Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ intraabdominal ultralyd for endometriose

31. marts 2023 opdateret af: Andrea Etrusco, University of Palermo

Den diagnostiske værdi af den intraoperative intraabdominale ultralyd for dyb tarmendometriose

Diagnosen af ​​tarmendometrioselæsioner er i de fleste tilfælde en kombination af anamnese, klinisk undersøgelse, transvaginal ultralyd (og/eller MR og/eller endorektal sonografi) og laparoskopi.

Både den transvaginale ultralyd og MR har vist en stor nøjagtighed med meget god sensitivitet og specificitet med hensyn til billeddiagnostik af tarm endometriose.

Den konventionelle laparoskopi bidrager til diagnosticering af tarmendometriose ved at visualisere knuderne og palpere den dybe endometrioseknude ved hjælp af instrumenterne, hvilket giver kirurgen en haptisk feedback ved at gribe, skubbe og rulle tarmvæggen og knuderne. Horace Roman og Dan Martin viste, at 25% af patienterne, der gennemgår en konventionel laparoskopisk segmental tarmresektion med en minilaparotomi-hat, håndgribelige ikke-visualiserede endometrioseknuder. Disse knuder kunne palperes direkte med hænderne, fordi tarmen blev eksterioriseret gennem minilaparotomien. Den direkte palpation af tarmen giver naturligvis en overlegen haptisk feedback sammenlignet med den haptiske feedback, der tilbydes af den laparoskopiske palpation ved hjælp af instrumenterne. Dette var dog en direkte palpation af kun den orale del af tarmen. Den aborale del af tarmen caudal til hæftelinjen kunne ikke evalueres ved direkte palpation. Nye kirurgiske teknikker til segmental tarmresektion med transvaginal/transanal NOSE (natural orifice specimen extraction) er blevet beskrevet i de seneste år. De nye teknikker undgår minilaparotomi og sikrer en 100 % minimal invasiv tilgang, der giver bedre æstetiske resultater.

Men i sådanne tilfælde er en direkte palpation af tarmvæggen ved hjælp af hænderne for at identificere ikke-visualiserbare knuder ikke mulig, da tarmen forbliver hele tiden af ​​proceduren inde i maven. På den anden side giver den robot-assisterede laparoskopi slet ikke kirurgen en haptisk feedback. I disse tilfælde skal kirurgen stole på de visuelle aspekter af læsionerne og derfor "røre" læsionerne med øjnene - den visuelle information bør erstatte den haptiske feedback. Så i tilfælde af en robotassisteret laparoskopisk segmental tarmresektion med næse er det slet ikke muligt at palpere tarmen - hverken med instrumenter, ikke med hænderne. Andre kirurgiske teknikker, der bruges til at udskære mindre kolorektale knuder, er rektalbarbering og udskæring af fuld tykkelse (diskekscision) ved hjælp af en cirkulær hæftemaskine. I disse situationer skal kirurgen udelukkende stole på den visuelle information samt på den haptiske feedback fra de konventionelle laparoskopiske instrumenter. I mere end 30% af tilfældene med fuld tykkelse rektal resektion, er resektionen infiltreret af endometriose noduler. Alle de ovennævnte situationer rejser spørgsmålet om radikaliteten i form af sunde resektionsmarginer og multifokale læsioner, der ikke kan visualiseres og/eller palperes. I denne undersøgelse evaluerer vi den diagnostiske værdi af den intraoperative intraabdominale ultralyd for dyb infiltrerende kolorektal endometriose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Rekruttering
        • Albertinen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ramt af dyb tarm endometriose, der gennemgår intraabdominal ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter med mistanke om endometriose, som bliver opereret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med mistanke om dyb tarm endometriose
Kvinder med mistanke om dyb tarmendometriose, der gennemgår intraoperativ ultralyd for at vurdere dens diagnostiske værdi for endometriosepatienter samt det forudsigelige potentiale for at ændre den terapeutiske strategi under operationen baseret på ultralydsfundene.
At vurdere den diagnostiske værdi af den intraoperative intrabaabdominale ultralyd (IIUS) for endometriosepatienter samt det forudsigelige potentiale ved at ændre den terapeutiske strategi under operationen baseret på ultralydsfundene.
Andre navne:
  • Laparoskopisk visualisering
  • Laparoskopisk palpation
  • Direkte palpation i tilfælde af en konventionel segmental tarmresektion med prøveekstraktion pr. minilaparotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af IIUS sammenlignet med TVS vedrørende kolorektal endometriose
Tidsramme: I øjeblikket for operationen
Sammenlign dimensionerne af preop. TVS-diagnosticerede knuder med intraop. IUS dimensioner.
I øjeblikket for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
  • Ledende efterforsker: Alin Constantin, M.D., Albertinen Hospital Hamburg
  • Studieleder: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Studiestol: Vito Chiantera, M.D. Ph.D., University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTA-US-ENDO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraabdominal ultralyd

Abonner