Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi indeksi (PIMR) PAH:ssa

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles

Mikroverenkierron resistenssin keuhkoindeksin vaikutus keuhkovaltimoverenpaineeseen

Keuhkoverenpainetaudin (PAH) tärkein vastustuskyvyn säätelijä ovat pienet valtimot. Sydämessä pienten valtimoiden vastuksen invasiivinen mittaus on osoitettu turvalliseksi, helpoksi, luotettavaksi ja ennustavaksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme muuttamaan aiemmat sydänvaltimoissa tehdyt työt PAH-tilaan ja mittaamaan invasiivisesti keuhkojen pienten valtimoiden (mikroverenkierron vastuksen keuhkoindeksi [PIMR]) ja oikeaa kammiota syöttävän sepelvaltimoiden (akuutti) vastusta. RCA:n marginaali; RV-IMR). Tärkeää on, että nämä mittaukset tehdään tavanomaisten sydämen katetrointien aikana (oikean sydämen katetrointi [RHC] +/- vasemman sydämen katetrointi). Testaamme näiden uusien indeksien ja RHC:n aikana mitattujen standardien välistä korrelaatiota, joita käytetään tyypillisesti keuhkoverenpainetaudin vakavuuden määrittämiseen. Lisäksi äskettäin diagnosoitujen potilaiden joukossa arvioimme, kuinka nämä indeksit muuttuvat 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Lopuksi arvioimme näiden indeksien yhteyden kliinisiin tuloksiin 1 vuoden kuluttua. Tämän tutkimuksen havainnot voivat vaikuttaa välittömästi potilaiden hoitoon tunnistamalla uuden mittarin, joka auttaa tunnistamaan paremmin ne, jotka voivat hyötyä intensiivisemmästä ja yksilöllisemmästä hoito-ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abdul Assi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset PAH-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmän 1 PAH-diagnoosi invasiivisella keuhkoverenpainetaudilla määritellään seuraavasti: Keskimääräinen keuhkovaltimopaine ≥ 20 mmHg, keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg ja keuhkoverisuonivastus ≥ 3 puuyksikköä.
  • Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keuhkoverenpainetaudin ryhmät/muodot (esim. ryhmät 2-5)
  • Fluoroskopian ja/tai sepelvaltimon angiografian suorittaminen on vasta-aiheista
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PAH-potilaat
Pulmonary Index of Microcirculatory Resistance (PIMR) ja oikean kammion mikroverenkierron vastusindeksin (RV-IMR) mittaukset perushoidon oikean +/- vasemman sydämen katetroinnissa lähtötilanteessa ja niillä, joille tehdään tavanomaisen hoidon oikean sydämen katetrointi 6 kuukauden iässä.
Muut: Mikroverenkierron resistenssin keuhkoindeksi
PIMR-mittaukseen kuuluu sepelvaltimopainelangan sijoittaminen keuhkovaltimoihin ja paine-/aikamittausten tekeminen maksimaalisen virtauksen aikana valtimoa pitkin.
Muut nimet:
  • PIMR
Muut: Oikean kammion mikroverenkierron vastuksen indeksi
RV-IMR-mittaukseen kuuluu sepelvaltimon painelangan sijoittaminen oikean sepelvaltimon akuuttiin marginaalihaaraan ja paine-/aikamittausten tekeminen maksimaalisen virtauksen aikana alas valtimoa pitkin.
Muut nimet:
  • RV-IMR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAH-sairaalahoito tai kokonaiskuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos on PAH-sairaalahoito tai kokonaiskuolleisuus yhden vuoden kohdalla.
1 vuosi
RV-IMR
Aikaikkuna: Perustaso
PressureWire eteni oikean sepelvaltimon (RCA) akuutin marginaalihaaran distaaliseen kolmannekseen keuhkojen hemodynamiikan mittaamiseksi. IMR:n johtamiseen liittyy Ohmin lain (V=IR) soveltaminen sepelvaltimon mikroverenkiertopiiriin, jossa suhde vastuksen (R) = IMR, jännitteen (V) = paineen (P) ja virran (I) = virtaus ( Q) voidaan ilmaista seuraavasti: IMR = ∆P/Q. ∆P = paineen muutos mikroverisuonten poikki (keskimääräinen distaalinen sepelvaltimopaine [Pd] - sepelvaltimopaine (Pv); Pv jätetään tyypillisesti huomiotta, koska se on merkityksetön suhteessa Pd:hen). Lämpölaimentamisen periaatteiden mukaan virtaus on kääntäen verrannollinen keskimääräiseen kulkuaikaan (Q ~ 1/Tmn). Lopuksi pienin saavutettavissa oleva vastus tapahtuu maksimaalisen hyperemisen virtauksen aikana, kun kaikki käytettävissä olevat mikrosuonet on teoriassa rekrytoitu. Tästä syystä IMR:n laskenta yksinkertaistuu seuraavaan kaavaan: IMR = Pd (RCA marginaalihaara) x TmnHyp.
Perustaso
PIMR-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta vain, jos RHC toistetaan normaalina hoidona
PressureWire eteni segmentaalisen keuhkovaltimon (PA) distaaliseen kolmannekseen keuhkojen hemodynamiikan mittaamiseksi. IMR:n johtamiseen liittyy Ohmin lain (V=IR) soveltaminen sepelvaltimon mikroverenkiertoon, jossa suhde vastuksen (R) = IMR, jännitteen (V) = paineen (P) ja virran (I) = virtaus ( Q) voidaan ilmaista seuraavasti: IMR = ∆P/Q. ∆P = paineen muutos mikroverisuonten poikki (keskimääräinen distaalinen sepelvaltimopaine [Pd] - sepelvaltimopaine (Pv); Pv jätetään tyypillisesti huomiotta, koska se on merkityksetön suhteessa Pd:hen). Lämpölaimentamisen periaatteiden mukaan virtaus on kääntäen verrannollinen keskimääräiseen kulkuaikaan (Q ~ 1/Tmn). Lopuksi minimaalinen saavutettavissa oleva vastus tapahtuu maksimaalisen hyperemisen virtauksen aikana, kun kaikki käytettävissä olevat mikrosuonet on teoriassa rekrytoitu. Tästä syystä IMR:n laskenta yksinkertaistuu seuraavaan kaavaan: IMR = Pd (keuhkovaltimo) x TmnHyp.
Lähtötaso, 6 kuukautta vain, jos RHC toistetaan normaalina hoidona

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#22-001088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Mikroverenkierron resistenssin keuhkoindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa