PAH 中的新指数 (PIMR)
2025年7月29日 更新者:Rushi V. Parikh、University of California, Los Angeles
肺微循环阻力指数对肺动脉高压的影响
肺动脉高压 (PAH) 阻力的主要调节器是小动脉。
在心脏中,小动脉阻力的侵入性测量已被证明是安全、简单、可靠和可预测的。
在这项研究中,我们的目标是将之前在心脏动脉中的工作转化为 PAH 空间,并有创地测量肺小动脉的阻力(肺部微循环阻力指数 [PIMR])和供应右心室的冠状动脉(急性RCA 的边缘;RV-IMR)。
重要的是,这些测量将在护理标准心导管插入术(右心导管插入术 [RHC] +/- 左心导管插入术)期间进行。
我们将测试这些新指标与通常用于确定肺动脉高压严重程度的 RHC 期间测量的标准指标之间的相关性。
此外,在新诊断的患者中,我们将评估这些指标在开始治疗后 6 个月的变化情况。
最后,我们将评估这些指标与 1 年临床结果的关联。
这项研究的结果可能会通过确定一个新的指标来帮助更好地识别那些可能受益于更强化、个性化的治疗方案的人,从而对患者护理产生直接影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年肺动脉高压患者
描述
纳入标准:
- 第 1 组 PAH 伴侵袭性肺动脉高压的诊断定义为:平均肺动脉压 ≥ 20 mmHg,肺毛细血管楔压 < 15 mmHg,肺血管阻力 ≥ 3 伍德单位。
- 血清肌酐 < 2.0 mg/dL
- 能够提供知情的书面同意
排除标准:
- 其他组/形式的肺动脉高压(即 第 2-5 组)
- 禁忌接受透视和/或冠状动脉造影
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺动脉高压患者
肺部微循环阻力指数 (PIMR) 和右心室微循环阻力指数 (RV-IMR) 在标准护理右 +/- 左心导管插入术期间以及在接受标准护理右心导管插入术的患者中测量在 6 个月时。
|
PIMR 测量包括在肺动脉中放置一根冠状动脉压力线,并在动脉的最大流量期间进行压力/时间测量。
其他名称:
RV-IMR 测量包括在右冠状动脉的急性边缘分支中放置冠状动脉压力线,并在沿动脉的最大流量期间进行压力/时间测量。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 年时 PAH 住院或全因死亡率
大体时间:1年
|
主要结果是 1 年时 PAH 住院或全因死亡率的复合结果。
|
1年
|
|
RV-IMR
大体时间:基线
|
PressureWire 推进到右冠状动脉 (RCA) 急性边缘支的远端三分之一,用于测量肺血流动力学。
IMR 的推导涉及将欧姆定律 (V=IR) 应用于冠状动脉微循环回路,其中电阻 (R) = IMR、电压 (V) = 压力 (P) 和电流 (I) = 流量 ( Q) 可表示为:IMR = ∆P/Q。
∆P = 微血管压力的变化(平均远端冠状动脉压 [Pd] - 冠状静脉压 (Pv);Pv 通常被忽略,因为它相对于 Pd 可以忽略不计。
根据热稀释原理,流量与平均通过时间 (Q ~ 1/Tmn) 成反比。
最后,当理论上所有可用的微血管都已被募集时,最小可实现阻力发生在最大充血流量期间。
因此,IMR 的计算简化为以下公式:IMR = Pd(RCA 边缘分支)x TmnHyp。
|
基线
|
|
PIMR 相对于基线的变化
大体时间:基线,仅当重复 RHC 作为护理标准时才 6 个月
|
PressureWire 推进至肺段肺动脉 (PA) 的远端三分之一,用于测量肺血流动力学。
IMR 的推导涉及将欧姆定律 (V=IR) 应用于冠状动脉微循环回路,其中电阻 (R) = IMR、电压 (V) = 压力 (P) 和电流 (I) = 流量 ( Q) 可表示为:IMR = ∆P/Q。
∆P = 微血管压力的变化(平均远端冠状动脉压 [Pd] - 冠状静脉压 (Pv);Pv 通常被忽略,因为它相对于 Pd 可以忽略不计。
根据热稀释原理,流量与平均通过时间 (Q ~ 1/Tmn) 成反比。
最后,当理论上所有可用的微血管都已被募集时,最小可实现阻力发生在最大充血流量期间。
因此,IMR 的计算简化为以下公式:IMR = Pd(肺动脉)x TmnHyp。
|
基线,仅当重复 RHC 作为护理标准时才 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rushi Parikh, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月8日
研究完成 (实际的)
2025年4月8日
研究注册日期
首次提交
2023年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月1日
首次发布 (实际的)
2023年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.