Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Относительное влияние на первичную профилактическую помощь — продольная оценка COVID-19: Фаза 1 (RIPPLE-C)

22 сентября 2025 г. обновлено: Michelle Howard, McMaster University

Относительное влияние на первичную профилактическую помощь — продольная оценка COVID-19 (этап 1: ретроспективный когортный анализ)

Цель этого обсервационного исследования — описать влияние COVID-19 на лечение хронических заболеваний в первичной медико-санитарной помощи в Канаде среди различных групп пациентов. Это будет сделано путем анализа данных электронных медицинских записей (EMR) первичной медицинской помощи из базы данных Канадской сети дозорного надзора за первичной медико-санитарной помощью (CPCSSN), включая данные о обращениях за первичной медико-санитарной помощью, а также различные маркеры хронических состояний.

Вопросы исследования, которые необходимо изучить, следующие:

1a) Каковы изменения в лечении хронических состояний в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с начала пандемии COVID-19?

1б) Как эти изменения различаются в зависимости от возраста, состояния здоровья и социально-экономического положения?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное закрытое когортное исследование с одногрупповым дизайном до и после лечения. Цели этого исследования — описать влияние COVID-19 на доступ, полноту и уместность для взрослых пациентов с хроническими заболеваниями, а также определить, были ли изменения связаны с социально-демографическими характеристиками и множественной заболеваемостью. Это будет сделано с использованием данных электронной медицинской карты (EMR), доступных в сети CPCSSN. CPCSSN — это исследовательская сеть, поддерживаемая базой данных EMR первичной медико-санитарной помощи, в которую входят более 1500 врачей и почти 2 миллиона пациентов со всей Канады.

Мы будем изучать мероприятия по профилактике и ведению нескольких типичных хронических состояний, которые имеют подтвержденное определение случая CPCSSN и значительную распространенность в первичной медико-санитарной помощи (например, сахарный диабет, сердечная недостаточность и др.). Данные CPCSSN за период с 2018 по 2021 год будут проанализированы на предмет изменений в лечении различных хронических состояний до и во время фаз пандемии. Изменения также будут изучаться среди конкретных подгрупп взрослых, в том числе с множественной заболеваемостью и социально-экономической уязвимостью.

Основное воздействие — это начало пандемии: с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичными временными рамками ранее. 13 марта 2020 года было выбрано в качестве даты, когда правительства провинций Канады начали применять различные меры общественного здравоохранения и безопасности в ответ на официальное объявление Всемирной организацией здравоохранения циркулирующего SARS-CoV-2 пандемией 11 марта 2020 года.

Мы будем изучать, произошли ли изменения в общем доступе, полноте, непрерывности и уместности помощи (включая потенциальное снижение обременительной или ненужной помощи), применяя индикаторы, которые включают мониторинг хронического состояния (физические измерения, лабораторные анализы и исследования), предписания, направления и профилактика пациентов с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

