Índice Novel (PIMR) en HAP
29 de julio de 2025 actualizado por: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
Impacto del Índice Pulmonar de Resistencia Microcirculatoria en la Hipertensión Arterial Pulmonar
El principal regulador de la resistencia en la hipertensión arterial pulmonar (HAP) son las pequeñas arterias.
En el corazón, la medición invasiva de la resistencia de las pequeñas arterias ha demostrado ser segura, fácil, confiable y pronóstica.
En este estudio, nuestro objetivo es traducir el trabajo previo en las arterias del corazón al espacio PAH y medir de forma invasiva la resistencia de las pequeñas arterias del pulmón (índice pulmonar de resistencia microcirculatoria [PIMR]) y la arteria coronaria que irriga el ventrículo derecho (aguda). marginal de la RCA; RV-IMR).
Es importante destacar que estas mediciones se realizarán durante los cateterismos cardíacos de atención estándar (cateterismo del corazón derecho [RHC] +/- cateterismo del corazón izquierdo).
Probaremos la correlación entre estos nuevos índices y los estándares medidos durante el RHC que se usan normalmente para determinar la gravedad de la hipertensión pulmonar.
Además, entre los pacientes recién diagnosticados, evaluaremos cómo cambian estos índices a los 6 meses de iniciar el tratamiento.
Finalmente, evaluaremos la asociación de estos índices con los resultados clínicos a 1 año.
Los hallazgos de este estudio pueden generar un impacto inmediato en la atención del paciente al identificar una nueva métrica para ayudar a identificar mejor a aquellos que pueden beneficiarse de un régimen de tratamiento personalizado más intensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con HAP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de HAP del grupo 1 con hipertensión pulmonar invasiva definida como: presión arterial pulmonar media ≥ 20 mmHg, presión de enclavamiento capilar pulmonar < 15 mmHg y resistencia vascular pulmonar ≥ 3 unidades Wood.
- Creatinina sérica < 2,0 mg/dL
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otros grupos/formas de hipertensión pulmonar (es decir, grupos 2-5)
- Contraindicado para someterse a fluoroscopia y/o angiografía coronaria
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con HAP
Mediciones del índice pulmonar de resistencia microcirculatoria (PIMR, por sus siglas en inglés) y del índice de resistencia microcirculatoria del ventrículo derecho (RV-IMR, por sus siglas en inglés) durante el cateterismo cardíaco derecho +/- izquierdo estándar al inicio y entre aquellos que se someten a un cateterismo cardíaco derecho estándar a los 6 meses
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La medición de PIMR implica colocar un cable de presión coronaria en las arterias pulmonares y realizar mediciones de presión/tiempo durante el flujo máximo por la arteria.
Otros nombres:
La medición de RV-IMR consiste en colocar un cable de presión coronaria en la rama marginal aguda de la arteria coronaria derecha y realizar mediciones de presión/tiempo durante el flujo máximo por la arteria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por HAP o mortalidad por todas las causas al año
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado primario es el compuesto de hospitalización por PAH o mortalidad por todas las causas al año.
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1 año
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RV-IMR
Periodo de tiempo: Base
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PressureWire avanzó hasta el tercio distal de la rama marginal aguda de la arteria coronaria derecha (RCA) para medir la hemodinámica pulmonar.
La derivación de IMR involucra la aplicación de la ley de Ohm (V=IR) al circuito microcirculatorio coronario, donde la relación entre resistencia (R) = IMR, voltaje (V) = presión (P) y corriente (I) = flujo ( Q) se puede expresar de la siguiente manera: IMR = ∆P/Q.
∆P = el cambio en la presión a través de la microvasculatura (presión media de la arteria coronaria distal [Pd] - presión venosa coronaria (Pv); Pv generalmente se ignora porque es insignificante en relación con Pd.
Basado en los principios de la termodilución, el flujo es inversamente proporcional al tiempo de tránsito medio (Q ~ 1/Tmn).
Por último, la resistencia mínima alcanzable ocurre durante el flujo hiperémico máximo cuando teóricamente se han reclutado todos los microvasos disponibles.
Por lo tanto, el cálculo de IMR se simplifica a la siguiente fórmula: IMR = Pd (rama marginal de RCA) x TmnHyp.
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Base
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Cambio de PIMR desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses solo si se repite RHC como estándar de atención
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PressureWire avanzó hasta el tercio distal de la arteria pulmonar segmentaria (AP) para medir la hemodinámica pulmonar.
La derivación de IMR involucra la aplicación de la ley de Ohm (V=IR) al circuito microcirculatorio coronario, donde la relación entre resistencia (R) = IMR, voltaje (V) = presión (P) y corriente (I) = flujo ( Q) se puede expresar de la siguiente manera: IMR = ∆P/Q.
∆P = el cambio en la presión a través de la microvasculatura (presión media de la arteria coronaria distal [Pd] - presión venosa coronaria (Pv); Pv generalmente se ignora porque es insignificante en relación con Pd.
Basado en los principios de la termodilución, el flujo es inversamente proporcional al tiempo de tránsito medio (Q ~ 1/Tmn).
Por último, la resistencia mínima alcanzable ocurre durante el flujo hiperémico máximo cuando teóricamente se han reclutado todos los microvasos disponibles.
Por lo tanto, el cálculo de IMR se simplifica a la siguiente fórmula: IMR = Pd (arteria pulmonar) x TmnHyp.
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Línea de base, 6 meses solo si se repite RHC como estándar de atención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#22-001088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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