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Novel Index (PIMR) dans les HAP

29 juillet 2025 mis à jour par: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles

Impact de l'indice pulmonaire de résistance microcirculatoire dans l'hypertension artérielle pulmonaire

Le principal régulateur de la résistance dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est les petites artères. Dans le cœur, la mesure invasive de la résistance des petites artères s'est avérée sûre, facile, fiable et pronostique. Dans cette étude, nous visons à traduire les travaux antérieurs sur les artères cardiaques dans l'espace PAH et à mesurer de manière invasive la résistance des petites artères du poumon (indice pulmonaire de résistance microcirculatoire [PIMR]) et de l'artère coronaire alimentant le ventricule droit (aiguë marginal de l'ACR ; RV-IMR). Il est important de noter que ces mesures seront effectuées lors des cathétérismes cardiaques standard (cathétérisme cardiaque droit [RHC] +/- cathétérisme cardiaque gauche). Nous testerons la corrélation entre ces nouveaux indices et les indices standards mesurés lors de RHC habituellement utilisés pour déterminer la sévérité de l'hypertension pulmonaire. De plus, parmi les patients nouvellement diagnostiqués, nous évaluerons comment ces indices évoluent 6 mois après le début du traitement. Enfin, nous évaluerons l'association de ces indices avec les résultats cliniques à 1 an. Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact immédiat sur les soins aux patients en identifiant une nouvelle mesure pour aider à mieux identifier ceux qui pourraient bénéficier d'un traitement plus intensif et personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'HTAP

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'HTAP de groupe 1 avec hypertension pulmonaire invasive définie comme suit : pression artérielle pulmonaire moyenne ≥ 20 mmHg, pression capillaire pulmonaire < 15 mmHg et résistance vasculaire pulmonaire ≥ 3 unités Wood.
  • Créatinine sérique < 2,0 mg/dL
  • Capable de fournir un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Autres groupes/formes d'hypertension pulmonaire (c.-à-d. groupes 2-5)
  • Contre-indiqué pour subir une fluoroscopie et/ou une coronarographie
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'HTAP
Mesures de l'indice pulmonaire de résistance microcirculatoire (PIMR) et de l'indice de résistance microcirculatoire du ventricule droit (RV-IMR) lors d'un cathétérisme cardiaque droit +/- gauche standard au départ et parmi ceux qui subissent un cathétérisme cardiaque droit standard à 6 mois.
Autre: Indice pulmonaire de résistance microcirculatoire
La mesure PIMR consiste à placer un fil de pression coronaire dans les artères pulmonaires et à effectuer des mesures de pression/temps pendant le débit maximal dans l'artère.
Autres noms:
  • PIMR
Autre: Indice de résistance microcirculatoire du ventricule droit
La mesure RV-IMR consiste à placer un fil de pression coronaire dans la branche marginale aiguë de l'artère coronaire droite et à effectuer des mesures de pression/temps pendant le débit maximal dans l'artère.
Autres noms:
  • RV-IMR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation HTAP ou mortalité toutes causes à 1 an
Délai: 1 an
Le critère de jugement principal est le critère composite d'hospitalisation pour HTAP ou de mortalité toutes causes confondues à 1 an.
1 an
RV-IMR
Délai: Ligne de base
PressureWire avancé jusqu'au tiers distal de la branche marginale aiguë de l'artère coronaire droite (RCA) pour la mesure de l'hémodynamique pulmonaire. La dérivation de l'IMR implique l'application de la loi d'Ohm (V=IR) au circuit microcirculatoire coronaire, où la relation entre la résistance (R) = IMR, la tension (V) = la pression (P) et le courant (I) = le débit ( Q) peut être exprimée comme suit : IMR = ∆P/Q. ∆P = le changement de pression à travers la microvasculature (pression artérielle coronaire distale moyenne [Pd] - pression veineuse coronaire (Pv) ; Pv est généralement ignorée car elle est négligeable par rapport à Pd. Selon les principes de la thermodilution, le débit est inversement proportionnel au temps de transit moyen (Q ~ 1/Tmn). Enfin, la résistance minimale réalisable se produit pendant le flux hyperémique maximal lorsque tous les microvaisseaux disponibles ont théoriquement été recrutés. Par conséquent, le calcul de l'IMR se simplifie à la formule suivante : IMR = Pd (branche marginale RCA) x TmnHyp.
Ligne de base
Modification du PIMR par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 6 mois seulement si répéter RHC comme norme de soins
PressureWire avancé jusqu'au tiers distal de l'artère pulmonaire segmentaire (AP) pour la mesure de l'hémodynamique pulmonaire. La dérivation de l'IMR implique l'application de la loi d'Ohm (V=IR) au circuit microcirculatoire coronaire, où la relation entre la résistance (R) = IMR, la tension (V) = la pression (P) et le courant (I) = le débit ( Q) peut être exprimé comme suit : IMR = ∆P/Q. ∆P = le changement de pression à travers la microvasculature (pression artérielle coronaire distale moyenne [Pd] - pression veineuse coronaire (Pv) ; Pv est généralement ignorée car elle est négligeable par rapport à Pd. Selon les principes de la thermodilution, le débit est inversement proportionnel au temps de transit moyen (Q ~ 1/Tmn). Enfin, la résistance minimale réalisable se produit pendant le flux hyperémique maximal lorsque tous les microvaisseaux disponibles ont théoriquement été recrutés. Par conséquent, le calcul de l'IMR se simplifie à la formule suivante : IMR = Pd (artère pulmonaire) x TmnHyp.
Baseline, 6 mois seulement si répéter RHC comme norme de soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Bayer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#22-001088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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