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예방적 1차 진료에 대한 상대적 영향 - COVID-19 종단 평가: 1단계 (RIPPLE-C)

2025년 9월 22일 업데이트: Michelle Howard, McMaster University

예방적 1차 진료에 대한 상대적 영향--COVID-19 종단 평가(1단계: 후향적 코호트 분석)

이 관찰 연구의 목표는 다양한 환자 집단 내에서 캐나다의 1차 진료 만성 질환 관리에 대한 COVID-19의 영향을 설명하는 것입니다. 이는 만성 질환에 대한 다양한 지표뿐만 아니라 1차 진료 접촉에 대한 데이터를 포함하여 Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network(CPCSSN) 데이터베이스의 1차 진료 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 분석하여 수행됩니다.

조사할 연구 질문은 다음과 같습니다.

1a) COVID-19 팬데믹 발병 이후 1차 진료의 만성 질환 관리에 어떤 변화가 있었습니까?

1b) 이러한 변화는 연령, 건강 상태 및 사회경제적 상태에 따라 어떻게 다릅니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 암, 사전 사후 디자인을 사용하는 후향적 폐쇄 코호트 연구입니다. 이 연구의 목적은 COVID-19가 만성질환을 가진 성인 환자의 접근, 포괄성 및 적합성에 미치는 영향을 설명하고 변화가 사회 인구학적 특성 및 복합상병과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 이는 CPCSSN 네트워크에서 제공하는 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 사용하여 수행됩니다. CPCSSN은 캐나다 전역의 1,500명 이상의 의사와 약 2백만 명의 환자로 구성된 1차 진료 EMR 데이터베이스에서 지원하는 연구 네트워크입니다.

검증된 CPCSSN 사례 정의가 있고 일차 진료에서 상당한 유병률(예: 당뇨병, 심부전 등). 2018-2021년 사이의 CPCSSN 데이터는 대유행 이전 및 단계를 통해 다양한 만성 질환 관리의 변화에 ​​대해 분석됩니다. 또한 다중 질병 및 사회경제적 취약성을 가진 사람들을 포함하여 성인의 특정 하위 그룹 간의 변화를 조사할 것입니다.

1차 노출은 대유행의 시작입니다: 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 이전과 동일한 기간입니다. 2020년 3월 13일은 세계보건기구(WHO)가 2020년 3월 11일 유행하는 SARS-CoV-2를 팬데믹으로 공식 선언함에 따라 캐나다 지방 정부가 다양한 공중 보건 및 안전 조치를 시행하기 시작한 날짜로 선정되었습니다.

만성질환 모니터링(신체적 조치, 실험실 검사 및 조사), 처방, 만성 질환 환자 모집단에 대한 소개 및 예방 치료.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

919928

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2018년에 18세 이상이었던 모든 환자입니다. 태어난 연도만 사용할 수 있으므로 나이 계산에는 연도의 중간 지점을 사용합니다. 2018년 3월 13일부터 2020년 3월 13일 사이에 1차 진료 클리닉과 최소 한 번 이상 접촉했거나 접촉한 적이 있는 환자를 포함합니다. 연구 기간 동안 사망한 사람은 사망 시점까지 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2018년 기준 만 18세 이상
  • CPCSSN 데이터베이스에 포함된 레코드
  • 환자는 2018년 3월 13일부터 2020년 3월 13일 사이에 진료소를 최소 한 번 방문했습니다.

제외 기준:

  • 2018년 기준 만 105세 이상 환자는 입력오류 가능성으로 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RIPPLE-C 코호트
이것은 단일 암, 사전 사후 설계를 사용한 후향적 폐쇄 코호트 연구입니다. 따라서 CPCSSN 데이터베이스에서 환자를 선택하여 단일 팔 코호트를 만들 것입니다. 이 코호트에 포함된 환자는 18세 이상이며 2018년 3월 13일부터 2020년 3월 13일 사이에 1차 진료 클리닉과 최소 한 번 접촉한 적이 있을 것입니다.
다른: 팬데믹 이전 기간(2018년 6월 22일 ~ 2020년 3월 12일)
1차 노출은 대유행 기간(2020년 3월 13일 ~ 2021년 12월 3일)과 대유행 이전(2018년 6월 22일 ~ 2020년 3월 12일 대유행 발병)과 비교됩니다.
다른: 대유행 기간(2020년 3월 13일 ~ 2021년 12월 3일)
1차 노출은 대유행 기간(2020년 3월 13일 ~ 2021년 12월 3일)과 대유행 이전(2018년 6월 22일 ~ 2020년 3월 12일 대유행 발병)과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만남의 수와 종류(접근성, 포괄성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간과 비교
전체 환자 수 및 유형 특정 만성 질환(예: 당뇨병, 심부전 등). *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다*
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간과 비교
만남에서 다루는 진단(포괄성, 적합성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
연간 1인당 해결된 전체 진단 수 적어도 1년에 한 번 다루는 특정 만성 질환에 대한 만남의 수와 비율; 특정 만성 질환(예: 당뇨병, 심부전 등) 6개월, 12개월 이내의 상태 관련 발생. *참고: 모든 결과는 환자의 건강 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다.*
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
제공하는 서비스(포괄성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
폐렴구균 백신, 인플루엔자 백신을 접종받은 환자 수; 인플루엔자 예방 접종을 받은 특정 만성 질환 환자의 비율 *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령*에 따라 측정됩니다.
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
수행된 절차(적절성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
지난 12개월 동안 발 검사를 받은 당뇨병 환자의 비율 *참고: 모든 결과는 환자의 건강 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다*
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
신체검사(적절)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
6개월마다 또는 12개월마다(상태에 따라) 혈압을 측정하는 환자(모든 환자 및 만성 질환으로 분류된 환자)의 비율 *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다. *
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
전문가 추천(포괄성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
전문 제공자에게 이루어진 전체 추천 수 특정 만성 질환이 있는 환자의 비율은 상태에 따라 적절하게 특정 전문 분야에 언급되었습니다(예: 당뇨병 환자를 위한 내분비학, 심부전 환자를 위한 심장학 등) *참고: 모든 결과는 환자의 건강 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다*
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
수행된 조사(적절성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
전체 조사 및 실험실 테스트 횟수 만성 질환(예: 6개월 및 12개월마다 측정된 HbA1C 당뇨병 환자 수) *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다*
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
모니터링 결과(적정성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
혈압이 목표보다 낮거나 높거나 낮은 환자의 비율(연령 및 만성 질환의 존재 여부에 따라 적절함) 수축기 혈압이 다음 범위인 환자 수 및 비율: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령에 따라 측정됩니다. *
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
의약품(적절성, 포괄성)
기간: COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.
만성 질환에 특정한 약물의 전체 수와 빈도(예: 인슐린, 당뇨병 환자를 위한 경구 항당뇨병제, 안지오텐신 수용체 차단제 및/또는 심부전 환자를 위한 안지오텐신 전환 효소 억제제 등); 지정된 약물에 대한 특정 만성 질환을 가진 환자의 비율; 니코틴 대체 요법으로 흡연하는 환자 수 *참고: 모든 결과는 환자의 의학적 상태 및/또는 연령*에 따라 측정됩니다.
COVID-19 팬데믹 시작, 2020년 3월 13일부터 2021년 12월 3일까지 팬데믹 시작 전과 동일한 기간입니다. 가능한 경우 월 요금이 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Howard, PhD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WI1-179885

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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