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Impacts relatifs sur les soins primaires préventifs - une évaluation longitudinale de la COVID-19 : phase 1 (RIPPLE-C)

22 septembre 2025 mis à jour par: Michelle Howard, McMaster University

Impacts relatifs sur les soins primaires préventifs - une évaluation longitudinale de la COVID-19 (Phase 1 : une analyse de cohorte rétrospective)

L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire les impacts de la COVID-19 sur la gestion des maladies chroniques en soins primaires au Canada au sein de diverses populations de patients. Cela se fera en analysant les données des dossiers médicaux électroniques (DME) des soins primaires de la base de données du Réseau canadien de surveillance sentinelle en soins primaires (RCSSSP), y compris les données sur les consultations en soins primaires, ainsi que divers marqueurs de maladies chroniques.

Les questions de recherche à investiguer sont :

1a) Quels sont les changements dans la prise en charge des maladies chroniques en soins primaires depuis le début de la pandémie de COVID-19 ?

1b) Comment ces changements diffèrent-ils selon l'âge, l'état de santé et le statut socio-économique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective fermée, utilisant une conception pré-post à un seul bras. Les objectifs de cette étude sont de décrire les impacts de la COVID-19 sur l'accès, l'exhaustivité et la pertinence chez les patients adultes atteints de maladies chroniques, et de déterminer si les changements étaient associés aux caractéristiques sociodémographiques et à la multimorbidité. Cela se fera à l'aide des données du dossier médical électronique (DME) mises à disposition par le réseau CPCSSN. Le RCSSSP est un réseau de recherche soutenu par une base de données de DME de soins primaires, comprenant plus de 1 500 médecins et près de 2 millions de patients de partout au Canada.

Nous examinerons les activités de prévention et de gestion de plusieurs maladies chroniques exemplaires qui ont une définition de cas validée du RCSSSP et une prévalence substantielle dans les soins primaires (p. diabète, insuffisance cardiaque, etc.). Les données du RCSSSP entre 2018 et 2021 seront analysées pour les changements dans la gestion de diverses maladies chroniques avant et pendant les phases de la pandémie. Les changements seront également examinés parmi des sous-groupes spécifiques d'adultes, y compris ceux souffrant de multimorbidité et de vulnérabilités socio-économiques.

L'exposition principale est le début de la pandémie : du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à la même période antérieure. Le 13 mars 2020 a été choisi comme date à laquelle les gouvernements provinciaux canadiens ont commencé à appliquer diverses mesures de santé et de sécurité publiques en réponse à la déclaration officielle par l'Organisation mondiale de la santé du SRAS-CoV-2 en circulation le 11 mars 2020.

Nous examinerons s'il y a eu des changements dans l'accès global, l'intégralité, la continuité et la pertinence des soins (y compris les diminutions potentielles des soins pénibles ou inutiles) en appliquant des indicateurs qui intègrent la surveillance des maladies chroniques (mesures physiques, tests de laboratoire et investigations), les ordonnances, l'aiguillage et les soins préventifs aux populations de patients atteints de maladies chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

919928

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de tous les patients âgés de 18 ans et plus en 2018. Comme seule l'année de naissance est disponible, nous utiliserons le milieu de l'année pour le calcul de l'âge. Nous inclurons les patients qui ont eu au moins une rencontre ou une forme de contact avec leur clinique de soins primaires entre les dates du 13 mars 2018 et du 13 mars 2020. Les personnes dont le statut est décédé pendant la période d'étude seront incluses jusqu'au moment du décès.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus en 2018
  • Dossiers inclus dans la base de données du RCSSSP
  • Le patient a eu au moins un rendez-vous avec sa clinique entre le 13 mars 2018 et le 13 mars 2020

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés de 105 ans ou plus en 2018 seront exclus en raison de la possibilité d'une erreur de saisie des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte RIPPLE-C
Il s'agit d'une étude de cohorte fermée rétrospective utilisant une conception pré-post à un seul bras. Par conséquent, nous sélectionnerons des patients dans la base de données du RCSSSP pour créer notre cohorte à un seul bras. Les patients inclus dans cette cohorte seront âgés de 18 ans ou plus et auront eu au moins un contact avec leur clinique de soins primaires entre les dates du 13 mars 2018 et du 13 mars 2020.
Autre: Période pré-pandémique (22 juin 2018 au 12 mars 2020)
L'exposition principale est la période de la pandémie (du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021), par rapport à la période pré-pandémique (du 22 juin 2018 au début de la pandémie le 12 mars 2020)
Autre: Période péri-pandémique (13 mars 2020 au 3 décembre 2021)
L'exposition principale est la période de la pandémie (du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021), par rapport à la période pré-pandémique (du 22 juin 2018 au début de la pandémie le 12 mars 2020)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et types de rencontres (accès, exhaustivité)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie
Nombre global et types de rencontres avec les patients ; nombre et types de rencontres liées à des maladies chroniques pour les patients atteints de maladies chroniques spécifiques (par ex. diabète, insuffisance cardiaque, etc.). *Remarque : Tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie
Diagnostics abordés lors des rencontres (exhaustivité, pertinence)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Nombre total de diagnostics traités par personne, par an ; nombre et proportion de consultations pour des affections chroniques spécifiques traitées au moins une fois par an ; nombre de patients atteints de maladies chroniques spécifiques (par ex. diabète, insuffisance cardiaque, etc.) avec des rencontres liées à la condition dans les 6 mois, 12 mois. *Remarque : Tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients.*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Services fournis (exhaustivité)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Nombre de patients recevant le vaccin contre le pneumocoque, le vaccin contre la grippe ; proportion de patients atteints d'une maladie chronique spécifique vaccinés contre la grippe *Remarque : tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Procédures effectuées (pertinence)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Proportion de patients diabétiques ayant subi un examen des pieds au cours des 12 derniers mois *Remarque : tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Examens physiques (adéquation)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Proportion de patients (tous les patients et ceux regroupés par affection chronique) dont la pression artérielle est mesurée tous les 6 mois ou tous les 12 mois (selon l'état) *Remarque : tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients *
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Références faites à des spécialistes (exhaustivité)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Nombre total d'aiguillages vers des prestataires spécialisés ; proportion de patients atteints d'une maladie chronique spécifique référés à des spécialités spécifiques, le cas échéant, en fonction de la maladie (par ex. endocrinologie pour les patients diabétiques, cardiologie pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, etc.)
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Enquêtes réalisées (adéquation)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Nombre total d'investigations et de tests de laboratoire ; nombre et fréquence des investigations et des tests de laboratoire effectués pour les patients en fonction de la présence de maladies chroniques (par ex. nombre de patients diabétiques avec HbA1C mesuré tous les 6 et 12 mois) *Remarque : Tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Suivi des résultats (pertinence)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Proportion de patients dont la pression artérielle est inférieure, égale ou supérieure à la cible (selon le cas, en fonction de l'âge et de la présence de maladies chroniques) ; nombre et proportion de patients dont la tension artérielle systolique se situe dans les plages suivantes : <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Médicaments (pertinence, exhaustivité)
Délai: Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.
Nombre global et fréquence des médicaments spécifiques aux maladies chroniques (par ex. insuline, antidiabétiques oraux pour les patients diabétiques, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine et/ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pour les insuffisants cardiaques, etc.) ; proportion de patients atteints de maladies chroniques spécifiques prenant les médicaments indiqués ; nombre de patients qui fument sous thérapie de remplacement de la nicotine *Remarque : tous les résultats seront mesurés en fonction de l'état de santé et/ou de l'âge des patients*
Début de la pandémie de COVID-19, du 13 mars 2020 au 3 décembre 2021 par rapport à une période égale avant le début de la pandémie. Dans la mesure du possible, des tarifs mensuels seront calculés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WI1-179885

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle sur les participants ne sera disponible pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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