Új index (PIMR) PAH-ban
2025. július 29. frissítette: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
A mikrocirkulációs rezisztencia pulmonális indexének hatása pulmonális artériás hipertóniában
A pulmonális artériás hipertónia (PAH) rezisztenciájának fő szabályozója a kis artériák.
A szívben a kis artériák ellenállásának invazív mérése biztonságosnak, egyszerűnek, megbízhatónak és prognosztikusnak bizonyult.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy a szívartériákban végzett korábbi munkát a PAH-térre fordítsuk, és invazív módon mérjük a tüdő kis artériáinak ellenállását (mikrokeringési rezisztencia pulmonális indexe [PIMR]) és a jobb kamrát ellátó koszorúér (akut) ellenállását. az RCA marginális; RV-IMR).
Fontos, hogy ezeket a méréseket a szokásos szívkatéterezés során (jobb szív katéterezése [RHC] +/- bal szív katéterezése) végzik.
Megvizsgáljuk ezen új indexek és a pulmonalis hypertonia súlyosságának meghatározására jellemzően használt RHC során mért standard indexek közötti összefüggést.
Ezenkívül az újonnan diagnosztizált betegek körében értékelni fogjuk, hogy ezek a mutatók hogyan változnak a kezelés megkezdése után 6 hónappal.
Végül értékeljük ezen indexek és a klinikai eredmények közötti összefüggést 1 év elteltével.
A tanulmány eredményei azonnali hatást gyakorolhatnak a betegellátásra azáltal, hogy új mérőszámot azonosítanak, amely segít jobban azonosítani azokat, akik számára előnyös lehet egy intenzívebb, személyre szabott kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt PAH betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1. csoportú PAH diagnosztizálása invazív pulmonális hipertóniával a következőképpen definiált: átlagos pulmonális artériás nyomás ≥ 20 Hgmm, pulmonalis kapilláris éknyomás < 15 Hgmm, és pulmonalis vaszkuláris ellenállás ≥ 3 Fa egység.
- Szérum kreatinin < 2,0 mg/dl
- Képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A pulmonális hipertónia egyéb csoportjai/formái (pl. csoport 2-5)
- Ellenjavallt fluoroszkópia és/vagy koszorúér angiográfia
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PAH betegek
A tüdő mikrocirkulációs rezisztenciájának (PIMR) és a jobb kamrai mikrocirkulációs rezisztencia indexének (RV-IMR) mérése a standard ellátás jobb +/- bal szív katéterezése során a kiinduláskor, valamint azoknál, akiknél a jobb szív jobb szív katéterezése standard ellátáson esik át. 6 hónaposan.
|
A PIMR-mérés magában foglalja egy koszorúér-nyomáshuzal elhelyezését a pulmonalis artériákban, és nyomás/idő méréseket végez az artérián lefelé irányuló maximális áramlás során.
Más nevek:
Az RV-IMR mérés során koszorúér-nyomóhuzalt kell helyezni a jobb koszorúér akut marginális ágába, és nyomás/idő méréseket végeznek az artérián lefelé irányuló maximális áramlás során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAH kórházi kezelés vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás 1 éves korban
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény a PAH-s kórházi kezelés vagy az 1 éves halálozás összessége.
|
1 év
|
|
RV-IMR
Időkeret: Alapvonal
|
A PressureWire a jobb szívkoszorúér (RCA) akut marginális ágának disztális harmadára haladt a pulmonalis hemodinamikának mérésére.
Az IMR levezetése magában foglalja az Ohm-törvény (V=IR) alkalmazását a koszorúér mikrokeringési körére, ahol az ellenállás (R) = IMR, a feszültség (V) = nyomás (P) és az áram (I) = áramlás közötti kapcsolat. Q) a következőképpen fejezhető ki: IMR = ∆P/Q.
∆P = a nyomás változása a mikroérrendszerben (átlagos disztális koszorúér nyomás [Pd] - koszorúér vénás nyomás (Pv); Pv-t jellemzően figyelmen kívül hagyjuk, mert elhanyagolható a Pd-hez képest.
A termodilúció elvei alapján az áramlás fordítottan arányos az átlagos áthaladási idővel (Q ~ 1/Tmn).
Végül, a minimális elérhető ellenállás a maximális hiperémiás áramlás során jelentkezik, amikor elméletileg az összes rendelkezésre álló mikroeret felvették.
Ezért az IMR kiszámítása a következő képletre egyszerűsödik: IMR = Pd (RCA marginális elágazás) x TmnHyp.
|
Alapvonal
|
|
PIMR változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap csak akkor, ha az RHC megismétlődik standard ellátásként
|
A PressureWire a szegmentális pulmonalis artéria (PA) disztális harmadába lépett a pulmonalis hemodinamika mérésére.
Az IMR levezetése magában foglalja az Ohm-törvény (V=IR) alkalmazását a koszorúér mikrokeringési körére, ahol az ellenállás (R) = IMR, a feszültség (V) = nyomás (P) és az áram (I) = áramlás közötti kapcsolat. Q) a következőképpen fejezhető ki: IMR = ∆P/Q.
∆P = a nyomás változása a mikroérrendszerben (átlagos disztális koszorúér nyomás [Pd] - koszorúér vénás nyomás (Pv); Pv-t általában figyelmen kívül hagyjuk, mert elhanyagolható a Pd-hez képest.
A termodilúció elvei alapján az áramlás fordítottan arányos az átlagos áthaladási idővel (Q ~ 1/Tmn).
Végül, a minimális elérhető ellenállás a maximális hiperémiás áramlás során jelentkezik, amikor elméletileg az összes rendelkezésre álló mikroeret felvették.
Ezért az IMR kiszámítása a következő képletre egyszerűsödik: IMR = Pd (pulmonalis artéria) x TmnHyp.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap csak akkor, ha az RHC megismétlődik standard ellátásként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#22-001088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .