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Ultrassom intra-abdominal intraoperatório para endometriose

31 de março de 2023 atualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo

O valor diagnóstico do ultrassom intra-abdominal intraoperatório para endometriose de intestino profundo

O diagnóstico das lesões de endometriose intestinal é, na maioria dos casos, uma combinação de anamnese, exame clínico, ultrassonografia transvaginal (e/ou ressonância magnética e/ou ultrassonografia endorretal) e laparoscopia.

Tanto a ultrassonografia transvaginal quanto a ressonância magnética têm demonstrado grande acurácia com muito boa sensibilidade e especificidade no diagnóstico por imagem da endometriose intestinal.

A laparoscopia convencional contribui para o diagnóstico da endometriose intestinal, visualizando os nódulos e palpando o nódulo de endometriose profunda com os instrumentos, oferecendo assim ao cirurgião um feedback tátil ao agarrar, empurrar e rolar a parede intestinal e os nódulos. Horace Roman e Dan Martin mostraram que 25% das pacientes submetidas a uma ressecção intestinal segmentar laparoscópica convencional com uma minilaparotomia apresentavam nódulos de endometriose não visualizados palpáveis. Esses nódulos puderam ser palpados diretamente com as mãos, pois o intestino foi exteriorizado pela minilaparotomia. A palpação direta do intestino oferece, é claro, um feedback háptico superior em comparação com o feedback háptico oferecido pela palpação laparoscópica usando os instrumentos. No entanto, esta foi uma palpação direta apenas da parte oral do intestino. A parte aboral do intestino caudal à linha de grampeamento não pôde ser avaliada por palpação direta. Novas técnicas cirúrgicas para ressecção intestinal segmentar com NOSE transvaginal/transanal (extração de espécimes de orifício natural) foram descritas nos últimos anos. As novas técnicas evitam a minilaparotomia e garantem uma abordagem 100% minimamente invasiva, oferecendo melhores resultados estéticos.

Porém, nesses casos, não é possível a palpação direta da parede intestinal com as mãos para identificar nódulos invisíveis, pois o intestino permanece todo o tempo do procedimento dentro do abdome. Por outro lado, a laparoscopia assistida por robótica não oferece nenhum feedback háptico ao cirurgião. Nestes casos o cirurgião tem que confiar nos aspectos visuais das lesões e assim "tocar" as lesões com os olhos - a informação visual deve substituir o feedback háptico. Portanto, no caso de uma ressecção intestinal segmentar laparoscópica assistida por robótica com um NARIZ, não é possível apalpar o intestino - nem com instrumentos, nem com as mãos. Outras técnicas cirúrgicas usadas para excisar nódulos colorretais menores são o shaving retal e a excisão de espessura total (excisão de disco) usando um grampeador circular. Nessas situações, o cirurgião deve confiar exclusivamente na informação visual, bem como no feedback tátil fornecido pelos instrumentos laparoscópicos convencionais. Em mais de 30% dos casos de ressecção retal de espessura total a ressecção as margens são infiltradas pelos nódulos de endometriose. Todas as situações acima mencionadas levantam a questão da radicalidade em termos de margens de ressecção saudáveis ​​e de lesões multifocais que não podem ser visualizadas e/ou palpadas. Neste estudo estamos avaliando o valor diagnóstico da ultrassonografia intra-abdominal intraoperatória para endometriose colorretal infiltrativa profunda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 22457
        • Recrutamento
        • Albertinen Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres acometidas por endometriose profunda do intestino submetidas à ultrassonografia intra-abdominal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes com suspeita de endometriose que forem submetidas à cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Pacientes que não assinaram o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com suspeita de endometriose intestinal profunda
Mulheres com suspeita de endometriose intestinal profunda submetidas à ultrassonografia intraoperatória para avaliar seu valor diagnóstico para pacientes com endometriose, bem como o potencial preditivo de mudança da estratégia terapêutica durante a cirurgia com base nos achados ultrassonográficos.
Avaliar o valor diagnóstico do ultrassom intra-abdominal (IIUS) intraoperatório para pacientes com endometriose, bem como o potencial preditivo de mudança da estratégia terapêutica durante a cirurgia com base nos achados ultrassonográficos.
Outros nomes:
  • Visualização laparoscópica
  • Palpação laparoscópica
  • Palpação direta em caso de ressecção intestinal segmentar convencional com extração de espécime por minilaparotomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do IIUS comparado ao TVS em relação à endometriose colorretal
Prazo: No momento da cirurgia
Compare as dimensões do pré-operatório. Nódulos diagnosticados com TVS com o intraoperatório. Dimensões do SIU.
No momento da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Investigador principal: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Diretor de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Cadeira de estudo: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INTA-US-ENDO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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