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Impactos relativos en la atención primaria preventiva: una evaluación longitudinal de COVID-19: fase 1 (RIPPLE-C)

12 de abril de 2023 actualizado por: Michelle Howard, McMaster University

Impactos relativos en la atención primaria preventiva: una evaluación longitudinal de COVID-19 (Fase 1: un análisis de cohorte retrospectivo)

El objetivo de este estudio observacional es describir los impactos de COVID-19 en el manejo de condiciones crónicas de atención primaria en Canadá dentro de varias poblaciones de pacientes. Esto se hará mediante el análisis de datos de registros médicos electrónicos (EMR) de atención primaria de la base de datos de la Red de Vigilancia Centinela de Atención Primaria de Canadá (CPCSSN), incluidos datos sobre encuentros de atención primaria, así como varios marcadores de afecciones crónicas.

Las preguntas de investigación a investigar son:

1a) ¿Cuáles son los cambios en el manejo de las condiciones crónicas en atención primaria desde el inicio de la pandemia de COVID-19?

1b) ¿Cómo difieren estos cambios según la edad, el estado de salud y el nivel socioeconómico?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de cohortes cerradas, utilizando un diseño pre-post de un solo brazo. Los objetivos de este estudio son describir los impactos de COVID-19 en el acceso, la integralidad y la adecuación entre pacientes adultos con enfermedades crónicas, y determinar si los cambios se asociaron con características sociodemográficas y multimorbilidad. Esto se hará utilizando datos de registros médicos electrónicos (EMR) puestos a disposición por la red CPCSSN. CPCSSN es una red de investigación respaldada por una base de datos de EMR de atención primaria, que comprende más de 1500 médicos y casi 2 millones de pacientes de todo Canadá.

Examinaremos las actividades de prevención y manejo para varias condiciones crónicas ejemplares que tienen una definición de caso CPCSSN validada y una prevalencia sustancial en la atención primaria (p. diabetes, insuficiencia cardíaca, etc.). Los datos de CPCSSN entre 2018 y 2021 se analizarán en busca de cambios en el manejo de diversas afecciones crónicas antes y durante las fases de la pandemia. También se examinarán los cambios entre subgrupos específicos de adultos, incluidos aquellos con múltiples morbilidades y vulnerabilidades socioeconómicas.

La exposición principal es el inicio de la pandemia: del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo anterior. Se seleccionó el 13 de marzo de 2020 como la fecha en que los gobiernos provinciales canadienses comenzaron a aplicar diversas medidas de seguridad y salud pública en respuesta a la declaración formal de pandemia del SARS-CoV-2 circulante de la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020.

Examinaremos si ha habido cambios en el acceso general, la integralidad, la continuidad y la adecuación de la atención (incluidas las posibles disminuciones en la atención onerosa o innecesaria) mediante la aplicación de indicadores que incorporen el monitoreo de condiciones crónicas (medidas físicas, pruebas de laboratorio e investigaciones), recetas, referencias y atención preventiva, a poblaciones de pacientes con condiciones crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michelle Howard, PhD
  • Número de teléfono: 28502 905-525-9140
  • Correo electrónico: mhoward@mcmaster.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • Reclutamiento
        • McMaster University Department of Family Medicine
        • Contacto:
          • Michelle Howard, PhD
          • Número de teléfono: 28502 905-525-9140
          • Correo electrónico: mhoward@mcmaster.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio son todos los pacientes que tenían 18 años o más en 2018. Como solo está disponible el año de nacimiento, utilizaremos el punto medio del año para el cálculo de la edad. Incluiremos pacientes que hayan tenido al menos un encuentro o forma de contacto con su clínica de atención primaria entre las fechas del 13 de marzo de 2018 y el 13 de marzo de 2020. Se incluirán las personas con estado de fallecido durante el período de estudio hasta el momento de la muerte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más a partir de 2018
  • Registros incluidos en la base de datos del CPCSSN
  • El paciente tuvo al menos un encuentro con su clínica entre el 13 de marzo de 2018 y el 13 de marzo de 2020

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes de 105 años o más a partir de 2018 serán excluidos debido a la posibilidad de error en la entrada de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte RIPPLE-C
Este es un estudio de cohorte cerrado retrospectivo que utiliza un diseño pre-post de un solo brazo. Por lo tanto, seleccionaremos pacientes de la base de datos de CPCSSN para crear nuestra cohorte de un solo brazo. Los pacientes incluidos en esta cohorte tendrán 18 años o más y habrán tenido al menos un contacto con su clínica de atención primaria entre las fechas del 13 de marzo de 2018 y el 13 de marzo de 2020.
Otro: Período de tiempo previo a la pandemia (22 de junio de 2018 al 12 de marzo de 2020)
La exposición principal es el período de tiempo de la pandemia (del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021), en comparación con la prepandemia (del 22 de junio de 2018 al inicio de la pandemia el 12 de marzo de 2020)
Otro: Período peripandémico (13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021)
La exposición principal es el período de tiempo de la pandemia (del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021), en comparación con la prepandemia (del 22 de junio de 2018 al inicio de la pandemia el 12 de marzo de 2020)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y tipos de encuentros (acceso, exhaustividad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia
Número total y tipos de encuentros con pacientes; número y tipos de encuentros relacionados con condiciones crónicas para pacientes con condiciones crónicas específicas (p. diabetes, insuficiencia cardíaca, etc.). *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia
Diagnósticos abordados en encuentros (integralidad, adecuación)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Número total de diagnósticos atendidos por persona, por año; número y proporción de visitas por condiciones crónicas específicas tratadas al menos una vez al año; número de pacientes con enfermedades crónicas específicas (p. diabetes, insuficiencia cardíaca, etc.) con encuentros relacionados con la condición dentro de los 6 meses, 12 meses. *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes.*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Servicios prestados (integralidad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Número de pacientes que reciben vacuna antineumocócica, vacuna antigripal; proporción de pacientes con enfermedades crónicas específicas vacunados contra la influenza *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Procedimientos realizados (idoneidad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Proporción de pacientes diabéticos con examen de los pies en los últimos 12 meses *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Exámenes físicos (adecuación)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Proporción de pacientes (todos los pacientes y aquellos agrupados por condición crónica) con presión arterial medida cada 6 meses o cada 12 meses (según sea apropiado para la condición) * Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes *
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Derivaciones realizadas a especialistas (integralidad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Número total de derivaciones realizadas a proveedores especialistas; proporción de pacientes con una afección crónica específica remitidos a especialidades específicas según corresponda en función de la afección (p. endocrinología para pacientes diabéticos, cardiología para pacientes con insuficiencia cardíaca, etc.) *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Investigaciones realizadas (idoneidad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Número total de investigaciones y pruebas de laboratorio; número y frecuencia de investigaciones y pruebas de laboratorio realizadas a pacientes en función de la presencia de enfermedades crónicas (p. número de pacientes diabéticos con HbA1C medida cada 6 y 12 meses) *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Seguimiento de los resultados (adecuación)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Proporción de pacientes con presión arterial por debajo, en o por encima del objetivo (según corresponda en función de la edad y la presencia de enfermedades crónicas); número y proporción de pacientes con presión arterial sistólica en los siguientes rangos: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes *
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Medicamentos (adecuación, exhaustividad)
Periodo de tiempo: Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.
Número total y frecuencia de medicamentos específicos para enfermedades crónicas (p. insulina, antidiabéticos orales para pacientes diabéticos, bloqueadores de los receptores de angiotensina y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina para pacientes con insuficiencia cardiaca, etc.); proporción de pacientes con condiciones crónicas específicas en medicamentos indicados; número de pacientes que fuman en terapia de reemplazo de nicotina *Nota: Todos los resultados se medirán según corresponda a las condiciones médicas y/o la edad de los pacientes*
Comienzo de la pandemia de COVID-19, del 13 de marzo de 2020 al 3 de diciembre de 2021 en comparación con el mismo período de tiempo antes del inicio de la pandemia. Siempre que sea posible, se calcularán las tarifas mensuales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WI1-179885

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún dato individual de los participantes estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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