Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impactos Relativos na Atenção Primária Preventiva - uma Avaliação Longitudinal da COVID-19: Fase 1 (RIPPLE-C)

22 de setembro de 2025 atualizado por: Michelle Howard, McMaster University

Impactos Relativos na Atenção Primária Preventiva - uma Avaliação Longitudinal da COVID-19 (Fase 1: Uma Análise Retrospectiva de Coorte)

O objetivo deste estudo observacional é descrever os impactos do COVID-19 no gerenciamento de condições crônicas de atenção primária no Canadá em várias populações de pacientes. Isso será feito analisando os dados do registro eletrônico de mídia (EMR) da atenção primária do banco de dados da Rede de Vigilância Sentinela da Atenção Primária Canadense (CPCSSN), incluindo dados sobre atendimentos na atenção primária, bem como vários marcadores para condições crônicas.

As perguntas de pesquisa a serem investigadas são:

1a) Quais são as mudanças na gestão de condições crônicas na atenção primária desde o início da pandemia de COVID-19?

1b) Como essas mudanças diferem por idade, estado de saúde e nível socioeconômico?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte fechado retrospectivo, usando um desenho pré-pós de braço único. Os objetivos deste estudo são descrever os impactos da COVID-19 no acesso, abrangência e adequação entre pacientes adultos com doenças crônicas e determinar se as mudanças foram associadas a características sociodemográficas e multimorbidade. Isso será feito usando dados de registro de mídia eletrônica (EMR) disponibilizados pela rede CPCSSN. O CPCSSN é uma rede de pesquisa apoiada por um banco de dados EMR de cuidados primários, compreendendo mais de 1.500 médicos e quase 2 milhões de pacientes de todo o Canadá.

Estaremos examinando atividades de prevenção e gerenciamento para várias condições crônicas exemplares que têm uma definição de caso CPCSSN validada e prevalência substancial na atenção primária (por exemplo, diabetes, insuficiência cardíaca, etc.). Os dados do CPCSSN entre 2018-2021 serão analisados ​​quanto a mudanças no gerenciamento de várias condições crônicas antes e durante as fases da pandemia. As mudanças também serão examinadas entre subgrupos específicos de adultos, incluindo aqueles com multimorbidade e vulnerabilidades socioeconômicas.

A exposição primária é o início da pandemia: 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021 versus o mesmo período de tempo anterior. O dia 13 de março de 2020 foi selecionado como a data em que os governos provinciais canadenses começaram a aplicar várias medidas de saúde e segurança pública em resposta à Organização Mundial da Saúde que declarou formalmente o SARS-CoV-2 circulante como uma pandemia em 11 de março de 2020.

Estaremos examinando se houve mudanças no acesso geral, abrangência, continuidade e adequação dos cuidados (incluindo possíveis reduções nos cuidados onerosos ou desnecessários) por meio da aplicação de indicadores que incorporam o monitoramento de condições crônicas (medidas físicas, exames laboratoriais e investigações), prescrições, encaminhamentos e cuidados preventivos, para populações de pacientes com condição crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

919928

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são todos os pacientes com 18 anos ou mais em 2018. Como apenas o ano de nascimento está disponível, usaremos o ponto médio do ano para o cálculo da idade. Incluiremos pacientes que tiveram pelo menos um encontro ou forma de contato com sua clínica de cuidados primários entre as datas de 13 de março de 2018 e 13 de março de 2020. Pessoas com status de falecido durante o período do estudo serão incluídas até o momento da morte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais em 2018
  • Registros incluídos no banco de dados CPCSSN
  • O paciente teve pelo menos um encontro com sua clínica entre 13 de março de 2018 e 13 de março de 2020

Critério de exclusão:

  • Pacientes com 105 anos ou mais em 2018 serão excluídos devido à possibilidade de erro de entrada de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte RIPPLE-C
Este é um estudo de coorte fechado retrospectivo usando um desenho pré-pós de braço único. Portanto, selecionaremos pacientes do banco de dados CPCSSN para criar nossa coorte de braço único. Os pacientes incluídos nesta coorte terão 18 anos ou mais e tiveram pelo menos um contato com sua clínica de cuidados primários entre as datas de 13 de março de 2018 e 13 de março de 2020.
Outro: Período pré-pandêmico (22 de junho de 2018 a 12 de março de 2020)
A exposição primária é o período da pandemia (13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021), em comparação com a pré-pandemia (22 de junho de 2018 ao início da pandemia em 12 de março de 2020)
Outro: Período peripandêmico (13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021)
A exposição primária é o período da pandemia (13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021), em comparação com a pré-pandemia (22 de junho de 2018 ao início da pandemia em 12 de março de 2020)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e tipos de encontros (acesso, abrangência)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia
Número geral e tipos de encontros com pacientes; número e tipos de encontros relacionados a condições crônicas para pacientes com condições crônicas específicas (por exemplo, diabetes, insuficiência cardíaca, etc.). *Observação: todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia
Diagnósticos abordados nos encontros (integralidade, adequação)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Número total de diagnósticos abordados por pessoa, por ano; número e proporção de consultas para condições crônicas específicas abordadas pelo menos uma vez ao ano; número de pacientes com condições crônicas específicas (por exemplo, diabetes, insuficiência cardíaca, etc.) com encontros relacionados à condição dentro de 6 meses, 12 meses. *Observação: todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes.*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Serviços prestados (integralidade)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Número de pacientes que receberam vacina pneumocócica, vacina contra influenza; proporção de pacientes com doença crônica específica vacinados para influenza *Nota: Todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Procedimentos realizados (adequação)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Proporção de pacientes diabéticos com exame do pé nos últimos 12 meses *Observação: todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Exames físicos (adequação)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Proporção de pacientes (todos os pacientes e aqueles agrupados por condição crônica) com pressão arterial medida a cada 6 meses ou a cada 12 meses (conforme apropriado para a condição) *Nota: Todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes *
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Encaminhamentos para especialistas (integralidade)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Número total de encaminhamentos feitos para provedores especializados; proporção de pacientes com condição crônica específica encaminhados para especialidades específicas conforme apropriado com base na condição (por exemplo, endocrinologia para pacientes diabéticos, cardiologia para pacientes com insuficiência cardíaca, etc.) *Nota: Todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Investigações realizadas (adequação)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Número global de exames e exames laboratoriais; número e frequência de investigações e exames laboratoriais realizados para pacientes com base na presença de condições crônicas (por exemplo, número de pacientes diabéticos com HbA1C medido a cada 6 e 12 meses) *Observação: todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Resultados do monitoramento (adequação)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Proporção de pacientes com pressão arterial abaixo, na ou acima da meta (conforme apropriado com base na idade e presença de condições crônicas); número e proporção de pacientes com pressão arterial sistólica nas seguintes faixas: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Nota: Todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes *
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Medicamentos (adequação, abrangência)
Prazo: Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.
Número geral e frequência de medicamentos específicos para condições crônicas (por exemplo, insulina, antidiabéticos orais para pacientes diabéticos, bloqueadores dos receptores de angiotensina e/ou inibidores da enzima conversora de angiotensina para pacientes com insuficiência cardíaca, etc.); proporção de pacientes com condições crônicas específicas em uso de medicamentos indicados; número de pacientes que fumam em terapia de reposição de nicotina *Observação: todos os resultados serão medidos conforme aplicável às condições médicas e/ou idade dos pacientes*
Início da pandemia de COVID-19, 13 de março de 2020 a 3 de dezembro de 2021, em comparação com um período igual antes do início da pandemia. Sempre que possível, as taxas mensais serão calculadas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WI1-179885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante estará disponível para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever