Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativ innvirkning på forebyggende primæromsorg – en langsgående evaluering av covid-19: fase 1 (RIPPLE-C)

12. april 2023 oppdatert av: Michelle Howard, McMaster University

Relativ innvirkning på forebyggende primæromsorg – en langsgående evaluering av COVID-19 (Fase 1: En retrospektiv kohortanalyse)

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive virkningene av COVID-19 på behandling av kroniske tilstander i primærhelsetjenesten i Canada innenfor ulike pasientpopulasjoner. Dette vil bli gjort ved å analysere primærhelsetjenestens elektroniske mediejournal (EMR) data fra Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) databasen, inkludert data om møter i primærhelsetjenesten, samt ulike markører for kroniske tilstander.

Forskningsspørsmålene som skal undersøkes er:

1a) Hva er endringene i håndteringen av kroniske lidelser i primærhelsetjenesten siden utbruddet av COVID-19-pandemien?

1b) Hvordan skiller disse endringene seg etter alder, helsestatus og sosioøkonomisk status?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv lukket kohortstudie, med en enarms, pre-post design. Målet med denne studien er å beskrive virkningene av COVID-19 på tilgang, helhet og hensiktsmessighet blant voksne pasienter med kroniske sykdommer, og å avgjøre om endringer var assosiert med sosiodemografiske egenskaper og multimorbiditet. Dette vil bli gjort ved å bruke elektronisk medial journal (EMR)-data som er gjort tilgjengelig av CPCSSN-nettverket. CPCSSN er et forskningsnettverk støttet av en EMR-database for primærhelsetjenesten, som omfatter over 1500 leger og nesten 2 millioner pasienter fra hele Canada.

Vi vil undersøke forebyggings- og håndteringsaktiviteter for flere eksempler på kroniske tilstander som har en validert CPCSSN-tilfelledefinisjon og betydelig utbredelse i primærhelsetjenesten (f. diabetes, hjertesvikt, etc.). CPCSSN-data mellom 2018-2021 vil bli analysert for endringer i håndtering av ulike kroniske tilstander før og gjennom faser av pandemien. Endringer vil også bli undersøkt blant spesifikke undergrupper av voksne, inkludert de med multisykelighet og sosioøkonomiske sårbarheter.

Den primære eksponeringen er begynnelsen av pandemien: 13. mars 2020 til 3. desember 2021 versus den samme tidsrammen før. 13. mars 2020 ble valgt som datoen da kanadiske provinsregjeringer begynte å håndheve ulike folkehelse- og sikkerhetstiltak som svar på at Verdens helseorganisasjon formelt erklærte den sirkulerende SARS-CoV-2 som en pandemi 11. mars 2020.

