Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt intraabdominalt ultraljud för endometrios

31 mars 2023 uppdaterad av: Andrea Etrusco, University of Palermo

Det diagnostiska värdet av det intraoperativa intraabdominala ultraljudet för djup tarmendometrios

Diagnosen av tarmendometriosskador är i de flesta fall en kombination av anamnes, klinisk undersökning, transvaginalt ultraljud (och/eller MRI och/eller endorektal sonografi) och laparoskopi.

Såväl det transvaginala ultraljudet som MR har visat en stor noggrannhet med mycket god sensibilitet och specificitet vad gäller bilddiagnostik tarmendometrios.

Den konventionella laparoskopin bidrar till diagnosen tarmendometrios genom att visualisera knölarna och palpera den djupa endometriosknölen med hjälp av instrumenten, vilket ger kirurgen en haptisk feedback genom att greppa, trycka och rulla tarmväggen och knölarna. Horace Roman och Dan Martin visade att 25% av patienterna som genomgick en konventionell laparoskopisk segmentell tarmresektion med en minilaparotomihatt palpable icke-visualiserade endometriosknölar. Dessa knölar kunde palperas direkt med händerna eftersom tarmen exterioriserades genom minilaparotomi. Den direkta palpationen av tarmen ger naturligtvis en överlägsen haptisk feedback jämfört med den haptiska feedbacken som erbjuds av den laparoskopiska palpationen med hjälp av instrumenten. Detta var dock en direkt palpation av endast den orala delen av tarmen. Den aborala delen av tarmen caudal till stapellinjen kunde inte utvärderas genom direkt palpation. Nya kirurgiska tekniker för segmentell tarmresektion med transvaginal/transanal NOSE (natural orifice specimen extraction) har beskrivits under de senaste åren. De nya teknikerna undviker minilaparotomi och säkerställer en 100 % minimal invasiv metod som ger bättre estetiska resultat.

Men i sådana fall är en direkt palpation av tarmväggen med händerna för att identifiera icke-visualiserbara knölar inte möjlig eftersom tarmen förblir hela tiden för proceduren inuti buken. Å andra sidan ger den robotassisterade laparoskopin inte kirurgen en haptisk feedback alls. I dessa fall måste kirurgen förlita sig på de visuella aspekterna av lesionerna och därför "röra" lesionerna med ögonen - den visuella informationen bör ersätta den haptiska feedbacken. Så vid en robotassisterad laparoskopisk segmentell tarmresektion med näsa går det inte att palpera tarmen alls - varken med instrument, inte med händerna. Andra kirurgiska tekniker som används för att skära ut mindre kolorektala knölar är rektal rakning och excision av full tjocklek (diskexcision) med en cirkulär häftapparat. I dessa situationer måste kirurgen uteslutande förlita sig på den visuella informationen samt på den haptiska feedback som ges av de konventionella laparoskopiska instrumenten. I mer än 30 % av fallen med full tjocklek av rektal resektion infiltreras resektionens marginaler av endometriosknölarna. Alla ovan nämnda situationer väcker frågan om radikaliteten i termer av friska resektionskanter och om multifokala lesioner som inte kan visualiseras och/eller palperas. I denna studie utvärderar vi det diagnostiska värdet av det intraoperativa intraabdominala ultraljudet för djup infiltrerande kolorektal endometrios.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Rekrytering
        • Albertinen Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som drabbats av djup tarmendometrios som genomgår intraabdominalt ultraljud.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med misstanke om endometrios som opereras.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • Patienter som inte skrivit under det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med misstanke om djup tarmendometrios
Kvinnor med misstanke om djuptarmsendometrios som genomgår intraoperativt ultraljud för att bedöma dess diagnostiska värde för endometriospatienter samt den prediktiva potentialen för att ändra den terapeutiska strategin under operationen baserat på ultraljudsfynden.
Att bedöma det diagnostiska värdet av det intraoperativa intrabaabdominala ultraljudet (IIUS) för endometriospatienter samt den prediktiva potentialen för att ändra den terapeutiska strategin under operationen baserat på ultraljudsfynd.
Andra namn:
  • Laparoskopisk visualisering
  • Laparoskopisk palpation
  • Direkt palpation vid en konventionell segmentell tarmresektion med provextraktion per minilaparotomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av IIUS jämfört med TVS angående kolorektal endometrios
Tidsram: I ögonblicket för operationen
Jämför dimensionerna för preop. TVS-diagnostiserade knölar med intraop. IUS-mått.
I ögonblicket för operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Huvudutredare: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Studierektor: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Studiestol: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INTA-US-ENDO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera