Novel Index (PIMR) w PAH
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
Wpływ płucnego wskaźnika oporu mikrokrążenia w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Głównym regulatorem oporu w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP) są małe tętnice.
Wykazano, że inwazyjny pomiar oporu małych tętnic w sercu jest bezpieczny, łatwy, niezawodny i prognostyczny.
W tym badaniu naszym celem jest przełożenie wcześniejszej pracy w tętnicach serca na przestrzeń PAH i inwazyjny pomiar oporu małych tętnic płucnych (płucny wskaźnik oporu mikrokrążenia [PIMR]) oraz tętnicy wieńcowej zaopatrującej prawą komorę (ostra margines RCA; RV-IMR).
Co ważne, pomiary te będą wykonywane podczas standardowego cewnikowania serca (cewnikowanie prawego serca [RHC] +/- cewnikowanie lewego serca).
Przetestujemy korelację między tymi nowymi wskaźnikami a standardowymi, mierzonymi podczas RHC, zwykle używanymi do określania ciężkości nadciśnienia płucnego.
Ponadto wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów ocenimy, jak zmieniają się te wskaźniki po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Na koniec ocenimy związek tych wskaźników z wynikami klinicznymi po roku.
Wyniki tego badania mogą mieć natychmiastowy wpływ na opiekę nad pacjentem poprzez określenie nowego wskaźnika, który pomoże lepiej zidentyfikować tych, którzy mogą odnieść korzyści z bardziej intensywnego, spersonalizowanego schematu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z PAH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie PAH grupy 1 z inwazyjnym nadciśnieniem płucnym zdefiniowanym jako: średnie ciśnienie w tętnicy płucnej ≥ 20 mmHg, ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc < 15 mmHg i płucny opór naczyniowy ≥ 3 jednostki Wooda.
- Stężenie kreatyniny w surowicy < 2,0 mg/dl
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Inne grupy/postacie nadciśnienia płucnego (tj. grupy 2-5)
- Przeciwwskazane do poddania się fluoroskopii i/lub koronarografii
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z TNP
Pomiary płucnego wskaźnika oporu mikrokrążenia (PIMR) i wskaźnika oporu mikrokrążenia prawej komory (RV-IMR) podczas standardowego cewnikowania prawego +/- lewego serca na początku badania oraz wśród pacjentów, którzy przechodzą standardowe cewnikowanie prawego serca w wieku 6 miesięcy.
|
Pomiar PIMR polega na umieszczeniu drutu do pomiaru ciśnienia wieńcowego w tętnicach płucnych i wykonaniu pomiaru ciśnienia/czasu podczas maksymalnego przepływu przez tętnicę.
Inne nazwy:
Pomiar RV-IMR polega na umieszczeniu drutu do pomiaru ciśnienia wieńcowego w ostrej gałęzi brzeżnej prawej tętnicy wieńcowej i wykonaniu pomiaru ciśnienia/czasu podczas maksymalnego przepływu w dół tętnicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja PAH lub śmiertelność z dowolnej przyczyny po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest złożenie hospitalizacji z PAH lub śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 1 roku.
|
1 rok
|
|
RV-IMR
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PressureWire przesunął się do dystalnej jednej trzeciej ostrej gałęzi brzeżnej prawej tętnicy wieńcowej (RCA) w celu pomiaru hemodynamiki płuc.
Wyprowadzenie IMR polega na zastosowaniu prawa Ohma (V=IR) do obwodu mikrokrążenia wieńcowego, gdzie zależność między rezystancją (R) = IMR, napięciem (V) = ciśnienie (P) i prądem (I) = przepływ ( Q) można wyrazić następująco: IMR = ∆P/Q.
∆P = zmiana ciśnienia w układzie mikrokrążenia (średnie ciśnienie w dystalnej tętnicy wieńcowej [Pd] – ciśnienie w żyłach wieńcowych (Pv); Pv jest zwykle pomijane, ponieważ jest nieistotne w stosunku do Pd.
W oparciu o zasady termodylucji przepływ jest odwrotnie proporcjonalny do średniego czasu przejścia (Q ~ 1/Tmn).
Wreszcie, minimalny osiągalny opór występuje podczas maksymalnego przepływu hiperemicznego, gdy teoretycznie wszystkie dostępne mikronaczynia zostały zrekrutowane.
W związku z tym obliczenie IMR upraszcza się do następującego wzoru: IMR = Pd (gałąź krańcowa RCA) x TmnHyp.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana PIMR od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy tylko w przypadku powtórzenia RHC jako standardowej opieki
|
Urządzenie PressureWire przesunęło się do dystalnej jednej trzeciej odcinka tętnicy płucnej (PA) w celu pomiaru hemodynamiki płuc.
Wyprowadzenie IMR polega na zastosowaniu prawa Ohma (V=IR) do obwodu mikrokrążenia wieńcowego, gdzie zależność między rezystancją (R) = IMR, napięciem (V) = ciśnienie (P) i prądem (I) = przepływ ( Q) można wyrazić następująco: IMR = ∆P/Q.
∆P = zmiana ciśnienia w układzie mikrokrążenia (średnie ciśnienie w dystalnej tętnicy wieńcowej [Pd] – ciśnienie w żyłach wieńcowych (Pv); Pv jest zwykle pomijane, ponieważ jest nieistotne w stosunku do Pd.
W oparciu o zasady termodylucji przepływ jest odwrotnie proporcjonalny do średniego czasu przejścia (Q ~ 1/Tmn).
Wreszcie, minimalny osiągalny opór występuje podczas maksymalnego przepływu hiperemicznego, gdy teoretycznie wszystkie dostępne mikronaczynia zostały zrekrutowane.
W związku z tym obliczenie IMR upraszcza się do następującego wzoru: IMR = Pd (tętnica płucna) x TmnHyp.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy tylko w przypadku powtórzenia RHC jako standardowej opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#22-001088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Płucny wskaźnik oporu mikrokrążenia
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria