Nieuwe Index (PIMR) in PAK
29 juli 2025 bijgewerkt door: Rushi V. Parikh, University of California, Los Angeles
Impact van de pulmonale index van microcirculatoire weerstand bij pulmonale arteriële hypertensie
De belangrijkste regulator van weerstand bij pulmonale arteriële hypertensie (PAH) zijn de kleine slagaders.
In het hart is aangetoond dat de invasieve meting van de weerstand van de kleine slagaders veilig, gemakkelijk, betrouwbaar en prognostisch is.
In deze studie streven we ernaar om het eerdere werk in hartslagaders te vertalen naar de PAH-ruimte en invasief de weerstand te meten van de kleine slagaders van de long (pulmonale index van microcirculatieweerstand [PIMR]) en de kransslagader die de rechter ventrikel voedt (acute rand van de RCA; RV-IMR).
Belangrijk is dat deze metingen worden uitgevoerd tijdens standaard hartkatheterisaties (rechterhartkatheterisatie [RHC] +/- linkerhartkatheterisatie).
We zullen de correlatie testen tussen deze nieuwe indices en de standaardindices die worden gemeten tijdens RHC die doorgaans worden gebruikt om de ernst van pulmonale hypertensie te bepalen.
Bovendien zullen we bij nieuw gediagnosticeerde patiënten evalueren hoe deze indices 6 maanden na het starten van de behandeling veranderen.
Ten slotte zullen we de associatie van deze indices met klinische uitkomsten na 1 jaar beoordelen.
De bevindingen van deze studie kunnen een onmiddellijke impact hebben op de patiëntenzorg door een nieuwe maatstaf te identificeren om diegenen beter te identificeren die baat kunnen hebben bij een intensiever, gepersonaliseerd behandelregime.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen PAH-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van groep 1 PAH met invasieve pulmonale hypertensie, gedefinieerd als: gemiddelde pulmonale arteriële druk ≥ 20 mmHg, pulmonale capillaire wigdruk < 15 mmHg en pulmonale vasculaire weerstand ≥ 3 Wood-eenheden.
- Serumcreatinine < 2,0 mg/dL
- In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Andere groepen/vormen van pulmonale hypertensie (d.w.z. groep 2-5)
- Gecontra-indiceerd om fluoroscopie en/of coronaire angiografie te ondergaan
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PAH-patiënten
Pulmonary Index of Microcirculatory Resistance (PIMR) en Right Ventricle Index of Microcirculatory Resistance (RV-IMR)-metingen tijdens standaardzorg rechter +/- linkerhartkatheterisatie bij aanvang en bij degenen die een standaardzorgrechterhartkatheterisatie ondergaan op 6 maanden.
|
PIMR-meting omvat het plaatsen van een coronaire drukdraad in de longslagaders en het uitvoeren van druk-/tijdmetingen tijdens maximale stroom door de slagader.
Andere namen:
RV-IMR-meting omvat het plaatsen van een coronaire drukdraad in de acute marginale tak van de rechter kransslagader en het uitvoeren van druk-/tijdmetingen tijdens maximale stroom door de slagader.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAH ziekenhuisopname of sterfte door alle oorzaken na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de samenstelling van PAH-ziekenhuisopname of sterfte door alle oorzaken na 1 jaar.
|
1 jaar
|
|
RV-IMR
Tijdsspanne: Basislijn
|
PressureWire opgeschoven naar het distale derde deel van de acute marginale tak van de rechter kransslagader (RCA) voor meting van pulmonale hemodynamica.
De afleiding van IMR omvat de toepassing van de wet van Ohm (V=IR) op het coronaire microcirculatiecircuit, waarbij de relatie tussen weerstand (R) = IMR, spanning (V) = druk (P) en stroom (I) = stroom ( Q) kan als volgt worden uitgedrukt: IMR = ∆P/Q.
∆P = de verandering in druk over de microvasculatuur (gemiddelde distale kransslagaderdruk [Pd] - kransslagaderdruk (Pv); Pv wordt doorgaans buiten beschouwing gelaten omdat deze verwaarloosbaar is ten opzichte van Pd.
Gebaseerd op de principes van thermodilutie, is de stroom omgekeerd evenredig met de gemiddelde transittijd (Q ~ 1/Tmn).
Ten slotte treedt de minimaal haalbare weerstand op tijdens maximale hyperemische stroming wanneer alle beschikbare microvaatjes theoretisch zijn aangeworven.
Daarom wordt de berekening van IMR vereenvoudigd tot de volgende formule: IMR = Pd (RCA marginale tak) x TmnHyp.
|
Basislijn
|
|
PIMR verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, alleen 6 maanden als RHC wordt herhaald als standaardzorg
|
PressureWire opgeschoven naar het distale derde deel van de segmentale longslagader (PA) voor meting van de pulmonale hemodynamica.
De afleiding van IMR omvat de toepassing van de wet van Ohm (V=IR) op het coronaire microcirculatiecircuit, waarbij de relatie tussen weerstand (R) = IMR, spanning (V) = druk (P) en stroom (I) = stroom ( Q) kan als volgt worden uitgedrukt: IMR = ∆P/Q.
∆P = de verandering in druk over de microvasculatuur (gemiddelde distale kransslagaderdruk [Pd] - kransslagaderdruk (Pv); Pv wordt doorgaans buiten beschouwing gelaten omdat deze verwaarloosbaar is ten opzichte van Pd.
Gebaseerd op de principes van thermodilutie, is de stroom omgekeerd evenredig met de gemiddelde transittijd (Q ~ 1/Tmn).
Ten slotte treedt de minimaal haalbare weerstand op tijdens maximale hyperemische stroming wanneer alle beschikbare microvaatjes theoretisch zijn aangeworven.
Daarom wordt de berekening van IMR vereenvoudigd tot de volgende formule: IMR = Pd (longslagader) x TmnHyp.
|
Basislijn, alleen 6 maanden als RHC wordt herhaald als standaardzorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rushi Parikh, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#22-001088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .