予防プライマリケアへの相対的な影響 -- COVID-19 の縦断的評価: フェーズ 1 (RIPPLE-C)
予防プライマリケアへの相対的な影響 - COVID-19 の縦断的評価 (フェーズ 1: レトロスペクティブ コホート分析)
この観察研究の目的は、さまざまな患者集団におけるカナダのプライマリケアの慢性疾患管理に対する COVID-19 の影響を説明することです。 これは、Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) データベースからのプライマリ ケアの電子医療記録 (EMR) データを分析することによって行われます。これには、プライマリ ケアの受診に関するデータや、慢性疾患のさまざまなマーカーが含まれます。
調査する研究課題は次のとおりです。
1a) COVID-19 パンデミックの発生以降、プライマリケアにおける慢性疾患の管理にはどのような変化がありますか?
1b) これらの変化は、年齢、健康状態、社会経済的地位によってどのように異なりますか?
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、シングル アームのプレポスト デザインを使用したレトロスペクティブなクローズド コホート研究です。 この研究の目的は、COVID-19 が慢性疾患を有する成人患者のアクセス、包括性、および適切性に与える影響を説明し、変化が社会人口統計学的特性および多発性疾患と関連しているかどうかを判断することです。 これは、CPCSSN ネットワークによって利用可能になった電子医療記録 (EMR) データを使用して行われます。 CPCSSN は、カナダ全土の 1,500 人を超える医師と 200 万人近くの患者を含むプライマリ ケア EMR データベースによってサポートされている研究ネットワークです。
私たちは、検証済みの CPCSSN 症例定義とプライマリケアにおける実質的な有病率を持ついくつかの典型的な慢性疾患の予防と管理活動を検討します (例: 糖尿病、心不全など）。 2018 年から 2021 年までの CPCSSN データは、パンデミックの前および段階を通じて、さまざまな慢性疾患の管理の変化について分析されます。 複数の罹患率や社会経済的脆弱性を持つ成人を含む、成人の特定のサブグループ間での変化も調べられます。
主な暴露は、パンデミックの開始です。2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日までと、それ以前の同じ時間枠です。 2020 年 3 月 13 日は、世界保健機関が 2020 年 3 月 11 日に流行している SARS-CoV-2 をパンデミックと正式に宣言したことに対応して、カナダの州政府がさまざまな公衆衛生と安全対策の実施を開始した日付として選択されました。
慢性的な状態のモニタリング（身体的測定、臨床検査および調査）、処方箋、処方箋、慢性疾患患者集団への紹介と予防ケア。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018年時点で18歳以上
- CPCSSN データベースに含まれるレコード
- 患者は、2018 年 3 月 13 日から 2020 年 3 月 13 日までの間に、少なくとも 1 回は診療所で診察を受けました
除外基準:
- 2018年時点で105歳以上の患者は、入力ミスの可能性があるため除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RIPPLE-Cコホート
これは、シングル アーム、プレポスト デザインを使用したレトロスペクティブ クローズド コホート研究です。
したがって、CPCSSN データベースから患者を選択して、単群コホートを作成します。
このコホートに含まれる患者は 18 歳以上で、2018 年 3 月 13 日から 2020 年 3 月 13 日の間にプライマリ ケア クリニックと少なくとも 1 回の接触がありました。
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一次曝露は、パンデミックの期間 (2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで) と、パンデミック前 (2018 年 6 月 22 日から 2020 年 3 月 12 日のパンデミック発生まで) との比較です。
一次曝露は、パンデミックの期間 (2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで) と、パンデミック前 (2018 年 6 月 22 日から 2020 年 3 月 12 日のパンデミック発生まで) との比較です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出会いの数と種類（アクセス、網羅性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較
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患者との遭遇の総数と種類。特定の慢性疾患（例：
糖尿病、心不全など）。
*注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて評価されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較
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遭遇した診断（包括性、適切性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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1 人あたり、年間に対処された診断の総数。少なくとも年に 1 回は特定の慢性疾患に遭遇した回数と割合。特定の慢性疾患を持つ患者の数 (例:
糖尿病、心不全など) 6 か月以内、12 か月以内に症状に関連した遭遇がある場合。
*注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて評価されます。*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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提供するサービス（網羅性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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肺炎球菌ワクチン、インフルエンザワクチンを接種している患者数。インフルエンザの予防接種を受けた特定の慢性疾患患者の割合 *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて評価されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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実施した手続き（妥当性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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過去 12 か月間に足の検査を受けた糖尿病患者の割合 *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて測定されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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身体検査（妥当性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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6か月ごとまたは12か月ごとに（状態に応じて）血圧が測定された患者（すべての患者および慢性疾患によってグループ化された患者）の割合 *注：すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて測定されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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専門家への紹介（網羅性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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専門プロバイダーへの紹介の総数。特定の慢性疾患を持つ患者の割合は、状態に基づいて適切な特定の専門分野に言及しています (例:
糖尿病患者の内分泌学、心不全患者の心臓病学など) *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて評価されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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実施した調査（妥当性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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調査と臨床検査の総数。慢性疾患の存在に基づいて患者に対して実施された調査および臨床検査の数と頻度（例：
6 および 12 か月ごとに HbA1C を測定した糖尿病患者の数) *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて測定されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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モニタリング結果（適切性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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血圧が目標値を下回った、目標値を上回った、または上回った患者の割合 (年齢および慢性疾患の存在に基づいて適宜);収縮期血圧が以下の範囲にある患者の数と割合: <130、131-140、141-150、151-160、>160 *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて測定されます。 *
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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投薬（適切性、包括性）
時間枠：COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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慢性疾患に特有の投薬の総数と頻度（例：
インスリン、糖尿病患者のための経口抗糖尿病薬、心不全患者のためのアンギオテンシン受容体遮断薬および/またはアンギオテンシン変換酵素阻害薬など);指示された薬を服用している特定の慢性疾患を持つ患者の割合;ニコチン置換療法で喫煙している患者の数 *注: すべての結果は、患者の病状および/または年齢に応じて測定されます*
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COVID-19 パンデミックの始まり、2020 年 3 月 13 日から 2021 年 12 月 3 日まで、パンデミックが始まる前の同じ期間と比較。可能な場合、月額料金が計算されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Howard, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WI1-179885
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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