Suhteelliset vaikutukset ehkäisevään perushoitoon – pitkittäinen arvio COVID-19:stä: vaihe 1 (RIPPLE-C)
Suhteelliset vaikutukset ennaltaehkäisevään perushoitoon – COVID-19:n pitkittäinen arviointi (vaihe 1: retrospektiivinen kohorttianalyysi)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata COVID-19:n vaikutuksia perushoidon kroonisten sairauksien hallintaan Kanadassa eri potilasryhmissä. Tämä tehdään analysoimalla perusterveydenhuollon sähköisen mediatallenteen (EMR) tiedot Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) -tietokannasta, mukaan lukien tiedot perusterveydenhuollon kohtaamisista sekä erilaisia kroonisten sairauksien merkkiaineita.
Tutkittavat tutkimuskysymykset ovat:
1a) Mitä muutoksia on tapahtunut kroonisten sairauksien hoidossa perusterveydenhuollossa COVID-19-pandemian puhkeamisen jälkeen?
1b) Miten nämä muutokset eroavat iän, terveydentilan ja sosioekonomisen aseman mukaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen suljettu kohorttitutkimus, jossa käytetään yksihaaraista, pre-post -mallia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata COVID-19:n vaikutuksia saavutettavuuteen, kattavuuteen ja tarkoituksenmukaisuuteen kroonista sairautta sairastavien aikuispotilaiden keskuudessa sekä selvittää, liittyivätkö muutokset sosio-demografisiin ominaisuuksiin ja monisairastuvuuteen. Tämä tehdään käyttämällä CPCSSN-verkon tarjoamia elektronisia mediatallenteita (EMR). CPCSSN on perusterveydenhuollon EMR-tietokannan tukema tutkimusverkosto, johon kuuluu yli 1500 lääkäriä ja lähes 2 miljoonaa potilasta eri puolilta Kanadaa.
Tutkimme ehkäisy- ja hallintatoimia useiden esimerkkien kroonisten sairauksien osalta, joilla on validoitu CPCSSN-tapausmääritelmä ja joilla on huomattava esiintyvyys perusterveydenhuollossa (esim. diabetes, sydämen vajaatoiminta jne.). Vuosien 2018-2021 CPCSSN-tiedoista analysoidaan muutoksia erilaisten kroonisten sairauksien hoidossa ennen pandemiaa ja sen vaiheiden aikana. Muutoksia tarkastellaan myös tietyissä aikuisten alaryhmissä, mukaan lukien ne, joilla on useita sairastumisia ja sosiaalis-taloudellisia haavoittuvuuksia.
Ensisijainen altistuminen on pandemian puhkeaminen: 13. maaliskuuta 2020 - 3. joulukuuta 2021 verrattuna samaan aikaväliin. 13. maaliskuuta 2020 valittiin päivämääräksi, jolloin Kanadan maakuntien hallitukset alkoivat panna täytäntöön erilaisia kansanterveyteen ja turvallisuuteen liittyviä toimenpiteitä vastauksena Maailman terveysjärjestön virallisesti julistamiseen leviävän SARS-CoV-2:n pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020.
Selvitämme, onko hoidon yleisessä saatavuudessa, kattavuudessa, jatkuvuudessa ja tarkoituksenmukaisuudessa tapahtunut muutoksia (mukaan lukien rasittavan tai tarpeettoman hoidon mahdollinen vähentyminen) käyttämällä indikaattoreita, jotka sisältävät kroonisen tilan seurannan (fyysiset toimenpiteet, laboratoriotutkimukset ja tutkimukset), lääkemääräykset, lähetteet ja ennaltaehkäisevä hoito kroonisissa sairauksissa oleville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University Department of Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi vuodesta 2018 alkaen
- CPCSSN-tietokantaan sisältyvät tietueet
- Potilaalla oli vähintään yksi kohtaaminen klinikansa kanssa 13. maaliskuuta 2018 ja 13. maaliskuuta 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 105-vuotiaita vuodesta 2018 alkaen, suljetaan pois mahdollisen tiedonsyöttövirheen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RIPPLE-C-kohortti
Tämä on retrospektiivinen suljettu kohorttitutkimus, jossa käytetään yksihaaraista, pre-post -suunnittelua.
Siksi valitsemme potilaat CPCSSN-tietokannasta luodaksemme yhden haaran kohorttimme.
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita ja he ovat olleet vähintään kerran yhteydessä perusterveydenhuoltoon 13.3.2018-13.3.2020 välisenä aikana.
|
Ensisijainen altistuminen on pandemian ajanjakso (13.3.2020–3.12.2021) verrattuna pandemiaa edeltävään aikaan (22.6.2018 pandemian alkamiseen 12.3.2020).
Ensisijainen altistuminen on pandemian ajanjakso (13.3.2020–3.12.2021) verrattuna pandemiaa edeltävään aikaan (22.6.2018 pandemian alkamiseen 12.3.2020).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaamisten määrä ja tyypit (pääsy, kattavuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alku, 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna samaan ajanjaksoon ennen pandemian alkamista
|
Potilaskohtaamisten kokonaismäärä ja tyypit; krooniseen sairauteen liittyvien kohtaamisten määrä ja tyypit potilaille, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia (esim.
diabetes, sydämen vajaatoiminta jne.).
*Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan.
|
COVID-19-pandemian alku, 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna samaan ajanjaksoon ennen pandemian alkamista
|
|
Tapaamisissa käsitellyt diagnoosit (kattavuus, asianmukaisuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Käsiteltyjen diagnoosien kokonaismäärä henkilöä kohden vuodessa; tiettyjen kroonisten sairauksien kohtaamisten määrä ja osuus, joita käsitellään vähintään kerran vuodessa; potilaiden määrä, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia (esim.
diabetes, sydämen vajaatoiminta jne.) tilaan liittyvien kohtaamisten 6 kuukauden tai 12 kuukauden sisällä.
*Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan.*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Tarjotut palvelut (kattavuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Pneumokokkirokotteen, influenssarokotteen saaneiden potilaiden lukumäärä; tiettyä kroonista sairautta sairastavien potilaiden osuus, jotka on rokotettu influenssaa vastaan *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Suoritetut toimenpiteet (sopivuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Jalkatutkimuksen saaneiden diabeetikkojen osuus viimeisen 12 kuukauden aikana *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Fyysiset kokeet (sopivuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Potilaiden osuus (kaikki potilaat ja kroonisen sairauden mukaan ryhmitellyt), joiden verenpaine mitataan 6 kuukauden välein tai 12 kuukauden välein (tilan mukaan) *Huomaa: Kaikki tulokset mitataan potilaiden sairauden ja/tai iän mukaan *
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Suositukset asiantuntijoille (kattavuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Erikoistuneille palveluntarjoajille tehtyjen viitteiden kokonaismäärä; osuus potilaista, joilla on tietty krooninen sairaus, ohjattiin tietyille erikoisaloille tilan perusteella (esim.
endokrinologia diabeetikoille, kardiologia sydämen vajaatoimintapotilaille jne.) *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Suoritetut tutkimukset (sopivuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Tutkimusten ja laboratoriotutkimusten kokonaismäärä; potilaille tehtyjen tutkimusten ja laboratoriotutkimusten lukumäärä ja tiheys kroonisten sairauksien (esim.
diabeetikkojen määrä, joilla on HbA1C mitattuna 6 ja 12 kuukauden välein) *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Tulosten seuranta (sopivuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on alle, saavuttanut tai korkeampi kuin tavoite (soveltuvin osin iän ja kroonisten sairauksien perusteella); potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on systolinen verenpaine seuraavilla alueilla: <130, 131-140, 141-150, 151-160, >160 *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan *
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
|
Lääkkeet (sopivuus, kattavuus)
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Kroonisille sairauksille spesifisten lääkkeiden kokonaismäärä ja esiintymistiheys (esim.
insuliini, oraaliset diabeteslääkkeet diabeetikoille, angiotensiinireseptorin salpaajat ja/tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät sydämen vajaatoimintapotilaille jne.); potilaiden osuus, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia ja jotka käyttävät indikoituja lääkkeitä; nikotiinikorvaushoidon aikana tupakoivien potilaiden määrä *Huomautus: Kaikki tulokset mitataan potilaan sairauden ja/tai iän mukaan*
|
COVID-19-pandemian alkaminen 13.3.2020–3.12.2021 verrattuna pandemian alkamista edeltävään vastaavaan ajanjaksoon. Mikäli mahdollista, kuukausihinnat lasketaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Howard, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Nivelrikko
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Dementia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI1-179885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .