Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Relative Auswirkungen auf die vorbeugende Grundversorgung – eine Längsschnittbewertung von COVID-19: Phase 1 (RIPPLE-C)

22. September 2025 aktualisiert von: Michelle Howard, McMaster University

Relative Auswirkungen auf die präventive Grundversorgung – eine Längsschnittbewertung von COVID-19 (Phase 1: Eine retrospektive Kohortenanalyse)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von COVID-19 auf die Behandlung chronischer Erkrankungen in der Primärversorgung in Kanada bei verschiedenen Patientenpopulationen zu beschreiben. Dies erfolgt durch die Analyse von EMR-Daten (Electronic Medial Record) der Primärversorgung aus der Datenbank des Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN), einschließlich Daten über Begegnungen mit der Primärversorgung sowie verschiedener Marker für chronische Erkrankungen.

Die zu untersuchenden Forschungsfragen sind:

1a) Welche Änderungen hat sich seit Beginn der COVID-19-Pandemie im Umgang mit chronischen Erkrankungen in der Primärversorgung ergeben?

1b) Wie unterscheiden sich diese Veränderungen nach Alter, Gesundheitszustand und sozioökonomischem Status?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive geschlossene Kohortenstudie mit einem einarmigen Prä-Post-Design. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von COVID-19 auf Zugang, Umfang und Angemessenheit bei erwachsenen Patienten mit chronischen Erkrankungen zu beschreiben und festzustellen, ob Veränderungen mit soziodemografischen Merkmalen und Multimorbidität verbunden waren. Dies erfolgt unter Verwendung von EMR-Daten (Electronic Medial Record), die vom CPCSSN-Netzwerk zur Verfügung gestellt werden. CPCSSN ist ein Forschungsnetzwerk, das von einer EMR-Datenbank für die Grundversorgung unterstützt wird und über 1500 Ärzte und fast 2 Millionen Patienten aus ganz Kanada umfasst.

Wir werden Präventions- und Managementaktivitäten für mehrere beispielhafte chronische Erkrankungen untersuchen, die eine validierte CPCSSN-Falldefinition und eine erhebliche Prävalenz in der Primärversorgung haben (z. Diabetes, Herzinsuffizienz usw.). CPCSSN-Daten zwischen 2018 und 2021 werden auf Veränderungen im Umgang mit verschiedenen chronischen Erkrankungen vor und während der Phasen der Pandemie analysiert. Änderungen werden auch bei bestimmten Untergruppen von Erwachsenen untersucht, einschließlich derer mit Multimorbidität und sozioökonomischer Anfälligkeit.

Die primäre Exposition ist der Beginn der Pandemie: 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 gegenüber dem gleichen Zeitraum davor. Der 13. März 2020 wurde als das Datum ausgewählt, an dem die kanadischen Provinzregierungen mit der Durchsetzung verschiedener Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit begannen, als Reaktion auf die Weltgesundheitsorganisation, die das zirkulierende SARS-CoV-2 am 11. März 2020 offiziell zu einer Pandemie erklärte.

Wir werden untersuchen, ob sich der allgemeine Zugang, der Umfang, die Kontinuität und die Angemessenheit der Versorgung (einschließlich potenzieller Verringerungen belastender oder unnötiger Pflege) geändert haben, indem wir Indikatoren anwenden, die die Überwachung chronischer Erkrankungen (körperliche Messungen, Labortests und Untersuchungen), Verschreibungen, Überweisungen und vorbeugende Pflege an Patientenpopulationen mit chronischen Erkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