919928

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 1H6
        • McMaster University Department of Family Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — все пациенты в возрасте 18 лет и старше в 2018 году. Поскольку доступен только год рождения, мы будем использовать середину года для расчета возраста. Мы будем включать пациентов, у которых был хотя бы один контакт или форма контакта с их клиникой первичной медико-санитарной помощи в период с 13 марта 2018 г. по 13 марта 2020 г. Люди со статусом умершего в течение периода исследования будут включены до момента смерти.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше по состоянию на 2018 год
  • Записи, включенные в базу данных CPCSSN
  • Пациент хотя бы один раз обращался в свою клинику в период с 13 марта 2018 г. по 13 марта 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте 105 лет и старше по состоянию на 2018 год будут исключены из-за возможности ошибки при вводе данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта RIPPLE-C
Это ретроспективное закрытое когортное исследование с одногрупповым дизайном до и после лечения. Поэтому мы будем выбирать пациентов из базы данных CPCSSN, чтобы создать нашу когорту из одной руки. Пациенты, включенные в эту когорту, будут в возрасте 18 лет и старше, и у них будет хотя бы один контакт со своей клиникой первичной медико-санитарной помощи в период с 13 марта 2018 г. по 13 марта 2020 г.
Другой: Допандемический период (с 22 июня 2018 г. по 12 марта 2020 г.)
Первичное воздействие — это период пандемии (с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г.) по сравнению с периодом до пандемии (с 22 июня 2018 г. до начала пандемии 12 марта 2020 г.).
Другой: Перипандемический период (с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г.)
Первичное воздействие — это период пандемии (с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г.) по сравнению с периодом до пандемии (с 22 июня 2018 г. до начала пандемии 12 марта 2020 г.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и типы встреч (доступность, полнота)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии
Общее количество и типы встреч с пациентами; количество и типы встреч, связанных с хроническими состояниями, для пациентов с конкретными хроническими состояниями (например, сахарный диабет, сердечная недостаточность и др.). *Примечание: все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии
Диагнозы, поставленные во время встреч (полнота, уместность)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Общее количество поставленных диагнозов на человека в год; количество и доля обращений по поводу конкретных хронических заболеваний не реже одного раза в год; количество пациентов с определенными хроническими заболеваниями (например, диабет, сердечная недостаточность и т. д.) с возникновением связанных с состоянием заболеваний в течение 6 месяцев, 12 месяцев. *Примечание: все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов.*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Предоставляемые услуги (комплексность)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Количество больных, получивших пневмококковую вакцину, вакцину против гриппа; доля пациентов с определенным хроническим заболеванием, вакцинированных от гриппа *Примечание: все исходы будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Выполненные процедуры (соответствие)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Доля пациентов с диабетом, прошедших обследование стопы за последние 12 месяцев *Примечание: все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Медицинские осмотры (соответствие)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Доля пациентов (все пациенты и пациенты, сгруппированные по хроническим заболеваниям), у которых артериальное давление измерялось каждые 6 месяцев или каждые 12 месяцев (в зависимости от состояния) *Примечание. Все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов *
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Направления к специалистам (полнота)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Общее количество обращений к специалистам; доля пациентов с определенным хроническим заболеванием, направленных к конкретным специалистам в зависимости от состояния (например, эндокринология для пациентов с диабетом, кардиология для пациентов с сердечной недостаточностью и т. д.) *Примечание: все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Проведенные расследования (соответствие)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Общее количество исследований и лабораторных исследований; количество и частота исследований и лабораторных анализов, проводимых пациентам на основании наличия хронических заболеваний (например, количество пациентов с диабетом с HbA1C, измеряемое каждые 6 и 12 месяцев) *Примечание: все исходы будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Результаты мониторинга (соответствие)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Доля пациентов с артериальным давлением ниже, на уровне или выше целевого значения (в зависимости от возраста и наличия хронических заболеваний); количество и доля пациентов с систолическим артериальным давлением в следующих диапазонах: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Примечание. Все результаты будут измеряться в зависимости от состояния здоровья и/или возраста пациентов. *
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Лекарства (соответствие, полнота)
Временное ограничение: Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.
Общее количество и частота приема лекарств, специфичных для хронических состояний (например, инсулин, пероральные противодиабетические средства для пациентов с диабетом, блокаторы рецепторов ангиотензина и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента для пациентов с сердечной недостаточностью и т. д.); доля пациентов с определенными хроническими заболеваниями, принимающих указанные лекарства; число пациентов, которые курят при заместительной никотиновой терапии *Примечание: все результаты будут оцениваться в соответствии с состоянием здоровья и/или возрастом пациентов*
Начало пандемии COVID-19 с 13 марта 2020 г. по 3 декабря 2021 г. по сравнению с аналогичным периодом времени до начала пандемии. Там, где это возможно, будут рассчитаны месячные ставки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WI1-179885

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться