Relatív hatások a megelőző alapellátásra – a COVID-19 longitudinális értékelése: 1. fázis (RIPPLE-C)
Relatív hatások a megelőző alapellátásra – a COVID-19 longitudinális értékelése (1. fázis: Retrospektív kohorsz-elemzés)
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy leírja a COVID-19 hatásait az alapellátás krónikus állapotkezelésére Kanadában a különböző betegpopulációkban. Ez a Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) adatbázisából származó alapellátási elektronikus mediális nyilvántartás (EMR) adatainak elemzésével történik, beleértve az alapellátással kapcsolatos találkozásokra vonatkozó adatokat, valamint a krónikus betegségek különböző markereit.
A vizsgálandó kutatási kérdések a következők:
1a) Milyen változások történtek a krónikus betegségek kezelésében az alapellátásban a COVID-19 világjárvány kezdete óta?
1b) Hogyan különböznek ezek a változások életkor, egészségi állapot és társadalmi-gazdasági állapot szerint?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív zárt kohorsz vizsgálat, egykaros, post-post tervezést alkalmazva. A tanulmány célja, hogy leírja a COVID-19 hatásait a krónikus betegségben szenvedő felnőtt betegek hozzáférésére, átfogóságára és megfelelőségére, valamint annak megállapítása, hogy a változások összefüggésben állnak-e a szocio-demográfiai jellemzőkkel és a multimorbiditással. Ez a CPCSSN hálózat által elérhetővé tett elektronikus médiarekord (EMR) adatok felhasználásával történik. A CPCSSN egy alapellátási EMR-adatbázis által támogatott kutatási hálózat, amely több mint 1500 orvost és közel 2 millió beteget foglal magában Kanada szerte.
Megvizsgáljuk a prevenciós és kezelési tevékenységeket számos példaértékű krónikus állapotra vonatkozóan, amelyek validált CPCSSN-esetmeghatározással rendelkeznek, és jelentős prevalenciával rendelkeznek az alapellátásban (pl. cukorbetegség, szívelégtelenség stb.). A 2018 és 2021 közötti CPCSSN-adatokat elemezni fogják a különböző krónikus állapotok kezelésében bekövetkezett változások szempontjából a világjárvány előtt, illetve annak szakaszaiban. Megvizsgálják a változásokat a felnőttek bizonyos alcsoportjaiban is, beleértve a multimorbiditású és társadalmi-gazdasági sérülékenységgel küzdőket is.
Az elsődleges kitettség a világjárvány kezdete: 2020. március 13-tól 2021. december 3-ig, szemben a korábbi azonos időszakkal. 2020. március 13-át jelölték ki arra az időpontra, amikor a kanadai tartományi kormányok különféle közegészségügyi és közbiztonsági intézkedéseket kezdtek végrehajtani, válaszul arra, hogy az Egészségügyi Világszervezet 2020. március 11-én hivatalosan világjárványnak nyilvánította a keringő SARS-CoV-2-t.
Megvizsgáljuk, hogy történtek-e változások az ellátás általános hozzáférhetőségében, átfogóságában, folyamatosságában és megfelelőségében (beleértve a megterhelő vagy szükségtelen ellátás esetleges csökkenését is) olyan indikátorok alkalmazásával, amelyek magukban foglalják a krónikus állapot monitorozását (fizikai intézkedések, laboratóriumi vizsgálatok és vizsgálatok), az előírásokat, beutalók és megelőző ellátás, krónikus állapotú betegpopulációk számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2018-tól 18 éves vagy idősebb
- A CPCSSN adatbázisban szereplő rekordok
- A páciens legalább egyszer találkozott a klinikájával 2018. március 13. és 2020. március 13. között
Kizárási kritériumok:
- A 2018-tól 105 éves vagy annál idősebb betegek adatbeviteli hiba lehetősége miatt kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RIPPLE-C kohorsz
Ez egy retrospektív zárt kohorsz vizsgálat, amely egykaros, post-post tervezést alkalmaz.