919928

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die im Jahr 2018 mindestens 18 Jahre alt waren. Da nur das Geburtsjahr verfügbar ist, verwenden wir die Jahresmitte für die Altersberechnung. Wir werden Patienten einschließen, die zwischen dem 13. März 2018 und dem 13. März 2020 mindestens eine Begegnung oder Kontaktform mit ihrer Hausarztpraxis hatten. Personen mit einem Verstorbenenstatus während des Studienzeitraums werden bis zum Zeitpunkt des Todes einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter (Stand 2018).
  • Aufzeichnungen, die in der CPCSSN-Datenbank enthalten sind
  • Der Patient hatte zwischen dem 13. März 2018 und dem 13. März 2020 mindestens eine Begegnung mit seiner Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 105 Jahre oder älter sind (Stand 2018), werden aufgrund der Möglichkeit eines Dateneingabefehlers ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RIPPLE-C-Kohorte
Dies ist eine retrospektive geschlossene Kohortenstudie mit einem einarmigen Prä-Post-Design. Daher werden wir Patienten aus der CPCSSN-Datenbank auswählen, um unsere einarmige Kohorte zu erstellen. Die Patienten dieser Kohorte sind mindestens 18 Jahre alt und hatten zwischen dem 13. März 2018 und dem 13. März 2020 mindestens einen Kontakt mit ihrer Primärversorgungsklinik.
Sonstiges: Zeitraum vor der Pandemie (22. Juni 2018 bis 12. März 2020)
Die primäre Exposition ist der Zeitraum der Pandemie (13. März 2020 bis 3. Dezember 2021) im Vergleich zur Vorpandemie (22. Juni 2018 bis Pandemiebeginn 12. März 2020).
Sonstiges: Peripandemischer Zeitraum (13. März 2020 bis 3. Dezember 2021)
Die primäre Exposition ist der Zeitraum der Pandemie (13. März 2020 bis 3. Dezember 2021) im Vergleich zur Vorpandemie (22. Juni 2018 bis Pandemiebeginn 12. März 2020).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Art der Begegnungen (Zugang, Umfang)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie
Gesamtzahl und Arten von Patientenkontakten; Anzahl und Arten von Begegnungen im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen für Patienten mit bestimmten chronischen Erkrankungen (z. Diabetes, Herzinsuffizienz usw.). *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie
In Begegnungen angesprochene Diagnosen (Umfang, Angemessenheit)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Gesamtzahl der behandelten Diagnosen pro Person und Jahr; Anzahl und Anteil der mindestens einmal jährlich angesprochenen Begegnungen zu bestimmten chronischen Erkrankungen; Zahl der Patienten mit bestimmten chronischen Erkrankungen (z. Diabetes, Herzinsuffizienz etc.) mit krankheitsbedingten Begegnungen innerhalb von 6 Monaten, 12 Monaten. *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen.*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Erbrachte Leistungen (Umfang)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Anzahl der Patienten, die Pneumokokken-Impfstoff, Influenza-Impfstoff erhalten; Anteil der gegen Influenza geimpften Patienten mit einer bestimmten chronischen Erkrankung *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder dem Alter der Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Durchgeführte Verfahren (Angemessenheit)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Anteil der Diabetiker mit Fußuntersuchung in den letzten 12 Monaten *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Körperliche Untersuchungen (Angemessenheit)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Anteil der Patienten (alle Patienten und diejenigen, die nach chronischen Erkrankungen gruppiert sind) mit Blutdruckmessungen alle 6 Monate oder alle 12 Monate (je nach Erkrankung) *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen *
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Überweisungen an Fachärzte (Umfang)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Gesamtzahl der Überweisungen an spezialisierte Anbieter; Anteil der Patienten mit bestimmten chronischen Erkrankungen, die je nach Erkrankung an bestimmte Fachgebiete überwiesen werden (z. Endokrinologie für Diabetiker, Kardiologie für Patienten mit Herzinsuffizienz usw.) *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter des Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Durchgeführte Untersuchungen (Angemessenheit)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Gesamtzahl der Untersuchungen und Laboruntersuchungen; Anzahl und Häufigkeit von Untersuchungen und Labortests, die bei Patienten aufgrund chronischer Erkrankungen durchgeführt werden (z. Anzahl der Diabetiker mit HbA1C, gemessen alle 6 und 12 Monate) *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Überwachungsergebnisse (Angemessenheit)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Anteil der Patienten mit einem Blutdruck unter, am oder über dem Zielwert (je nach Alter und Vorliegen chronischer Erkrankungen); Anzahl und Anteil der Patienten mit systolischem Blutdruck in den folgenden Bereichen: < 130, 131-140, 141-150, 151-160, > 160 *Hinweis: Alle Ergebnisse werden entsprechend dem medizinischen Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen *
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Medikamente (Angemessenheit, Umfang)
Zeitfenster: Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.
Gesamtzahl und Häufigkeit von Medikamenten, die für chronische Erkrankungen spezifisch sind (z. Insulin, orale Antidiabetika für Diabetiker, Angiotensin-Rezeptorblocker und/oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer für Patienten mit Herzinsuffizienz usw.); Anteil der Patienten mit bestimmten chronischen Erkrankungen unter indizierten Medikamenten; Anzahl der Patienten, die während der Nikotinersatztherapie rauchen *Anmerkung: Alle Ergebnisse werden je nach medizinischem Zustand und/oder Alter der Patienten gemessen*
Beginn der COVID-19-Pandemie, 13. März 2020 bis 3. Dezember 2021 im Vergleich zu einem gleichen Zeitraum vor Beginn der Pandemie. Soweit möglich, werden monatliche Raten berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI1-179885

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern werden keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren