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PAH의 소설 지수(PIMR)

2025년 7월 29일 업데이트: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles

폐동맥고혈압에서 미세순환 저항의 폐지수의 영향

폐동맥 고혈압(PAH)의 주요 저항 조절자는 소동맥입니다. 심장에서 작은 동맥의 저항에 대한 침습적 측정은 안전하고 쉽고 신뢰할 수 있으며 예후에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 심장동맥에 대한 선행연구를 PAH 공간으로 번역하여 폐의 소동맥(PIMR)과 우심실에 혈액을 공급하는 관상동맥(급성 RCA 한계; RV-IMR). 중요하게도 이러한 측정은 표준 치료 심장 카테터 삽입(오른쪽 심장 카테터 삽입[RHC] +/- 왼쪽 심장 카테터 삽입) 중에 수행됩니다. 폐고혈압의 중증도를 결정하는 데 일반적으로 사용되는 RHC 동안 측정된 표준 지표와 이러한 새로운 지표 사이의 상관관계를 테스트할 것입니다. 또한 새로 진단받은 환자 중 치료 시작 6개월 후 이러한 지표가 어떻게 변화하는지 평가할 것입니다. 마지막으로, 우리는 1년에 이러한 지표와 임상 결과의 연관성을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 보다 집중적이고 개인화된 치료 요법의 혜택을 받을 수 있는 사람들을 더 잘 식별하는 데 도움이 되는 새로운 지표를 식별함으로써 환자 치료에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 PAH 환자

설명

포함 기준:

  • 침습성 폐고혈압이 있는 그룹 1 PAH의 진단: 평균 폐동맥압 ≥ 20 mmHg, 폐모세혈관 쐐기압 < 15 mmHg 및 폐혈관 저항 ≥ 3 Wood 단위.
  • 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 폐고혈압의 다른 그룹/형태(예: 그룹 2-5)
  • 형광 투시 및/또는 관상 동맥 조영술을 받는 것이 금기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PAH 환자
기준선에서 표준 치료 오른쪽 +/- 왼쪽 심장 카테터 삽입 동안 및 표준 치료 오른쪽 심장 카테터 삽입을 받는 사람들 사이에서 폐 미세 순환 저항 지수(PIMR) 및 미세 순환 저항의 우심실 지수(RV-IMR) 측정 6개월에.
PIMR 측정은 폐동맥에 관상동맥 압력 와이어를 배치하고 동맥 아래로 최대 흐름 동안 압력/시간 측정을 수행하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • PIMR
RV-IMR 측정은 오른쪽 관상 동맥의 급성 변연 가지에 관상 압력 와이어를 배치하고 동맥 아래로 최대 흐름 동안 압력/시간 측정을 수행하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • RV-IMR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 후 PAH 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
1차 결과는 1년째 PAH 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 합성입니다.
일년
RV-IMR
기간: 기준선
PressureWire는 폐 혈류역학 측정을 위해 오른쪽 관상 동맥(RCA)의 급성 변연 분지의 말단 1/3까지 전진했습니다. IMR의 유도는 저항(R) = IMR, 전압(V) = 압력(P), 전류(I) = 흐름( Q)는 다음과 같이 나타낼 수 있습니다: IMR = ∆P/Q. ∆P = 미세혈관 전반에 걸친 압력의 변화(평균 원위 관상동맥압[Pd] - 관상정맥압(Pv); Pv는 Pd에 비해 무시할 수 있기 때문에 일반적으로 무시됩니다. 열희석 원리에 따라 유량은 평균 통과 시간(Q ~ 1/Tmn)에 반비례합니다. 마지막으로, 가능한 최소 저항은 이론적으로 사용 가능한 모든 미세혈관이 모집되었을 때 최대 충혈 흐름 중에 발생합니다. 따라서 IMR 계산은 다음 공식으로 단순화됩니다. IMR = Pd(RCA 한계 분기) x TmnHyp.
기준선
기준선에서 PIMR 변화
기간: 기준선, 표준 치료로 RHC를 반복하는 경우에만 6개월
PressureWire는 폐 혈류역학 측정을 위해 분절 폐동맥(PA)의 말단 1/3까지 전진했습니다. IMR의 유도는 저항(R) = IMR, 전압(V) = 압력(P), 전류(I) = 흐름( Q)는 다음과 같이 나타낼 수 있습니다: IMR = ∆P/Q. ∆P = 미세혈관 전반에 걸친 압력의 변화(평균 원위 관상동맥압[Pd] - 관상정맥압(Pv); Pv는 Pd에 비해 무시할 수 있기 때문에 일반적으로 무시됩니다. 열희석 원리에 따라 유량은 평균 통과 시간(Q ~ 1/Tmn)에 반비례합니다. 마지막으로, 가능한 최소 저항은 이론적으로 사용 가능한 모든 미세혈관이 모집되었을 때 최대 충혈 흐름 중에 발생합니다. 따라서 IMR의 계산은 다음 공식으로 단순화됩니다. IMR = Pd(폐동맥) x TmnHyp.
기준선, 표준 치료로 RHC를 반복하는 경우에만 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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