Ezért a betegeket a CPCSSN adatbázisból választjuk ki, hogy létrehozzuk egykarú kohorszunkat.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 18 éves vagy idősebbek, és 2018. március 13. és 2020. március 13. között legalább egyszer kapcsolatba léptek alapellátási klinikájukkal.
|
Az elsődleges kitettség a világjárvány időszaka (2020. március 13-tól 2021. december 3-ig), összehasonlítva a pandémia előtti időszakkal (2018. június 22-től 2020. március 12-ig).
Az elsődleges kitettség a világjárvány időszaka (2020. március 13-tól 2021. december 3-ig), összehasonlítva a pandémia előtti időszakkal (2018. június 22-től 2020. március 12-ig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Találkozások száma és típusai (hozzáférés, átfogóság)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest
|
A betegekkel való találkozások száma és típusai; a krónikus állapottal kapcsolatos találkozások száma és típusai meghatározott krónikus betegségben szenvedő betegeknél (pl.
cukorbetegség, szívelégtelenség stb.).
*Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérünk.
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest
|
|
Találkozások során feltárt diagnózisok (átfogóság, megfelelőség)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
A kezelt diagnózisok teljes száma személyenként, évente; a meghatározott krónikus betegségekkel kapcsolatos találkozások száma és aránya évente legalább egyszer; bizonyos krónikus betegségekben szenvedő betegek száma (pl.
cukorbetegség, szívelégtelenség stb.) állapottal kapcsolatos találkozásokkal 6 hónapon belül, 12 hónapon belül.
*Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek.*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Nyújtott szolgáltatások (átfogóság)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
Pneumococcus elleni vakcinát, influenza elleni oltást kapott betegek száma; az influenza ellen beoltott, specifikus krónikus betegségben szenvedő betegek aránya *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Elvégzett eljárások (megfelelőség)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
Az elmúlt 12 hónapban lábvizsgálaton átesett cukorbetegek aránya *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Fizikai vizsga (alkalmasság)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
Azon betegek aránya (minden beteg és krónikus állapot szerint csoportosítva), akiknél a vérnyomást 6 havonta vagy 12 havonta mérik (az állapottól függően) *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek. *
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Szakértői ajánlások (átfogóság)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
A szakosodott szolgáltatókhoz intézett beutalások teljes száma; a specifikus krónikus betegségben szenvedő betegek aránya az állapot alapján adott szakterületre utalt (pl.
endokrinológia cukorbetegeknél, kardiológia szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, stb.) *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Elvégzett vizsgálatok (megfelelőség)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
A vizsgálatok és laboratóriumi vizsgálatok teljes száma; a krónikus betegségek (pl.
a HbA1C-t mutató cukorbetegek száma 6 és 12 havonta mérve) *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Az eredmények nyomon követése (megfelelőség)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
Azon betegek aránya, akiknek a vérnyomása a cél alatt, alatta vagy felette van (az életkor és a krónikus betegségek megléte alapján); a szisztolés vérnyomásban szenvedő betegek száma és aránya a következő tartományokban: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek *
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
|
Gyógyszerek (megfelelőség, átfogóság)
Időkeret: A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
A krónikus betegségekre specifikus gyógyszerek teljes száma és gyakorisága (pl.
inzulin, orális antidiabetikumok cukorbetegek számára, angiotenzin receptor blokkolók és/vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok szívelégtelenségben szenvedő betegek számára stb.); a specifikus krónikus betegségben szenvedő betegek aránya, akik javallt gyógyszert szednek; a nikotinpótló terápia alatt dohányzó betegek száma *Megjegyzés: Minden eredményt a betegek egészségi állapotának és/vagy életkorának megfelelően mérnek*
|
A COVID-19 világjárvány kezdete, 2020. március 13. és 2021. december 3. között a járvány kezdete előtti azonos időszakhoz képest. Ahol lehetséges, havi díjakat számítanak ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Howard, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Viselkedési tünetek
- Légúti betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Tüdőbetegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Szív elégtelenség
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Szorongásos zavarok
- Osteoarthritis
- Depresszió
- Diabetes mellitus
- Elmebaj
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WI1-179885
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .