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Échographie intra-abdominale peropératoire pour l'endométriose

31 mars 2023 mis à jour par: Andrea Etrusco, University of Palermo

La valeur diagnostique de l'échographie intra-abdominale peropératoire pour l'endométriose intestinale profonde

Le diagnostic des lésions d'endométriose intestinale est dans la plupart des cas une combinaison de l'anamnèse, de l'examen clinique, de l'échographie transvaginale (et/ou IRM et/ou échographie endorectale) et de la laparoscopie.

L'échographie transvaginale ainsi que l'IRM ont montré une grande précision avec une très bonne sensibilité et spécificité concernant le diagnostic par imagerie de l'endométriose intestinale.

La laparoscopie conventionnelle contribue au diagnostic de l'endométriose intestinale en visualisant les nodules et en palpant le nodule d'endométriose profond à l'aide des instruments, offrant ainsi au chirurgien un retour haptique en saisissant, poussant et roulant la paroi intestinale et les nodules. Horace Roman et Dan Martin ont montré que 25 % des patientes subissant une résection intestinale segmentaire laparoscopique conventionnelle avec une minilaparotomie avaient des nodules d'endométriose palpables non visualisés. Ces nodules pouvaient être directement palpés avec les mains car l'intestin était extériorisé par la minilaparotomie. La palpation directe de l'intestin offre bien sûr un retour haptique supérieur par rapport au retour haptique offert par la palpation laparoscopique à l'aide des instruments. Cependant, il ne s'agissait que d'une palpation directe de la partie orale de l'intestin. La partie aborale de l'intestin caudale à la ligne d'agrafage n'a pas pu être évaluée par palpation directe. De nouvelles techniques chirurgicales pour la résection segmentaire de l'intestin avec NEZ transvaginal/transanal (extraction de spécimen d'orifice naturel) ont été décrites au cours des dernières années. Les nouvelles techniques évitent la minilaparotomie et assurent une approche 100% minimale invasive offrant de meilleurs résultats esthétiques.

Cependant, dans de tels cas, une palpation directe de la paroi intestinale à l'aide des mains afin d'identifier les nodules non visualisables n'est pas possible car l'intestin reste tout le temps de la procédure à l'intérieur de l'abdomen. D'un autre côté, la laparoscopie assistée par robot n'offre pas du tout au chirurgien un retour haptique. Dans ces cas, le chirurgien doit se fier aux aspects visuels des lésions et donc "toucher" les lésions avec ses yeux - les informations visuelles doivent remplacer le retour haptique. Ainsi, dans le cas d'une résection intestinale segmentaire laparoscopique assistée par robot avec un NEZ, il n'est pas du tout possible de palper l'intestin - ni avec des instruments, ni avec les mains. Les autres techniques chirurgicales utilisées pour exciser les nodules colorectaux plus petits sont le rasage rectal et l'excision sur toute l'épaisseur (excision du disque) à l'aide d'une agrafeuse circulaire. Dans ces situations, le chirurgien doit se fier exclusivement aux informations visuelles ainsi qu'au retour haptique fourni par les instruments laparoscopiques conventionnels. Dans plus de 30% des cas de résection rectale pleine épaisseur, la résection des marges est infiltrée par les nodules d'endométriose. Toutes les situations évoquées ci-dessus posent la question de la radicalité en termes de marges de résection saines et de lésions multifocales non visualisables et/ou palpables. Dans cette étude, nous évaluons la valeur diagnostique de l'échographie intra-abdominale peropératoire pour l'endométriose colorectale infiltrante profonde.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 22457
        • Recrutement
        • Albertinen Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'endométriose intestinale profonde subissant une échographie intra-abdominale.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes suspectes d'endométriose qui subissent une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;
  • Les patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes suspectées d'endométriose intestinale profonde
Femmes suspectées d'endométriose intestinale profonde subissant une échographie peropératoire pour évaluer sa valeur diagnostique pour les patientes atteintes d'endométriose ainsi que le potentiel prédictif de changer la stratégie thérapeutique pendant la chirurgie en fonction des résultats de l'échographie.
Évaluer la valeur diagnostique de l'échographie intra-abdominale peropératoire (IIUS) pour les patientes atteintes d'endométriose ainsi que le potentiel prédictif d'un changement de stratégie thérapeutique pendant la chirurgie en fonction des résultats de l'échographie.
Autres noms:
  • Visualisation laparoscopique
  • Palpation laparoscopique
  • Palpation directe en cas de résection segmentaire conventionnelle avec extraction de spécimen par minilaparotomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'IIUS par rapport à la TVS concernant l'endométriose colorectale
Délai: Au moment de la chirurgie
Comparez les dimensions de préop. Nodules diagnostiqués TVS avec l'intraop. Dimensions IUS.
Au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Chercheur principal: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Directeur d'études: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Chaise d'étude: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INTA-US-ENDO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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