PAHの新規インデックス（PIMR）
2025年7月29日 更新者：Rushi V. Parikh、University of California, Los Angeles
肺動脈性肺高血圧症における微小循環抵抗の肺指数の影響
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) における抵抗の主な調節因子は、小動脈です。
心臓では、細い動脈の抵抗を侵襲的に測定することが、安全で、簡単で、信頼性が高く、予後を予測できることが示されています。
この研究では、心臓動脈の先行研究を PAH 空間に変換し、肺の小動脈 (微小循環抵抗の肺指数 [PIMR]) と右心室に供給する冠状動脈 (急性RCA の限界; RV-IMR)。
重要なことに、これらの測定は標準的な心臓カテーテル法 (右心カテーテル法 [RHC] +/- 左心カテーテル法) 中に行われます。
これらの新しい指標と、肺高血圧症の重症度を判断するために通常使用される RHC 中に測定される標準的な指標との相関関係をテストします。
また、新たに診断された患者において、これらの指標が治療開始から6か月後にどのように変化するかを評価します。
最後に、これらの指標と 1 年後の臨床転帰との関連性を評価します。
この研究から得られた知見は、より集中的で個別化された治療レジメンの恩恵を受ける可能性のある人をより適切に特定するのに役立つ新しい指標を特定することにより、患者ケアに即座に影響を与える可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人のPAH患者
説明
包含基準:
- 次のように定義される浸潤性肺高血圧症を伴うグループ 1 PAH の診断: 平均肺動脈圧 ≥ 20 mmHg、肺毛細血管楔入圧 < 15 mmHg、および肺血管抵抗 ≥ 3 ウッド単位。
- 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 肺高血圧症の他のグループ/形態（すなわち グループ 2-5)
- -X線透視および/または冠動脈造影を受けることは禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PAH患者
微小循環抵抗の肺指数 (PIMR) および微小循環抵抗の右心室指数 (RV-IMR) の測定値。 6ヶ月で。
|
PIMR 測定では、肺動脈に冠動脈圧ワイヤーを配置し、動脈を下る最大の流れの間の圧力/時間測定を行います。
他の名前：
RV-IMR 測定では、右冠状動脈の急性辺縁枝に冠動脈圧ワイヤーを配置し、動脈を下る最大血流時の圧力/時間測定を行います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年でのPAH入院または全死因死亡
時間枠：1年
|
主要な結果は、1 年での PAH 入院または全死因死亡率の複合です。
|
1年
|
|
RV-IMR
時間枠：ベースライン
|
肺血行動態を測定するために、PressureWire を右冠状動脈 (RCA) の急性辺縁枝の遠位 1/3 まで進めました。
IMR の導出には、抵抗 (R) = IMR、電圧 (V) = 圧力 (P)、および電流 (I) = フロー ( Q) は次のように表すことができます: IMR = ΔP/Q。
ΔP = 微小血管系全体の圧力の変化 (平均遠位冠動脈圧 [Pd] - 冠静脈圧 (Pv); Pv は Pd に比べて無視できるため、通常は無視されます。
熱希釈の原理に基づき、流量は平均通過時間 (Q ~ 1/Tmn) に反比例します。
最後に、達成可能な最小の抵抗は、利用可能なすべての微小血管が理論的に動員されたときに、最大の充血の流れの間に発生します。
したがって、IMR の計算は次の式に簡略化されます。IMR = Pd (RCA マージナル ブランチ) x TmnHyp。
|
ベースライン
|
|
ベースラインからの PIMR の変化
時間枠：ベースライン、標準治療として RHC を繰り返す場合のみ 6 か月
|
肺血行動態を測定するために、分節肺動脈 (PA) の遠位 3 分の 1 まで PressureWire を進めました。
IMR の導出には、抵抗 (R) = IMR、電圧 (V) = 圧力 (P)、および電流 (I) = フロー ( Q) は次のように表すことができます: IMR = ΔP/Q。
ΔP = 微小血管系全体の圧力の変化 (平均遠位冠動脈圧 [Pd] - 冠静脈圧 (Pv); Pv は Pd に比べて無視できるため、通常は無視されます。
熱希釈の原理に基づき、流量は平均通過時間 (Q ~ 1/Tmn) に反比例します。
最後に、達成可能な最小の抵抗は、利用可能なすべての微小血管が理論的に動員されたときに、最大の充血の流れの間に発生します。
したがって、IMR の計算は次の式に簡略化されます: IMR = Pd (肺動脈) x TmnHyp。
|
ベースライン、標準治療として RHC を繰り返す場合のみ 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rushi Parikh, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年4月8日
研究の完了 (実際)
2025年4月8日
試験登録日
最初に提出
2023年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。