Vi vil undersøke om det har vært endringer i generell tilgang, helhet, kontinuitet og hensiktsmessighet av omsorg (inkludert potensielle reduksjoner i tyngende eller unødvendig omsorg) ved å bruke indikatorer som inkluderer kronisk tilstandsovervåking (fysiske tiltak, laboratorietester og undersøkelser), resepter, henvisninger og forebyggende behandling, til pasientpopulasjoner med kroniske lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • Rekruttering
        • McMaster University Department of Family Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle pasienter som var 18 år og eldre i 2018. Ettersom kun fødselsår er tilgjengelig, vil vi bruke midten av året for aldersberegning. Vi vil inkludere pasienter som har hatt minst ett møte eller en form for kontakt med sin primærklinikk mellom datoene 13. mars 2018 og 13. mars 2020. Personer med avdøde status i studietiden vil bli inkludert frem til dødsfallet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre fra og med 2018
  • Poster inkludert i CPCSSN-databasen
  • Pasienten hadde minst ett møte med klinikken sin mellom 13. mars 2018 og 13. mars 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på 105 år eller eldre fra og med 2018 vil bli ekskludert på grunn av muligheten for datainntastingsfeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RIPPLE-C-kohort
Dette er en retrospektiv lukket kohortstudie med en enarms, pre-post design. Derfor vil vi velge pasienter fra CPCSSN-databasen for å lage vår enarmskohort. Pasienter som inngår i denne kohorten vil være 18 år eller eldre, og vil ha hatt minst én kontakt med sin primærklinikk mellom datoene 13. mars 2018 og 13. mars 2020.
Den primære eksponeringen er tidsperioden for pandemien (13. mars 2020 til 3. desember 2021), sammenlignet med pre-pandemien (22. juni 2018 til pandemien begynte 12. mars 2020)
Den primære eksponeringen er tidsperioden for pandemien (13. mars 2020 til 3. desember 2021), sammenlignet med pre-pandemien (22. juni 2018 til pandemien begynte 12. mars 2020)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og typer møter (tilgang, helhet)
Tidsramme: Begynnelsen av covid-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet
Totalt antall og typer pasientmøter; antall og typer kroniske tilstandsrelaterte møter for pasienter med spesifikke kroniske tilstander (f. diabetes, hjertesvikt, etc.). *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstander og/eller alder*
Begynnelsen av covid-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet
Diagnoser adressert i møter (omfattendehet, hensiktsmessighet)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Totalt antall diagnoser adressert per person, per år; antall og andel av møter for spesifikke kroniske tilstander behandlet minst en gang i året; antall pasienter med spesifikke kroniske lidelser (f. diabetes, hjertesvikt, etc.) med tilstandsrelaterte møter innen 6 måneder, 12 måneder. *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstand og/eller alder.*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Tjenester som tilbys (omfang)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Antall pasienter som får pneumokokkvaksine, influensavaksine; andel av pasienter med spesifikk kronisk sykdom vaksinert for influensa *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstander og/eller alder*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Utførte prosedyrer (hensiktsmessighet)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Andel diabetespasienter med fotundersøkelse i løpet av de siste 12 månedene *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstand og/eller alder*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Fysiske eksamener (passende)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Andel pasienter (alle pasienter og de gruppert etter kronisk tilstand) med blodtrykk målt hver 6. måned, eller hver 12. måned (alt etter tilstanden) *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstander og/eller alder *
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Henvisninger til spesialister (omfang)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Totalt antall henvisninger til spesialistleverandører; andel av pasienter med spesifikk kronisk tilstand henvist til spesifikke spesialiteter etter behov basert på tilstanden (f. endokrinologi for diabetespasienter, kardiologi for hjertesviktpasienter, etc.) *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstand og/eller alder*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Utførte undersøkelser (hensiktsmessighet)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Totalt antall undersøkelser og laboratorietester; antall og hyppighet av undersøkelser og laboratorietester utført for pasienter basert på tilstedeværelse av kroniske tilstander (f. antall diabetespasienter med HbA1C målt hver 6. og 12. måned) *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstand og/eller alder*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Overvåking av resultater (hensiktsmessighet)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Andel pasienter med blodtrykk under, ved eller over målet (alt etter behov basert på alder og tilstedeværelse av kroniske tilstander); antall og andel pasienter med systolisk blodtrykk i følgende områder: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Merk: Alle utfall vil bli målt som relevant for pasientens medisinske tilstander og/eller alder *
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Medisiner (hensiktsmessighet, helhet)
Tidsramme: Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.
Totalt antall og hyppighet av medisiner som er spesifikke for kroniske tilstander (f. insulin, orale antidiabetika for diabetespasienter, angiotensinreseptorblokkere og/eller angiotensin-konverterende enzymhemmere for hjertesviktpasienter, etc.); andel pasienter med spesifikke kroniske tilstander på indiserte medisiner; antall pasienter som røyker på nikotinerstatningsterapi *Merk: Alle utfall vil bli målt etter pasientens medisinske tilstander og/eller alder*
Begynnelsen av COVID-19-pandemien, 13. mars 2020 til og med 3. desember 2021 sammenlignet med en lik tidsperiode før pandemien startet. Der det er mulig vil månedspriser beregnes.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere