Impatti relativi sull'assistenza primaria preventiva: una valutazione longitudinale di COVID-19: Fase 1 (RIPPLE-C)
22 settembre 2025 aggiornato da: Michelle Howard, McMaster University
Impatti relativi sull'assistenza primaria preventiva: una valutazione longitudinale di COVID-19 (fase 1: un'analisi di coorte retrospettiva)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere gli impatti di COVID-19 sulla gestione delle condizioni croniche delle cure primarie in Canada all'interno di varie popolazioni di pazienti. Ciò verrà fatto analizzando i dati del record mediale elettronico (EMR) dell'assistenza primaria dal database Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN), inclusi i dati sugli incontri di assistenza primaria, nonché vari marcatori per condizioni croniche.
Le domande di ricerca da indagare sono:
1a) Quali sono i cambiamenti nella gestione delle patologie croniche nelle cure primarie dall'inizio della pandemia di COVID-19?
1b) In che modo questi cambiamenti differiscono in base all'età, allo stato di salute e allo stato socioeconomico?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte chiuso retrospettivo, che utilizza un disegno pre-post a braccio singolo. Gli obiettivi di questo studio sono descrivere gli impatti di COVID-19 sull'accesso, la completezza e l'adeguatezza tra i pazienti adulti con malattie croniche e determinare se i cambiamenti fossero associati alle caratteristiche socio-demografiche e alla multimorbilità. Ciò avverrà utilizzando i dati del record mediale elettronico (EMR) messi a disposizione dalla rete CPCSSN. CPCSSN è una rete di ricerca supportata da un database EMR di cure primarie, che comprende oltre 1500 medici e quasi 2 milioni di pazienti provenienti da tutto il Canada.
Esamineremo le attività di prevenzione e gestione per diverse condizioni croniche esemplari che hanno una definizione di caso CPCSSN convalidata e una prevalenza sostanziale nelle cure primarie (ad es. diabete, scompenso cardiaco, ecc.). I dati CPCSSN tra il 2018 e il 2021 saranno analizzati per i cambiamenti nella gestione di varie condizioni croniche prima e durante le fasi della pandemia. I cambiamenti saranno esaminati anche tra specifici sottogruppi di adulti, compresi quelli con multimorbilità e vulnerabilità socio-economiche.
L'esposizione principale è l'inizio della pandemia: dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto allo stesso periodo di tempo precedente. Il 13 marzo 2020 è stato selezionato come data in cui i governi provinciali canadesi hanno iniziato ad applicare varie misure di salute pubblica e sicurezza in risposta all'Organizzazione mondiale della sanità che ha formalmente dichiarato la circolazione di SARS-CoV-2 come pandemia l'11 marzo 2020.
Esamineremo se ci sono stati cambiamenti nell'accesso generale, nella completezza, nella continuità e nell'adeguatezza delle cure (comprese le potenziali diminuzioni delle cure gravose o non necessarie) applicando indicatori che incorporino il monitoraggio delle condizioni croniche (misure fisiche, test di laboratorio e indagini), prescrizioni, rinvii e cure preventive, a popolazioni di pazienti con patologie croniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
919928
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni nel 2018.
Poiché è disponibile solo l'anno di nascita, utilizzeremo il punto medio dell'anno per il calcolo dell'età.
Includeremo i pazienti che hanno avuto almeno un incontro o una forma di contatto con la loro clinica di cure primarie tra le date del 13 marzo 2018 e il 13 marzo 2020.
Le persone decedute durante il periodo di studio saranno incluse fino al momento della morte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più a partire dal 2018
- Record inclusi nel database CPCSSN
- Il paziente ha avuto almeno un incontro con la propria clinica tra il 13 marzo 2018 e il 13 marzo 2020
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 105 anni a partire dal 2018 saranno esclusi a causa della possibilità di errore nell'inserimento dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte RIPPLE-C
Questo è uno studio di coorte chiuso retrospettivo che utilizza un design pre-post a braccio singolo.
Pertanto, selezioneremo i pazienti dal database CPCSSN per creare la nostra coorte a braccio singolo.
I pazienti inclusi in questa coorte avranno almeno 18 anni di età e avranno avuto almeno un contatto con la loro clinica di assistenza primaria tra le date del 13 marzo 2018 e il 13 marzo 2020.
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L'esposizione primaria è il periodo di tempo della pandemia (dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021), rispetto al periodo pre-pandemia (dal 22 giugno 2018 all'inizio della pandemia il 12 marzo 2020)
L'esposizione primaria è il periodo di tempo della pandemia (dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021), rispetto al periodo pre-pandemia (dal 22 giugno 2018 all'inizio della pandemia il 12 marzo 2020)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e tipologia di incontri (accesso, completezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia
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Numero complessivo e tipi di incontri con i pazienti; numero e tipi di incontri correlati a condizioni croniche per pazienti con condizioni croniche specifiche (ad es.
diabete, scompenso cardiaco, ecc.).
*Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia
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Diagnosi affrontate negli incontri (completezza, appropriatezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Numero complessivo di diagnosi affrontate per persona, per anno; numero e proporzione di incontri per specifiche condizioni croniche affrontate almeno una volta all'anno; numero di pazienti con patologie croniche specifiche (ad es.
diabete, insufficienza cardiaca, ecc.) con incontri correlati alla condizione entro 6 mesi, 12 mesi.
*Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti.*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Servizi forniti (completezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Numero di pazienti trattati con vaccino pneumococcico, vaccino antinfluenzale; percentuale di pazienti con malattia cronica specifica vaccinati per l'influenza *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Procedure eseguite (appropriatezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Proporzione di pazienti diabetici con esame del piede negli ultimi 12 mesi *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Esami fisici (adeguatezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Proporzione di pazienti (tutti i pazienti e quelli raggruppati per condizione cronica) con pressione arteriosa misurata ogni 6 mesi o ogni 12 mesi (a seconda della condizione) *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti *
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Riferimenti a specialisti (completezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Numero complessivo di rinvii effettuati a fornitori specializzati; percentuale di pazienti con una condizione cronica specifica riferita a specialità specifiche in base alla condizione (ad es.
endocrinologia per i pazienti diabetici, cardiologia per i pazienti con insufficienza cardiaca, ecc.) *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Indagini svolte (appropriatezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Numero complessivo di accertamenti e prove di laboratorio; numero e frequenza delle indagini e dei test di laboratorio eseguiti per i pazienti in base alla presenza di condizioni croniche (ad es.
numero di pazienti diabetici con HbA1C misurato ogni 6 e 12 mesi) *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Risultati del monitoraggio (appropriatezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Proporzione di pazienti con pressione arteriosa inferiore, pari o superiore al target (a seconda dei casi in base all'età e alla presenza di condizioni croniche); numero e proporzione di pazienti con pressione arteriosa sistolica nei seguenti intervalli: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti *
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Farmaci (appropriatezza, completezza)
Lasso di tempo: Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Numero complessivo e frequenza di farmaci specifici per condizioni croniche (ad es.
insulina, antidiabetici orali per pazienti diabetici, bloccanti del recettore dell'angiotensina e/o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per pazienti con scompenso cardiaco, ecc.); percentuale di pazienti con condizioni croniche specifiche sui farmaci indicati; numero di pazienti che fumano in terapia sostitutiva della nicotina *Nota: tutti i risultati saranno misurati in base alle condizioni mediche e/o all'età dei pazienti*
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Inizio della pandemia di COVID-19, dal 13 marzo 2020 al 3 dicembre 2021 rispetto a un periodo di tempo uguale prima dell'inizio della pandemia. Ove possibile, verranno calcolate le tariffe mensili.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Howard, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie metaboliche
- Sintomi comportamentali
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie polmonari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie polmonari, ostruttive
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Arresto cardiaco
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Disturbi d'ansia
- Osteoartrite
- Depressione
- Diabete mellito
- Demenza
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI1-179885
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato dei singoli partecipanti sarà disponibile per altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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