Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Względny wpływ na podstawową opiekę prewencyjną — ocena podłużna COVID-19: faza 1 (RIPPLE-C)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michelle Howard, McMaster University

Względny wpływ na podstawową opiekę profilaktyczną — ocena podłużna COVID-19 (faza 1: retrospektywna analiza kohortowa)

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie wpływu COVID-19 na leczenie chorób przewlekłych podstawowej opieki zdrowotnej w Kanadzie w różnych populacjach pacjentów. Zostanie to wykonane poprzez analizę danych z elektronicznej dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej (EMR) z bazy danych Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN), w tym danych dotyczących wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej, a także różnych markerów chorób przewlekłych.

Pytania badawcze, które należy zbadać, to:

1a) Jakie zmiany zaszły w leczeniu chorób przewlekłych w podstawowej opiece zdrowotnej od początku pandemii COVID-19?

1b) W jaki sposób te zmiany różnią się w zależności od wieku, stanu zdrowia i statusu społeczno-ekonomicznego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, zamknięte badanie kohortowe, wykorzystujące jednoramienny projekt przed-post. Celem tego badania jest opisanie wpływu COVID-19 na dostęp, kompleksowość i adekwatność wśród dorosłych pacjentów z chorobami przewlekłymi oraz ustalenie, czy zmiany były związane z cechami społeczno-demograficznymi i wielochorobowością. Odbędzie się to przy użyciu danych z elektronicznego zapisu medialnego (EMR) udostępnionych przez sieć CPCSSN. CPCSSN to sieć badawcza wspierana przez bazę danych EMR podstawowej opieki zdrowotnej, obejmującą ponad 1500 lekarzy i prawie 2 miliony pacjentów z całej Kanady.

Będziemy badać działania zapobiegawcze i zarządcze dla kilku przykładowych chorób przewlekłych, które mają potwierdzoną definicję przypadku CPCSSN i ​​znaczną częstość występowania w podstawowej opiece zdrowotnej (np. cukrzyca, niewydolność serca itp.). Dane CPCSSN w latach 2018-2021 zostaną przeanalizowane pod kątem zmian w leczeniu różnych chorób przewlekłych przed i podczas faz pandemii. Zbadane zostaną również zmiany w określonych podgrupach osób dorosłych, w tym osób z wieloma chorobami i podatności społeczno-ekonomicznej.

Podstawowa ekspozycja to początek pandemii: od 13 marca 2020 r. do 3 grudnia 2021 r. w porównaniu z analogicznym okresem poprzedzającym. 13 marca 2020 r. został wybrany jako data rozpoczęcia przez kanadyjskie rządy prowincji egzekwowania różnych środków bezpieczeństwa i zdrowia publicznego w odpowiedzi na formalne ogłoszenie przez Światową Organizację Zdrowia krążącego wirusa SARS-CoV-2 jako pandemii w dniu 11 marca 2020 r.

