Novel Index (PIMR) i PAH
29 juli 2025 uppdaterad av: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
Effekten av pulmonellt index för mikrocirkulationsresistens vid pulmonell arteriell hypertension
Den främsta regulatorn av resistens vid pulmonell arteriell hypertension (PAH) är de små artärerna.
I hjärtat har den invasiva mätningen av motståndet i de små artärerna visat sig vara säker, enkel, pålitlig och prognostisk.
I denna studie syftar vi till att översätta det tidigare arbetet i hjärtartärerna till PAH-utrymmet och invasivt mäta motståndet hos de små artärerna i lungan (pulmonellt index för mikrocirkulationsmotstånd [PIMR]) och kransartären som försörjer den högra ventrikeln (akut marginalen av RCA; RV-IMR).
Viktigt är att dessa mätningar kommer att göras under standardiserade hjärtkateteriseringar (höger hjärtkateterisering [RHC] +/- vänster hjärtkateterisering).
Vi kommer att testa korrelationen mellan dessa nya index och de standard som mäts under RHC som vanligtvis används för att bestämma svårighetsgraden av pulmonell hypertoni.
Dessutom kommer vi bland nydiagnostiserade patienter att utvärdera hur dessa index förändras 6 månader efter påbörjad behandling.
Slutligen kommer vi att bedöma sambandet mellan dessa index och kliniska resultat efter 1 år.
Resultaten från denna studie kan ge en omedelbar effekt på patientvården genom att identifiera ett nytt mått för att bättre identifiera de som kan dra nytta av en mer intensiv, personlig behandlingsregim.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna PAH-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av grupp 1 PAH med invasiv pulmonell hypertoni definierad som: Genomsnittligt pulmonellt artärtryck ≥ 20 mmHg, pulmonellt kapillärt kiltryck < 15 mmHg och pulmonellt vaskulärt motstånd ≥ 3 träenheter.
- Serumkreatinin < 2,0 mg/dL
- Kan ge informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Andra grupper/former av pulmonell hypertoni (dvs. grupp 2-5)
- Kontraindicerat för att genomgå fluoroskopi och/eller koronar angiografi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAH-patienter
Pulmonary Index of Microcirculatory Resistance (PIMR) och Right Ventricle Index of Microcirculatory Resistance (RV-IMR) mätningar under standard-of-care höger +/- vänster hjärtkateterisering vid baslinjen och bland dem som genomgår en standard-of-care höger hjärtkateterisering vid 6 månader.
|
PIMR-mätning innebär att man placerar en kranstryckstråd i lungartärerna och gör tryck-/tidsmätningar under maximalt flöde ner i artären.
Andra namn:
RV-IMR-mätning innebär att man placerar en kranstryckstråd i den akuta marginalgrenen av höger kransartär och gör tryck-/tidsmätningar under maximalt flöde ner i artären.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAH-inläggning på sjukhus eller dödlighet av alla orsaker vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet är sammansättningen av PAH-sjukhusinläggning eller dödlighet av alla orsaker vid 1 år.
|
1 år
|
|
RV-IMR
Tidsram: Baslinje
|
PressureWire avancerad till distal tredjedel av den akuta marginalen av höger kransartär (RCA) för mätning av pulmonell hemodynamik.
Härledningen av IMR involverar tillämpningen av Ohms lag (V=IR) på den koronära mikrocirkulationskretsen, där förhållandet mellan resistans (R) = IMR, spänning (V) = tryck (P) och ström (I) = flöde ( Q) kan uttryckas enligt följande: IMR = ∆P/Q.
∆P = förändringen i tryck över mikrovaskulaturen (medelvärde för distalt kransartärtryck [Pd] - kranskärlsvenstryck (Pv); Pv ignoreras vanligtvis eftersom det är försumbart i förhållande till Pd.
Baserat på principerna för termodilution är flödet omvänt proportionellt mot medelgenomgångstiden (Q ~ 1/Tmn).
Slutligen inträffar det minsta möjliga motståndet under maximalt hyperemiskt flöde när alla tillgängliga mikrokärl teoretiskt har rekryterats.
Därför förenklas beräkningen av IMR till följande formel: IMR = Pd (RCA-marginalgren) x TmnHyp.
|
Baslinje
|
|
PIMR förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje, endast 6 månader om upprepad RHC som standardvård
|
PressureWire avancerat till distal tredjedel av segmental lungartär (PA) för mätning av pulmonell hemodynamik.
Härledningen av IMR involverar tillämpningen av Ohms lag (V=IR) på den koronära mikrocirkulationskretsen, där förhållandet mellan motstånd (R) = IMR, spänning (V) = tryck (P) och ström (I) = flöde ( Q) kan uttryckas enligt följande: IMR = ∆P/Q.
∆P = förändringen i tryck över mikrovaskulaturen (medelvärde för det distala kransartärtrycket [Pd] - kranskärlsvenstrycket (Pv); Pv ignoreras vanligtvis eftersom det är försumbart i förhållande till Pd.
Baserat på principerna för termodilution är flödet omvänt proportionellt mot medelgenomgångstiden (Q ~ 1/Tmn).
Slutligen inträffar det minsta möjliga motståndet under maximalt hyperemiskt flöde när alla tillgängliga mikrokärl teoretiskt har rekryterats.
Därför förenklas beräkningen av IMR till följande formel: IMR = Pd (lungartär) x TmnHyp.
|
Baslinje, endast 6 månader om upprepad RHC som standardvård
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2023
Första postat (Faktisk)
14 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#22-001088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .