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子宫内膜异位症的术中腹腔内超声

2023年3月31日 更新者:Andrea Etrusco、University of Palermo

术中腹腔超声对深部肠内膜异位症的诊断价值

在大多数情况下,肠子宫内膜异位病变的诊断是结合病史、临床检查、经阴道超声(和/或 MRI 和/或直肠内超声检查)和腹腔镜检查。

经阴道超声和 MRI 在肠子宫内膜异位症的影像诊断方面都显示出很高的准确性,具有很好的敏感性和特异性。

传统的腹腔镜检查通过观察结节和使用仪器触诊深部子宫内膜异位结节有助于诊断肠子宫内膜异位症,因此通过抓住、推动和滚动肠壁和结节为外科医生提供触觉反馈。 Horace Roman 和 Dan Martin 表明,25% 的患者在接受传统腹腔镜肠段切除术和小切口开腹术时可触及非可视化子宫内膜异位结节。 这些结节可以用手直接触诊,因为肠是通过小剖腹手术取出的。 与使用仪器的腹腔镜触诊所提供的触觉反馈相比,肠道的直接触诊当然提供了更好的触觉反馈。 然而,这只是对肠道口部的直接触诊。 无法通过直接触诊评估主食线尾部的肠流道部分。 经阴道/经肛门 NOSE(自然孔道标本提取)的节段性肠切除术的新手术技术在过去几年中得到了描述。 新技术避免了小剖腹手术,并确保 100% 微创方法提供更好的美学效果。

然而,在这种情况下,使用手直接触诊肠壁以识别不可见的结节是不可能的,因为肠道在手术的整个过程中一直留在腹部内。 另一方面,机器人辅助腹腔镜检查根本不向外科医生提供触觉反馈。 在这些情况下,外科医生必须依靠病变的视觉方面,因此用他的眼睛“触摸”病变——视觉信息应该取代触觉反馈。 因此,在使用 NOSE 进行机器人辅助腹腔镜节段性肠切除术的情况下,根本不可能触诊肠道——既不能用仪器,也不能用手。 其他用于切除较小结直肠结节的手术技术是直肠剃刮术和使用圆形吻合器的全层切除术(椎间盘切除术)。 在这些情况下,外科医生必须完全依赖视觉信息以及传统腹腔镜器械提供的触觉反馈。 在超过 30% 的全层直肠切除病例中,切除边缘被子宫内膜异位结节浸润。 所有上述情况都提出了健康切除边缘和无法可视化和/或触诊的多灶性病变的激进性问题。 在这项研究中,我们正在评估术中腹腔内超声对深部浸润性结直肠子宫内膜异位症的诊断价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hamburg、德国、22457
        • 招聘中
        • Albertinen Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

受深肠子宫内膜异位症影响的妇女接受腹腔内超声检查。

描述

纳入标准:

  • 所有接受手术的疑似子宫内膜异位症患者。

排除标准:

  • 18岁以下患者;
  • 未签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
怀疑深肠子宫内膜异位症的女性
怀疑深肠子宫内膜异位症的女性接受术中超声评估其对子宫内膜异位症患者的诊断价值以及根据超声检查结果在手术过程中改变治疗策略的预测潜力。
评估术中腹腔内超声 (IIUS) 对子宫内膜异位症患者的诊断价值,以及根据超声检查结果在手术过程中改变治疗策略的预测潜力。
其他名称:
  • 腹腔镜可视化
  • 腹腔镜触诊
  • 在常规肠段切除术的情况下直接触诊,每次小剖腹手术都提取标本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IIUS 与 TVS 相比在结直肠子宫内膜异位症方面的准确性
大体时间:手术的那一刻
比较preop的维度。 TVS 诊断结节与 intraop。 宫内节育器尺寸。
手术的那一刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrea Etrusco, M.D.、University of Palermo
  • 首席研究员:Alin Constantin, M.D.、Albertinen Hospital Hamburg
  • 研究主任:Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D.、University of Palermo
  • 学习椅:Vito Chiantera, M.D. Ph.D.、University of Palermo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月31日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月31日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTA-US-ENDO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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