Będziemy sprawdzać, czy nastąpiły zmiany w ogólnym dostępie, kompleksowości, ciągłości i adekwatności opieki (w tym potencjalne zmniejszenie uciążliwej lub niepotrzebnej opieki) poprzez zastosowanie wskaźników obejmujących monitorowanie stanu przewlekłego (pomiary fizyczne, testy laboratoryjne i badania), recepty, skierowań i opieki profilaktycznej dla populacji pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University Department of Family Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to wszyscy pacjenci, którzy w 2018 roku ukończyli 18 lat. Ponieważ dostępny jest tylko rok urodzenia, do obliczenia wieku użyjemy środka roku. Uwzględnimy pacjentów, którzy mieli co najmniej jedno spotkanie lub formę kontaktu z przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 13 marca 2018 r. do 13 marca 2020 r. Osoby ze statusem zmarłego w okresie badania zostaną uwzględnione do momentu śmierci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej od 2018 r
  • Rekordy zawarte w bazie danych CPCSSN
  • Pacjent miał co najmniej jedno spotkanie z ich kliniką w okresie od 13 marca 2018 r. do 13 marca 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 105 lat lub starsi od 2018 r. zostaną wykluczeni ze względu na możliwość popełnienia błędu przy wprowadzaniu danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta RIPPLE-C
Jest to retrospektywne, zamknięte badanie kohortowe z wykorzystaniem jednoramiennego projektu pre-post. Dlatego będziemy wybierać pacjentów z bazy danych CPCSSN, aby utworzyć naszą jednoramienną kohortę. Pacjenci włączeni do tej kohorty muszą mieć ukończone 18 lat i mieć co najmniej jeden kontakt z przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 13 marca 2018 r. do 13 marca 2020 r.
Inny: Okres przed pandemią (22.06.2018 do 12.03.2020)
Podstawowa ekspozycja to okres pandemii (od 13 marca 2020 r. do 3 grudnia 2021 r.) w porównaniu z okresem przed pandemią (od 22 czerwca 2018 r. do początku pandemii 12 marca 2020 r.)
Inny: Okres okołopandemiczny (od 13 marca 2020 r. do 3 grudnia 2021 r.)
Podstawowa ekspozycja to okres pandemii (od 13 marca 2020 r. do 3 grudnia 2021 r.) w porównaniu z okresem przed pandemią (od 22 czerwca 2018 r. do początku pandemii 12 marca 2020 r.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaje spotkań (dostępność, kompleksowość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 na tle analogicznego okresu przed początkiem pandemii
Ogólna liczba i rodzaje spotkań z pacjentami; liczba i rodzaje spotkań związanych z chorobami przewlekłymi dla pacjentów z określonymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, niewydolność serca itp.). *Uwaga: wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 na tle analogicznego okresu przed początkiem pandemii
Diagnozy poruszane w spotkaniach (kompleksowość, trafność)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Ogólna liczba zdiagnozowanych diagnoz na osobę rocznie; liczba i odsetek spotkań dotyczących określonych chorób przewlekłych, do których zgłaszano się co najmniej raz w roku; liczba pacjentów z określonymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, niewydolność serca itp.) ze zdarzeniami związanymi z chorobą w ciągu 6 miesięcy, 12 miesięcy. *Uwaga: wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów.*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Świadczone usługi (kompleksowość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Liczba pacjentów otrzymujących szczepionkę przeciw pneumokokom, szczepionkę przeciw grypie; odsetek pacjentów z określoną chorobą przewlekłą zaszczepionych przeciwko grypie *Uwaga: Wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Przeprowadzone procedury (odpowiedniość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Odsetek pacjentów z cukrzycą, u których wykonano badanie stóp w ciągu ostatnich 12 miesięcy *Uwaga: wszystkie wyniki zostaną zmierzone zgodnie z warunkami medycznymi i/lub wiekiem pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Fizyczne egzaminy (stosowność)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Odsetek pacjentów (wszyscy pacjenci i pogrupowani według stanu przewlekłego) z pomiarem ciśnienia krwi co 6 miesięcy lub co 12 miesięcy (w zależności od stanu) *Uwaga: Wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów *
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Skierowania do specjalistów (kompleksowość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Ogólna liczba skierowań skierowanych do wyspecjalizowanych usługodawców; odsetek pacjentów z określonym schorzeniem przewlekłym kierowanych do określonych specjalizacji w zależności od stanu (np. endokrynologia dla pacjentów z cukrzycą, kardiologia dla pacjentów z niewydolnością serca itp.) *Uwaga: Wszystkie wyniki będą mierzone zgodnie z warunkami medycznymi i/lub wiekiem pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Przeprowadzone badania (stosowność)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Ogólna liczba badań i badań laboratoryjnych; liczba i częstotliwość badań i badań laboratoryjnych wykonywanych u pacjentów na podstawie obecności schorzeń przewlekłych (np. liczba pacjentów z cukrzycą z HbA1C mierzona co 6 i 12 miesięcy) *Uwaga: Wszystkie wyniki będą mierzone odpowiednio do stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Wyniki monitorowania (odpowiedniość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Odsetek pacjentów z ciśnieniem krwi poniżej, na poziomie lub powyżej wartości docelowej (odpowiednio na podstawie wieku i obecności chorób przewlekłych); liczba i odsetek pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi w następujących zakresach: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Uwaga: Wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia pacjentów i/lub wieku *
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Leki (odpowiedniość, kompleksowość)
Ramy czasowe: Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.
Ogólna liczba i częstotliwość przyjmowania leków specyficznych dla chorób przewlekłych (np. insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe dla pacjentów z cukrzycą, blokery receptora angiotensyny i/lub inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę dla pacjentów z niewydolnością serca itp.); odsetek pacjentów z określonymi chorobami przewlekłymi przyjmujących wskazane leki; liczba pacjentów, którzy palą podczas nikotynowej terapii zastępczej *Uwaga: wszystkie wyniki zostaną zmierzone w zależności od stanu zdrowia i/lub wieku pacjentów*
Początek pandemii COVID-19 od 13 marca 2020 do 3 grudnia 2021 w porównaniu z analogicznym okresem przed początkiem pandemii. Tam, gdzie to możliwe, zostaną obliczone stawki miesięczne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI1-179885

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj