Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ indvirkning på forebyggende primærpleje - en langsgående evaluering af COVID-19: Fase 1 (RIPPLE-C)

22. september 2025 opdateret af: Michelle Howard, McMaster University

Relativ indvirkning på forebyggende primærpleje – en longitudinel evaluering af COVID-19 (Fase 1: En retrospektiv kohorteanalyse)

Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive virkningerne af COVID-19 på behandling af kroniske sygdomme i primærpleje i Canada inden for forskellige patientpopulationer. Dette vil blive gjort ved at analysere primærpleje elektroniske mediale optegnelser (EMR) data fra den canadiske Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) database, herunder data om primær pleje møder, samt forskellige markører for kroniske tilstande.

De forskningsspørgsmål der skal undersøges er:

1a) Hvad er ændringerne i håndteringen af ​​kroniske lidelser i primærplejen siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien?

1b) Hvordan adskiller disse ændringer sig efter alder, sundhedstilstand og socioøkonomisk status?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt lukket kohortestudie, der anvender et enkelt-arm, pre-post design. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive virkningerne af COVID-19 på adgang, omfang og hensigtsmæssighed blandt voksne patienter med kroniske sygdomme, og at bestemme, om ændringer var forbundet med sociodemografiske karakteristika og multimorbiditet. Dette vil blive gjort ved hjælp af elektroniske mediale optegnelser (EMR) data, der stilles til rådighed af CPCSSN netværket. CPCSSN er et forskningsnetværk, der understøttes af en EMR-database for primær pleje, som omfatter over 1500 læger og næsten 2 millioner patienter fra hele Canada.

Vi vil undersøge forebyggelses- og håndteringsaktiviteter for adskillige eksempler på kroniske tilstande, der har en valideret CPCSSN-tilfældedefinition og betydelig udbredelse i primærpleje (f.eks. diabetes, hjertesvigt osv.). CPCSSN-data mellem 2018-2021 vil blive analyseret for ændringer i håndteringen af ​​forskellige kroniske tilstande før og gennem faser af pandemien. Ændringer vil også blive undersøgt blandt specifikke undergrupper af voksne, herunder dem med multimorbiditet og socioøkonomiske sårbarheder.

Den primære eksponering er begyndelsen af ​​pandemien: 13. marts 2020 til 3. december 2021 versus den samme tidsramme før. 13. marts 2020 blev valgt som datoen, hvor canadiske provinsregeringer begyndte at håndhæve forskellige folkesundheds- og sikkerhedsforanstaltninger som reaktion på, at Verdenssundhedsorganisationen formelt erklærede den cirkulerende SARS-CoV-2 som en pandemi den 11. marts 2020.

Vi vil undersøge, om der har været ændringer i den overordnede adgang, omfanget, kontinuiteten og hensigtsmæssigheden af ​​pleje (herunder potentielle fald i byrdefuld eller unødvendig pleje) ved at anvende indikatorer, der inkorporerer overvågning af kronisk tilstand (fysiske foranstaltninger, laboratorietest og undersøgelser), recepter, henvisninger og forebyggende pleje til patienter med kroniske lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

919928

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle patienter, der var 18 år og ældre i 2018. Da kun fødselsår er tilgængeligt, vil vi bruge årets midtpunkt til aldersberegning. Vi vil inkludere patienter, der har haft mindst ét ​​møde eller en form for kontakt med deres primære klinik mellem datoen 13. marts 2018 og 13. marts 2020. Personer med afdøde status i studieperioden vil blive inkluderet frem til dødsfaldet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre fra 2018
  • Optegnelser inkluderet i CPCSSN-databasen
  • Patienten havde mindst ét ​​møde med sin klinik mellem 13. marts 2018 og 13. marts 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på 105 år eller ældre fra 2018 vil blive udelukket på grund af muligheden for dataindtastningsfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RIPPLE-C kohorte
Dette er et retrospektivt, lukket kohortestudie, der anvender et enkelt-arm, pre-post design. Derfor vil vi udvælge patienter fra CPCSSN-databasen for at skabe vores enarmede kohorte. Patienter inkluderet i denne kohorte vil være 18 år eller ældre og vil have haft mindst én kontakt med deres primære klinik mellem datoen 13. marts 2018 og 13. marts 2020.
Andet: Præpandemisk tidsperiode (22. juni 2018 til 12. marts 2020)
Den primære eksponering er pandemiens tidsperiode (13. marts 2020 til 3. december 2021) sammenlignet med præpandemi (22. juni 2018 til pandemiens begyndelse 12. marts 2020)
Andet: Periode for peri-pandemi (13. marts 2020 til 3. december 2021)
Den primære eksponering er pandemiens tidsperiode (13. marts 2020 til 3. december 2021) sammenlignet med præpandemi (22. juni 2018 til pandemiens begyndelse 12. marts 2020)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og typer af møder (adgang, omfang)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start
Samlet antal og typer af patientmøder; antal og typer af kroniske lidelsesrelaterede møder for patienter med specifikke kroniske lidelser (f. diabetes, hjertesvigt osv.). *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start
Diagnoser behandlet i møder (helhed, hensigtsmæssighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Samlet antal behandlede diagnoser pr. person pr. år; antal og andel af stød for specifikke kroniske lidelser behandlet mindst én gang om året; antal patienter med specifikke kroniske lidelser (f. diabetes, hjertesvigt osv.) med tilstandsrelaterede møder inden for 6 måneder, 12 måneder. *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder.*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Leverede tjenester (omfattendehed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Antal patienter, der modtager pneumokokvaccine, influenzavaccine; andel af patienter med specifik kronisk sygdom vaccineret mod influenza *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Udførte procedurer (hensigtsmæssighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Andel af diabetespatienter med fodundersøgelse inden for de sidste 12 måneder *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Fysiske eksamener (hensigtsmæssighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Andel af patienter (alle patienter og dem, der er grupperet efter kronisk tilstand) med blodtryk målt hver 6. måned eller hver 12. måned (alt efter tilstand) *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder *
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Henvisninger til specialister (omfang)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Samlet antal henvisninger til specialiserede udbydere; andelen af ​​patienter med specifik kronisk tilstand, der henvises til specifikke specialer efter behov baseret på tilstand (f. endokrinologi for diabetespatienter, kardiologi for hjertesvigtspatienter osv.) *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Udførte undersøgelser (hensigtsmæssighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Samlet antal undersøgelser og laboratorietests; antal og hyppighed af undersøgelser og laboratorietest udført for patienter baseret på tilstedeværelsen af ​​kroniske tilstande (f. antal diabetespatienter med HbA1C målt hver 6. og 12. måned) *Bemærk: Alle resultater vil blive målt i forhold til patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Overvågningsresultater (hensigtsmæssighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Andel af patienter med blodtryk under, ved eller over målet (alt efter behov baseret på alder og tilstedeværelse af kroniske tilstande); antal og andel af patienter med systolisk blodtryk i følgende intervaller: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder *
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Medicin (hensigtsmæssighed, fuldstændighed)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.
Samlet antal og hyppighed af medicin, der er specifikke for kroniske lidelser (f. insulin, orale antidiabetika til diabetespatienter, angiotensinreceptorblokkere og/eller angiotensin-konverterende enzymhæmmere til hjertesvigtpatienter, etc.); andel af patienter med specifikke kroniske lidelser på indiceret medicin; antal patienter, der ryger på nikotinerstatningsterapi *Bemærk: Alle resultater vil blive målt som relevant for patienternes medicinske tilstande og/eller alder*
Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien, 13. marts 2020 til 3. december 2021 sammenlignet med en tilsvarende periode før pandemiens start. Hvor det er muligt, beregnes månedlige takster.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI1-179885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner