Índice de novidades (PIMR) em PAH
29 de julho de 2025 atualizado por: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
Impacto do Índice Pulmonar de Resistência Microcirculatória na Hipertensão Arterial Pulmonar
O principal regulador da resistência na hipertensão arterial pulmonar (HAP) são as pequenas artérias.
No coração, a medida invasiva da resistência das pequenas artérias tem se mostrado segura, fácil, confiável e prognóstica.
Neste estudo, pretendemos traduzir o trabalho anterior nas artérias do coração para o espaço HAP e medir de forma invasiva a resistência das pequenas artérias do pulmão (índice pulmonar de resistência microcirculatória [PIMR]) e da artéria coronária que irriga o ventrículo direito (aguda marginal da RCA; RV-IMR).
É importante ressaltar que essas medições serão feitas durante cateterismos cardíacos padrão (cateterismo cardíaco direito [RHC] +/- cateterismo cardíaco esquerdo).
Testaremos a correlação entre esses novos índices e os padrões medidos durante a CHC tipicamente usados para determinar a gravidade da hipertensão pulmonar.
Além disso, entre os pacientes recém-diagnosticados, avaliaremos como esses índices mudam 6 meses após o início do tratamento.
Por fim, avaliaremos a associação desses índices com desfechos clínicos em 1 ano.
As descobertas deste estudo podem gerar um impacto imediato no atendimento ao paciente, identificando uma nova métrica para ajudar a identificar melhor aqueles que podem se beneficiar de um regime de tratamento mais intensivo e personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com HAP
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HAP do Grupo 1 com hipertensão pulmonar invasiva definida como: pressão arterial pulmonar média ≥ 20 mmHg, pressão capilar pulmonar < 15 mmHg e resistência vascular pulmonar ≥ 3 unidades Wood.
- Creatinina sérica < 2,0 mg/dL
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Outros grupos/formas de hipertensão pulmonar (i.e. grupos 2-5)
- Contra-indicado para fluoroscopia e/ou angiografia coronária
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com HAP
Medições do Índice Pulmonar de Resistência Microcirculatória (PIMR) e do Índice de Resistência Microcirculatória do Ventrículo Direito (RV-IMR) durante o cateterismo cardíaco direito +/- padrão de tratamento na linha de base e entre aqueles que se submetem a um cateterismo cardíaco direito padrão de tratamento aos 6 meses.
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A medição PIMR envolve a colocação de um fio de pressão coronariana nas artérias pulmonares e a realização de medições de pressão/tempo durante o fluxo máximo na artéria.
Outros nomes:
A medição de RV-IMR envolve a colocação de um fio de pressão coronariana no ramo marginal agudo da artéria coronária direita e a realização de medições de pressão/tempo durante o fluxo máximo na artéria.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por HAP ou mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário é a combinação de hospitalização por HAP ou mortalidade por todas as causas em 1 ano.
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1 ano
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RV-IMR
Prazo: Linha de base
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O PressureWire avançou até o terço distal do ramo marginal agudo da artéria coronária direita (CD) para medição da hemodinâmica pulmonar.
A derivação de IMR envolve a aplicação da lei de Ohm (V=IR) ao circuito microcirculatório coronário, onde a relação entre resistência (R) = IMR, tensão (V) = pressão (P) e corrente (I) = fluxo ( Q) pode ser expressa da seguinte forma: IMR = ∆P/Q.
∆P = a mudança na pressão através da microvasculatura (pressão arterial coronariana distal média [Pd] - pressão venosa coronariana (Pv); Pv é normalmente desconsiderado porque é insignificante em relação a Pd.
Com base nos princípios da termodiluição, a vazão é inversamente proporcional ao tempo médio de trânsito (Q ~ 1/Tmn).
Por fim, a resistência mínima alcançável ocorre durante o fluxo hiperêmico máximo quando todos os microvasos disponíveis foram teoricamente recrutados.
Assim, o cálculo do IMR simplifica para a seguinte fórmula: IMR = Pd (ramo marginal da RCA) x TmnHyp.
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Linha de base
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Mudança de PIMR desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 6 meses apenas se repetir RHC como tratamento padrão
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O PressureWire avançou até o terço distal da artéria pulmonar segmentar (PA) para medição da hemodinâmica pulmonar.
A derivação de IMR envolve a aplicação da lei de Ohm (V=IR) ao circuito microcirculatório coronário, onde a relação entre resistência (R) = IMR, tensão (V) = pressão (P) e corrente (I) = fluxo ( Q) pode ser expressa da seguinte forma: IMR = ∆P/Q.
∆P = a mudança na pressão através da microvasculatura (pressão arterial coronariana distal média [Pd] - pressão venosa coronariana (Pv); Pv é normalmente desconsiderado porque é insignificante em relação a Pd.
Com base nos princípios da termodiluição, a vazão é inversamente proporcional ao tempo médio de trânsito (Q ~ 1/Tmn).
Por fim, a resistência mínima alcançável ocorre durante o fluxo hiperêmico máximo quando todos os microvasos disponíveis foram teoricamente recrutados.
Assim, o cálculo do IMR simplifica para a seguinte fórmula: IMR = Pd (artéria pulmonar) x TmnHyp.
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Linha de base, 6 meses apenas se repetir RHC como tratamento padrão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#22-001088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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