Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní dopady na preventivní primární péči – dlouhodobé hodnocení COVID-19: 1. fáze (RIPPLE-C)

22. září 2025 aktualizováno: Michelle Howard, McMaster University

Relativní dopady na preventivní primární péči – longitudinální hodnocení COVID-19 (1. fáze: Retrospektivní kohortová analýza)

Cílem této observační studie je popsat dopady COVID-19 na primární péči o chronickou péči v Kanadě u různých populací pacientů. To bude provedeno analýzou dat elektronických mediálních záznamů primární péče (EMR) z databáze Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN), včetně údajů o setkáních v primární péči, jakož i různých markerů chronických stavů.

Výzkumné otázky, které je třeba zkoumat, jsou:

1a) Jaké jsou změny v managementu chronických stavů v primární péči od vypuknutí pandemie COVID-19?

1b) Jak se tyto změny liší podle věku, zdravotního stavu a socioekonomického stavu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní uzavřenou kohortovou studii využívající jednoramenný design pre-post. Cílem této studie je popsat dopady COVID-19 na dostupnost, komplexnost a vhodnost u dospělých pacientů s chronickými onemocněními a zjistit, zda změny byly spojeny se sociodemografickými charakteristikami a multimorbiditou. To bude provedeno pomocí dat elektronického mediálního záznamu (EMR), které zpřístupní síť CPCSSN. CPCSSN je výzkumná síť podporovaná databází primární péče EMR, která zahrnuje více než 1500 lékařů a téměř 2 miliony pacientů z celé Kanady.

Budeme zkoumat aktivity prevence a managementu u několika příkladných chronických stavů, které mají ověřenou definici případu CPCSSN a značnou prevalenci v primární péči (např. cukrovka, srdeční selhání atd.). Data CPCSSN mezi lety 2018-2021 budou analyzována z hlediska změn v managementu různých chronických stavů před a během fází pandemie. Změny budou také zkoumány mezi konkrétními podskupinami dospělých, včetně těch s multimorbiditou a sociálně-ekonomickou zranitelností.

Primární expozice je počátek pandemie: 13. března 2020 až 3. prosince 2021 oproti stejnému časovému rámci dříve. 13. březen 2020 byl vybrán jako datum, kdy kanadské provinční vlády začaly prosazovat různá opatření v oblasti veřejného zdraví a bezpečnosti v reakci na to, že Světová zdravotnická organizace 11. března 2020 formálně vyhlásila cirkulující SARS-CoV-2 za pandemii.

Budeme zkoumat, zda došlo ke změnám v celkovém přístupu, komplexnosti, návaznosti a vhodnosti péče (včetně potenciálního snížení zátěžové nebo zbytečné péče) pomocí indikátorů, které zahrnují monitorování chronického stavu (fyzická měření, laboratorní testy a vyšetření), receptury, doporučení a preventivní péče pro pacienty s chronickým onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

919928

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou všichni pacienti, kteří byli v roce 2018 ve věku 18 let a více. Protože je k dispozici pouze rok narození, použijeme pro výpočet věku polovinu roku. Zařadíme pacienty, kteří v období od 13. března 2018 do 13. března 2020 měli alespoň jedno setkání nebo formu kontaktu se svou klinikou primární péče. Lidé, kteří během období studia zemřeli, budou zahrnuti až do okamžiku smrti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší od roku 2018
  • Záznamy obsažené v databázi CPCSSN
  • Pacient měl alespoň jedno setkání se svou klinikou mezi 13. březnem 2018 a 13. březnem 2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku 105 let nebo starší od roku 2018 budou vyloučeni z důvodu možnosti chyby při zadávání dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta RIPPLE-C
Toto je retrospektivní uzavřená kohortová studie využívající jednoramenný design pre-post. Budeme proto vybírat pacienty z databáze CPCSSN, abychom vytvořili naši jednoramennou kohortu. Pacientům zařazeným do této kohorty bude 18 let nebo více a v období od 13. března 2018 do 13. března 2020 budou mít alespoň jeden kontakt na svou kliniku primární péče.
Jiný: Předpandemické období (22. června 2018 až 12. března 2020)
Primární expozice je časové období pandemie (13. března 2020 až 3. prosince 2021) ve srovnání s obdobím před pandemií (22. června 2018 až vypuknutí pandemie 12. března 2020)
Jiný: Období období pandemie (13. března 2020 až 3. prosince 2021)
Primární expozice je časové období pandemie (13. března 2020 až 3. prosince 2021) ve srovnání s obdobím před pandemií (22. června 2018 až vypuknutí pandemie 12. března 2020)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typy setkání (přístup, komplexnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie
Celkový počet a typy setkání pacientů; počet a typy setkání souvisejících s chronickým onemocněním u pacientů se specifickými chronickými onemocněními (např. cukrovka, srdeční selhání atd.). *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacientů*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie
Diagnózy řešené při setkáních (komplexnost, vhodnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Celkový počet diagnóz řešených na osobu za rok; počet a podíl setkání u konkrétních chronických onemocnění řešených alespoň jednou ročně; počet pacientů se specifickými chronickými stavy (např. diabetes, srdeční selhání atd.) s výskytem souvisejícím se stavem během 6 měsíců, 12 měsíců. *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacientů.*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Poskytované služby (komplexnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Počet pacientů léčených pneumokokovou vakcínou, vakcínou proti chřipce; podíl pacientů se specifickým chronickým onemocněním očkovaných proti chřipce *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacientů*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Provedené postupy (vhodnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Podíl diabetických pacientů s vyšetřením nohy za posledních 12 měsíců *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacienta*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Fyzické zkoušky (vhodnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Podíl pacientů (všichni pacienti a ti seskupení podle chronického stavu) s krevním tlakem měřeným každých 6 měsíců nebo každých 12 měsíců (podle stavu) *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacienta *
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Doporučení specialistům (komplexnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Celkový počet doporučení učiněných specializovaným poskytovatelům; podíl pacientů se specifickým chronickým onemocněním odkazoval na konkrétní specializace, jak je vhodné na základě stavu (např. endokrinologie pro pacienty s diabetem, kardiologie pro pacienty se srdečním selháním atd.) *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacienta*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Provedená šetření (vhodnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Celkový počet vyšetření a laboratorních testů; počet a četnost vyšetření a laboratorních testů prováděných u pacientů na základě přítomnosti chronických onemocnění (např. počet diabetických pacientů s HbA1C měřený každých 6 a 12 měsíců) *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacienta*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Výsledky monitorování (vhodnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Podíl pacientů s krevním tlakem pod, na nebo nad cílovou hodnotou (podle potřeby na základě věku a přítomnosti chronických onemocnění); počet a podíl pacientů se systolickým krevním tlakem v následujících rozmezích: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacientů *
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Léky (vhodnost, komplexnost)
Časové okno: Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.
Celkový počet a frekvence léků specifických pro chronické stavy (např. inzulín, perorální antidiabetika pro pacienty s diabetem, blokátory receptoru angiotensinu a/nebo inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin pro pacienty se srdečním selháním atd.); podíl pacientů se specifickými chronickými stavy na indikovaných lécích; počet pacientů, kteří kouří na náhradní terapii nikotinem *Poznámka: Všechny výsledky budou měřeny podle zdravotního stavu a/nebo věku pacienta*
Začátek pandemie COVID-19, 13. března 2020 až 3. prosince 2021 ve srovnání se stejným obdobím před začátkem pandemie. Tam, kde je to možné, budou kalkulovány měsíční sazby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI1-179885

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit