- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05812937
Интраоперационное внутрибрюшное УЗИ при эндометриозе
Диагностическая ценность интраоперационного интраабдоминального УЗИ при эндометриозе глубокой кишки
Диагноз поражений эндометриоза кишечника в большинстве случаев представляет собой комбинацию анамнеза, клинического осмотра, трансвагинального УЗИ (и/или МРТ, и/или эндоректальной сонографии) и лапароскопии.
Как трансвагинальное УЗИ, так и МРТ показали высокую точность с очень хорошей чувствительностью и специфичностью в отношении визуализации эндометриоза кишечника.
Традиционная лапароскопия способствует диагностике эндометриоза кишечника путем визуализации узлов и пальпации глубоких узлов эндометриоза с помощью инструментов, тем самым предлагая хирургу тактильную обратную связь путем захвата, толкания и перекатывания стенки кишечника и узлов. Horace Roman и Dan Martin показали, что у 25% пациентов, перенесших обычную лапароскопическую сегментарную резекцию кишечника с минилапаротомией, пальпируются невизуализируемые узлы эндометриоза. Эти узелки можно было непосредственно пальпировать руками, поскольку кишка выводилась наружу через минилапаротомию. Прямая пальпация кишечника, конечно же, дает лучшую тактильную обратную связь по сравнению с тактильной обратной связью, обеспечиваемой лапароскопической пальпацией с использованием инструментов. Однако это была прямая пальпация только ротовой части кишечника. Аборальная часть кишки каудальнее линии скобок не может быть оценена при прямой пальпации. В последние годы были описаны новые хирургические методы сегментарной резекции кишечника с трансвагинальной/трансанальной NOSE (извлечение образца из естественного отверстия). Новые методы позволяют избежать минилапаротомии и обеспечивают 100% минимально инвазивный подход, обеспечивающий лучшие эстетические результаты.
Однако в таких случаях прямая пальпация стенки кишки руками с целью выявления невизуализируемых узлов невозможна, так как кишка все время процедуры остается внутри брюшной полости. С другой стороны, роботизированная лапароскопия вообще не дает хирургу тактильной обратной связи. В этих случаях хирург должен полагаться на визуальные аспекты поражений и поэтому «прикасаться» к поражениям глазами — визуальная информация должна заменить тактильную обратную связь. Так, при робот-ассистированной лапароскопической сегментарной резекции кишки НОСОМ вообще не возможно пальпировать кишку - ни инструментами, ни руками. Другими хирургическими методами, используемыми для иссечения небольших колоректальных узлов, являются ректальное бритье и иссечение на всю толщину (иссечение диска) с использованием циркулярного степлера. В этих ситуациях хирург должен полагаться исключительно на визуальную информацию, а также на тактильную обратную связь, которую дают обычные лапароскопические инструменты. Более чем в 30% случаев резекции прямой кишки на всю толщину края резекции инфильтрированы узелками эндометриоза. Все вышеперечисленные ситуации ставят вопрос о радикальности с точки зрения здоровых краев резекции и многоочаговых поражений, которые невозможно визуализировать и/или пальпировать. В этом исследовании мы оцениваем диагностическую ценность интраоперационного интраабдоминального УЗИ при глубоком инфильтративном колоректальном эндометриозе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Etrusco, M.D.
- Номер телефона: +39 388 1614022
- Электронная почта: etruscoandrea@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 22457
- Рекрутинг
- Albertinen Hospital
-
Контакт:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Номер телефона: +39 388 1614022
- Электронная почта: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки с подозрением на эндометриоз, которым проведено оперативное вмешательство.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет;
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины с подозрением на эндометриоз глубокой кишки
Женщинам с подозрением на эндометриоз глубоких отделов кишечника проводят интраоперационное ультразвуковое исследование для оценки его диагностической ценности у пациенток с эндометриозом, а также прогностического потенциала изменения терапевтической стратегии во время операции на основании данных ультразвукового исследования.
|
Оценить диагностическую ценность интраоперационного интраабдоминального УЗИ (ИИУЗИ) у пациенток с эндометриозом, а также прогностический потенциал изменения лечебной тактики во время операции на основании данных УЗИ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность IIUS по сравнению с TVS в отношении колоректального эндометриоза
Временное ограничение: На момент операции
|
Сравните размеры предоп.
Узлы, диагностированные с помощью TVS, при интраопер.
Размеры ВМС.
|
На момент операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
- Главный следователь: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
- Директор по исследованиям: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Учебный стул: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTA-US-ENDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ брюшной полости
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный