Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatieve effecten op preventieve eerstelijnszorg - een longitudinale evaluatie van COVID-19: fase 1 (RIPPLE-C)

22 september 2025 bijgewerkt door: Michelle Howard, McMaster University

Relatieve effecten op preventieve eerstelijnszorg - een longitudinale evaluatie van COVID-19 (fase 1: een retrospectieve cohortanalyse)

Het doel van deze observationele studie is om de impact van COVID-19 op het beheer van chronische aandoeningen in de eerste lijn in Canada binnen verschillende patiëntenpopulaties te beschrijven. Dit zal worden gedaan door het analyseren van de eerstelijnszorg elektronische mediale dossier (EMR) gegevens uit de Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) database, inclusief gegevens over eerstelijnszorgontmoetingen, evenals verschillende markers voor chronische aandoeningen.

De te onderzoeken onderzoeksvragen zijn:

1a) Wat zijn de veranderingen in de behandeling van chronische aandoeningen in de eerste lijn sinds het begin van de COVID-19-pandemie?

1b) Hoe verschillen deze veranderingen per leeftijd, gezondheidsstatus en sociaaleconomische status?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve gesloten cohortstudie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een eenarmig, pre-post design. De doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van de effecten van COVID-19 op de toegankelijkheid, volledigheid en geschiktheid bij volwassen patiënten met chronische ziekten, en om te bepalen of veranderingen verband houden met sociaal-demografische kenmerken en multimorbiditeit. Dit zal worden gedaan met behulp van gegevens uit elektronische mediarecords (EMR) die beschikbaar zijn gesteld door het CPCSSN-netwerk. CPCSSN is een onderzoeksnetwerk dat wordt ondersteund door een EMR-database voor eerstelijnszorg, bestaande uit meer dan 1500 artsen en bijna 2 miljoen patiënten uit heel Canada.

We zullen preventie- en beheersactiviteiten onderzoeken voor verschillende voorbeelden van chronische aandoeningen met een gevalideerde CPCSSN-casusdefinitie en substantiële prevalentie in de eerste lijn (bijv. diabetes, hartfalen, enz.). CPCSSN-gegevens tussen 2018-2021 zullen worden geanalyseerd op veranderingen in de behandeling van verschillende chronische aandoeningen voorafgaand aan en tijdens fasen van de pandemie. Er zal ook worden gekeken naar veranderingen bij specifieke subgroepen van volwassenen, waaronder die met multimorbiditeit en sociaal-economische kwetsbaarheden.

De primaire blootstelling is het begin van de pandemie: 13 maart 2020 tot 3 december 2021 versus het gelijke tijdsbestek ervoor. 13 maart 2020 werd gekozen als de datum waarop Canadese provinciale regeringen begonnen met het afdwingen van verschillende volksgezondheids- en veiligheidsmaatregelen als reactie op het feit dat de Wereldgezondheidsorganisatie de circulerende SARS-CoV-2 op 11 maart 2020 formeel tot pandemie had verklaard.

We gaan na of er veranderingen zijn opgetreden in de algehele toegankelijkheid, volledigheid, continuïteit en geschiktheid van zorg (inclusief mogelijke afname van belastende of onnodige zorg) door indicatoren toe te passen die monitoring van chronische aandoeningen omvatten (fysieke maatregelen, laboratoriumtests en onderzoeken), recepten, doorverwijzingen en preventieve zorg naar patiëntenpopulaties met een chronische aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

919928

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten die in 2018 18 jaar en ouder waren. Omdat alleen het geboortejaar beschikbaar is, gebruiken we het midden van het jaar voor de leeftijdsberekening. We nemen patiënten op die tussen 13 maart 2018 en 13 maart 2020 ten minste één ontmoeting of vorm van contact hebben gehad met hun eerstelijnskliniek. Mensen met een overleden status tijdens de onderzoeksperiode worden tot het moment van overlijden meegeteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder vanaf 2018
  • Records opgenomen in de CPCSSN-database
  • Patiënt had tussen 13 maart 2018 en 13 maart 2020 ten minste één ontmoeting met hun kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van 105 jaar of ouder vanaf 2018 worden uitgesloten vanwege een mogelijke fout bij het invoeren van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RIPPLE-C-cohort
Dit is een retrospectief gesloten cohortonderzoek met een eenarmig, pre-post design. Daarom zullen we patiënten uit de CPCSSN-database selecteren om ons eenarmige cohort te creëren. Patiënten die in dit cohort zijn opgenomen, zijn 18 jaar of ouder en hebben tussen 13 maart 2018 en 13 maart 2020 ten minste één contact gehad met hun eerstelijnskliniek.
Ander: Pre-pandemische periode (22 juni 2018 tot 12 maart 2020)
De primaire blootstelling is de periode van de pandemie (13 maart 2020 tot 3 december 2021), vergeleken met pre-pandemie (22 juni 2018 tot pandemie begin 12 maart 2020)
Ander: Peri-pandemische periode (13 maart 2020 tot 3 december 2021)
De primaire blootstelling is de periode van de pandemie (13 maart 2020 tot 3 december 2021), vergeleken met pre-pandemie (22 juni 2018 tot pandemie begin 12 maart 2020)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en soorten ontmoetingen (toegang, volledigheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie
Totaal aantal en soorten ontmoetingen met patiënten; aantal en soorten chronische-aandoening-gerelateerde ontmoetingen voor patiënten met specifieke chronische aandoeningen (bijv. diabetes, hartfalen, enz.). *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten zoals van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie
Diagnoses behandeld in ontmoetingen (volledigheid, geschiktheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Totaal aantal geadresseerde diagnoses per persoon, per jaar; aantal en percentage ontmoetingen voor specifieke chronische aandoeningen die minstens één keer per jaar worden behandeld; aantal patiënten met specifieke chronische aandoeningen (bijv. diabetes, hartfalen, etc.) met conditiegerelateerde ontmoetingen binnen 6 maanden, 12 maanden. *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten zoals van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt.*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Geleverde diensten (volledigheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Aantal patiënten dat pneumokokkenvaccin, griepvaccin krijgt; deel van de patiënten met een specifieke chronische ziekte gevaccineerd tegen griep *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten zoals van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Uitgevoerde procedures (gepastheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Percentage diabetespatiënten met voetonderzoek in de afgelopen 12 maanden *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten naargelang van de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Lichamelijke onderzoeken (geschiktheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Percentage patiënten (alle patiënten en patiënten gegroepeerd op chronische aandoening) bij wie de bloeddruk elke 6 maanden of elke 12 maanden wordt gemeten (afhankelijk van de aandoening) *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten naargelang van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt *
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Doorverwijzingen naar specialisten (volledigheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Totaal aantal verwijzingen naar gespecialiseerde aanbieders; deel van de patiënten met een specifieke chronische aandoening verwezen naar specifieke specialismen naargelang van de aandoening (bijv. endocrinologie voor diabetespatiënten, cardiologie voor patiënten met hartfalen, enz.) *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten naargelang van de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Uitgevoerde onderzoeken (gepastheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Totaal aantal onderzoeken en laboratoriumtesten; aantal en frequentie van uitgevoerde onderzoeken en laboratoriumtests bij patiënten op basis van de aanwezigheid van chronische aandoeningen (bijv. aantal diabetespatiënten met HbA1C elke 6 en 12 maanden gemeten) *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten voor zover van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Monitoring resultaten (gepastheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Percentage patiënten met een bloeddruk onder, op of boven de streefwaarde (afhankelijk van leeftijd en aanwezigheid van chronische aandoeningen); aantal en proportie patiënten met systolische bloeddruk in de volgende bereiken: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten naargelang van de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt *
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Medicijnen (geschiktheid, volledigheid)
Tijdsspanne: Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.
Totaal aantal en frequentie van medicijnen die specifiek zijn voor chronische aandoeningen (bijv. insuline, orale antidiabetica voor diabetespatiënten, angiotensinereceptorblokkers en/of angiotensineconverterend-enzymremmers voor patiënten met hartfalen, enz.); percentage patiënten met specifieke chronische aandoeningen op geïndiceerde medicijnen; aantal patiënten dat rookt tijdens nicotinevervangende therapie *Opmerking: alle uitkomsten worden gemeten zoals van toepassing op de medische toestand en/of leeftijd van de patiënt*
Begin van de COVID-19-pandemie, 13 maart 2020 tot en met 3 december 2021 in vergelijking met een gelijke periode voorafgaand aan het begin van de pandemie. Waar mogelijk worden maandelijkse tarieven berekend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WI1-179885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen gegevens van individuele deelnemers beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren