Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый индекс (PIMR) в ПАУ

29 июля 2025 г. обновлено: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles

Влияние легочного индекса микроциркуляторного сопротивления при легочной артериальной гипертензии

Главным регулятором сопротивления при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) являются мелкие артерии. Было показано, что в сердце инвазивное измерение сопротивления мелких артерий является безопасным, простым, надежным и прогностическим. В этом исследовании мы стремимся перенести предшествующую работу с сердечными артериями в пространство ЛАГ и инвазивно измерить сопротивление мелких артерий легкого (легочный индекс микроциркуляторного сопротивления [PIMR]) и коронарной артерии, кровоснабжающей правый желудочек (острый маргинальный номер RCA; RV-IMR). Важно отметить, что эти измерения будут проводиться во время стандартной катетеризации сердца (катетеризация правых отделов сердца [RHC] +/- катетеризация левых отделов сердца). Мы проверим корреляцию между этими новыми показателями и стандартными показателями, измеряемыми во время РГК, которые обычно используются для определения тяжести легочной гипертензии. Кроме того, среди впервые выявленных больных мы оценим, как изменяются эти показатели через 6 мес после начала лечения. Наконец, мы оценим связь этих показателей с клиническими исходами через 1 год. Результаты этого исследования могут оказать непосредственное влияние на уход за пациентами, определив новую метрику, которая поможет лучше определить тех, кому может быть полезен более интенсивный персонализированный режим лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ЛАГ

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ЛАГ группы 1 с инвазивной легочной гипертензией определяется как: среднее давление в легочной артерии ≥ 20 мм рт. ст., давление заклинивания легочных капилляров < 15 мм рт. ст. и сопротивление легочных сосудов ≥ 3 единиц Вуда.
  • Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл
  • Возможность предоставить информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Другие группы/формы легочной гипертензии (т.е. группы 2-5)
  • Противопоказано проходить рентгеноскопию и/или коронарографию.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЛАГ
Измерения легочного индекса микроциркуляторного сопротивления (PIMR) и индекса микроциркуляторного сопротивления правого желудочка (RV-IMR) во время стандартной катетеризации правых +/- левых отделов сердца в начале исследования и среди тех, кто подвергается стандартной катетеризации правых отделов сердца в 6 месяцев.
Другой: Легочный индекс микроциркуляторного сопротивления
Измерение PIMR включает размещение коронарной проволоки для измерения давления в легочных артериях и измерение давления/времени во время максимального потока по артерии.
Другие имена:
  • ПИМР
Другой: Правожелудочковый индекс микроциркуляторного сопротивления
Измерение RV-IMR включает в себя размещение коронарной проволоки для измерения давления в острой краевой ветви правой коронарной артерии и измерение давления/времени во время максимального кровотока по артерии.
Другие имена:
  • РВ-ИМР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация ЛАГ или смертность от всех причин через 1 год
Временное ограничение: 1 год
Первичным исходом является сочетание госпитализации ЛАГ или смертности от всех причин в течение 1 года.
1 год
РВ-ИМР
Временное ограничение: Базовый уровень
Проводник PressureWire продвигали к дистальной трети острой краевой ветви правой коронарной артерии (ПКА) для измерения легочной гемодинамики. Вывод IMR включает применение закона Ома (V=IR) к коронарному микроциркуляторному контуру, где соотношение между сопротивлением (R) = IMR, напряжением (V) = давлению (P) и током (I) = потоку ( Q) можно выразить следующим образом: IMR = ∆P/Q. ∆P = изменение давления в микроциркуляторном русле (среднее давление в дистальной части коронарной артерии [Pd] - коронарное венозное давление (Pv); Pv обычно не принимают во внимание, поскольку оно незначительно по сравнению с Pd. Согласно принципам термодилюции, поток обратно пропорционален среднему времени прохождения (Q ~ 1/Tmn). Наконец, минимально достижимое сопротивление возникает при максимальном гиперемированном потоке, когда теоретически рекрутируются все доступные микрососуды. Следовательно, расчет IMR упрощается до следующей формулы: IMR = Pd (маргинальная ветвь RCA) x TmnHyp.
Базовый уровень
Изменение PIMR по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев только в случае повторного РГК в качестве стандарта лечения
Проволока PressureWire продвигается к дистальной трети сегментарной легочной артерии (ЛА) для измерения легочной гемодинамики. Вывод IMR включает применение закона Ома (V=IR) к коронарному микроциркуляторному контуру, где соотношение между сопротивлением (R) = IMR, напряжением (V) = давлению (P) и током (I) = потоку ( Q) можно выразить следующим образом: IMR = ∆P/Q. ∆P = изменение давления в микроциркуляторном русле (среднее давление в дистальной части коронарной артерии [Pd] - коронарное венозное давление (Pv); Pv обычно не принимают во внимание, поскольку оно незначительно по сравнению с Pd. Согласно принципам термодилюции, поток обратно пропорционален среднему времени прохождения (Q ~ 1/Tmn). Наконец, минимально достижимое сопротивление возникает при максимальном гиперемированном потоке, когда теоретически рекрутируются все доступные микрососуды. Следовательно, расчет IMR упрощается до следующей формулы: IMR = Pd (легочная артерия) x TmnHyp.
Исходный уровень, 6 месяцев только в случае повторного РГК в качестве стандарта лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Bayer

Следователи

  • Главный следователь: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#22-001088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться