfogásával, tolásával és gördítésével haptikus visszajelzést kínál a sebésznek. Horace Roman és Dan Martin kimutatta, hogy a hagyományos laparoszkópos szegmentális bélreszekción átesett betegek 25%-ánál minilaparotómiás kalappal tapinthatóak a nem vizualizált endometriózis csomók. Ezek a csomók közvetlenül kézzel tapinthatók, mivel a bél a minilaparotómián keresztül kikerült. A bél közvetlen tapintása természetesen jobb haptikus visszacsatolást biztosít, mint a műszerekkel végzett laparoszkópos tapintás. Ez azonban csak a bél orális részének közvetlen tapintása volt. A bélfarok aborális része a kapocsvonalig nem volt értékelhető közvetlen tapintással. Az elmúlt években új műtéti technikákat írtak le a szegmentális bél reszekcióra transzvaginális/transanális orr-orr segítségével (természetes szájnyílás minta kivonás). Az új technikák elkerülik a minilaparotómiát, és 100%-ban minimális invazív megközelítést biztosítanak, ami jobb esztétikai eredményeket kínál.

Ilyen esetekben azonban a bélfal közvetlen tapintása kézzel, a nem látható csomók azonosítása érdekében nem lehetséges, mivel a bél a beavatkozás teljes ideje alatt a hasüregben marad. A másik oldalon a robot-asszisztált laparoszkópia egyáltalán nem ad haptikus visszajelzést a sebésznek. Ezekben az esetekben a sebésznek a lézió vizuális aspektusaira kell támaszkodnia, és ezért a szemével "érintsen meg" az elváltozásokat - a vizuális információnak kell helyettesítenie a tapintható visszacsatolást. Tehát az orrral végzett, robotizált laparoszkópos szegmentális bélreszekciónál a bél tapintása egyáltalán nem lehetséges - sem műszerrel, sem kézzel. A kisebb vastagbélcsomók kimetszésére alkalmazott egyéb sebészeti technikák a végbélborotválkozás és a teljes vastagságú kimetszés (korongkivágás) körkörös tűzőgéppel. Ezekben a helyzetekben a sebésznek kizárólag a vizuális információra, valamint a hagyományos laparoszkópos műszerek által adott haptikus visszajelzésre kell támaszkodnia. A teljes vastagságú rectális reszekció eseteinek több mint 30%-ában a reszekció széleit az endometriosis csomók infiltrálják. A fent említett helyzetek mindegyike felveti a radikalitás kérdését az egészséges reszekciós szegélyek és a nem látható és/vagy tapintható multifokális elváltozások tekintetében. Ebben a tanulmányban az intraoperatív intraabdominális ultrahang diagnosztikai értékét értékeljük mélyen beszűrődő kolorektális endometriózisra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mélybél endometriózisban szenvedő nők intraabdominális ultrahangvizsgálaton.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek endometriózis gyanúja van, és akik műtéten esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek;
  • Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mélybél endometriózisának gyanújával rendelkező nők
Mélybél endometriózis gyanújával rendelkező nők intraoperatív ultrahangvizsgálaton, hogy felmérjék annak diagnosztikai értékét az endometriózisos betegek számára, valamint az ultrahang leletek alapján a műtét során a terápiás stratégia megváltoztatásának előrejelző lehetőségét.
Felmérni az intraoperatív intrabaabdominális ultrahang (IIUS) diagnosztikus értékét endometriózisos betegeknél, valamint az ultrahang leletek alapján a műtét során a terápiás stratégia megváltoztatásának prediktív lehetőségét.
Más nevek:
  • Laparoszkópos vizualizáció
  • Laparoszkópos tapintás
  • Közvetlen tapintás hagyományos szegmentális bélreszekció esetén minilaparotomiánkénti mintavétellel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IIUS pontossága a TVS-hez képest a kolorektális endometriózis tekintetében
Időkeret: A műtét pillanatában
Hasonlítsa össze a preop méreteit. TVS által diagnosztizált csomók az intraoppal. IUS méretek.
A műtét pillanatában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Kutatásvezető: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Tanulmányi igazgató: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Tanulmányi szék: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INTA-US-ENDO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel