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救急科から退院した高齢患者の老年移行ケア:早期再入院への影響 (LASUITE)

2025年5月14日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
高齢者では、救急科 (ED) の受診率が高くなります。 この集団の特異性は、ED のケア組織に課題を与えており、高齢者は ED 滞在後に軽蔑的な結果を招くリスクがあります。 ED からの退院に特に注意を払いながら、これらの状況における高齢者のケアの質と転帰を改善するために、数多くの介入が設計されています。 これらの介入は学際的であり、緊急ケアと高齢者ケアを橋渡しします。 過去 10 年間のいくつかのレビューで強調されているように、これらの介入の範囲が広く複雑であるため、評価と比較が困難になっています。 以前の分析は、さまざまな介入戦略と 3 つの主要なデザインを分類するのに役立ちました。院内介入、地域介入、移行介入は、ED で開始され、地域のプライマリケア専門家と協力して追求されました。 論文の分析は、ケアの複数の戦略と移行モデルの使用がより良い結果につながる傾向があることを示しており、この仮説を確認するには、より堅牢な研究が必要であることを強調しています. フランスでは、ED の大半が Geriatric Mobile Teams (GMT) と協力して、高齢患者のケアの質を向上させています。 GMT は 75 歳以上の患者専用であり、ED への介入は転帰が悪化するリスクのある患者を対象としています。 ED の医師がリスクのある高齢の患者を発見すると、さらなる評価と管理のために GMT を要請することがあります。 GMT は、院内標準アプローチまたは移行ケア管理のいずれかで機能します。 この 2 番目の戦略は、フランスではあまり一般的ではありませんが、効率的であると考えられており、評価されたことはありません。 これらの方法を比較するための研究を設計しました。リスクのある高齢者の間で、直接退院を伴うED訪問中にGMTによって開始された病院コミュニティ移行ケアは、早期再入院のリスクの減少と関連するという仮説を立てました30 日、3 か月と 6 か月で独立性を失うリスクが低くなります。 これは、移行期ケア管理のない病院と、病院コミュニティ移行期介入のある病院を比較する、準実験的デザインを用いたフランスの多中心的研究です。 Triage Risk Screening Toll (TRST) によって決定された軽蔑的な転帰のリスクがある 75 歳以上の 1322 人の患者を登録することを目指しています。 主な結果は、7日目から30日目までのEDへの再訪であり、副次的な結果は、自律性、死亡率、病院サービスの利用、および6か月後の自宅での介護です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ED 訪問時に Mobile Geriatrics Team (MGT) によって開始された移行ケアが早期再入院の発生率、ED 訪問後 6 か月以内の成人の医療旅行と自律性に与える影響を評価することです。 75 歳以上で、早期再入院のリスクがあると考えられている。 これは、多施設、前向き、対照、無作為化されていない準実験研究です。 包含基準は、75 歳以上で、トリアージ リスク スクリーニング ツール (TRST) スコアが 2 以上で、ED の訪問後に自宅に戻ることです。 すべての参加者は、口頭および書面による情報を受け取った後、書面による同意を提供します。 EDの訪問時に親戚が物理的に存在する場合、言語障害、重度の認知障害または精神障害のある参加者が含まれる場合があります。 それ以外の場合は含まれません。 研究プロトコルは、承認のために倫理委員会に提出されました。 5 つのセンター (大学病院 2 つ、地域病院 3 つ) は院内戦略に取り組んでおり、移行治療は行っていません。 危険にさらされている患者を特定した後、院内 MGT は救急外来の時点で通常の推奨事項のみを提供し、在宅での介入やコミュニティ関係者との調整は提供しません。 これらのセンターに含まれる参加者は、コントロール グループを形成します。

7センター(大学病院3病院、地域病院4病院)が移行期医療に取り組んでいます。 これらのセンターには、高齢者の評価を実施し、必要に応じて家庭訪問を提供し、高齢患者の管理のために病院とコミュニティの調整を行う院内外の MGT があります。 この調整は、定期的な共同臨床会議、共同訪問、共有専門家、または共有情報システムのいずれかによって定義されます。 危険にさらされている患者を特定した後、管理の最初のステップは、自宅に戻ってから 6 日以内に、GMT が患者またはその家族とプライマリケアの専門家に電話をかけることです。 実施された高齢者の評価と各センターに固有の調整組織に応じて、学際的な介入が提案され、展開される可能性があります。 これらのセンターに含まれる患者は、介入グループを形成します。

12 のセンター (介入と管理) はすべて、ED 訪問中の標準化された院内管理に関する次の基準を満たしています。 GMT; (ii) 標準化された老年医学的評価を提供するリスクのある患者のために ED で動員された学際的な GMT。 (iii) 少なくとも医療レポートと一般開業医への紹介を伴う退院手続き。

主任研究者と科学委員会は、センターが割り当てられたグループの条件を引き続き満たしていることを定期的に確認します。

インクルージョン後、参加者は募集されたインクルージョン センターに固有の通常のケアの恩恵を受けます。 介入グループでは、GMT 介入の開始は、各参加者の D1 と D6 の間の初期の標準化された電話で構成されます。 実用的なアプローチを尊重するために、MGT の介入と院外管理戦略は、各領域に適合する病院とコミュニティの調整を評価するために、意図的に標準化されていません。

臨床データは、ベースライン時およびフォローアップ中に 3 か月 (M3) および 6 か月 (M6) に収集されます (図 1)。 MGT による ED 訪問 (D1) 中にベースラインで収集されたデータ。 この評価は、患者の質問と医療記録に基づいて行われます。 必要に応じて、GMT は、定期的に行われているように、情報をクロスチェックするために、親族または一般開業医から送信された情報に依存することもあります。 社会人口統計項目に関連するデータは、年齢、性別です。日常生活活動(ADL)および日常生活の道具的活動(IADL)スケール(18、19)を使用したED訪問の前の週の自律性、住宅、親戚、家族、および専門の介護者の特定に関連する自己報告された困難既存のED訪問; Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) スケールを代替バージョンとして使用し、ふくらはぎ周囲を測定して栄養リスクを評価する (20)。精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V) の第 5 版によると、Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) スケール (21) および軽度、中等度または重度の段階での示唆的な臨床診断による認知障害のスクリーニング基準;併存疾患レベルは、チャールソン指数 (22) と患者の通常の治療における薬物の数を評価しました。時間単位の訪問期間および医療記録から収集された主な診断を含む、ED 訪問に関するデータ。前月のEDの訪問または入院の履歴、および一般開業医(年2回)または老人科チーム(以前に老人病棟に入院したか、老人科医との予約)による定期的な医療モニタリングの存在。

1 人の独立した調査員が、M3 と M6 の両方のグループでフォローアップの電話インタビューを行い、バイタル ステータス、居住地 (自宅、養護施設)、ADL と IADL、専門家および非専門家の介護者の介入を正確に行います。 介入グループの参加者に加えて、独立調査員は、M6 で、電話や家庭訪問の回数と期間、地域の専門家との調整 (医療予約、リハビリテーション) を含む MGT の医療記録に基づいて、ED からの退院後の MGT の行動を特定します介護、社会福祉士の依頼)。

主要エンドポイントは、入院の理由に関係なく、ED訪問からの退院後7日(D7)から30日(D30)の間のEDへの再入院の発生率であり、研究への参加につながります。 このデータは、National Health Data System (NHDS) から収集されるため、研究に参加しているセンターだけでなく、全国レベルで ED への入院を識別することができます。 非常に早期の再入院 (D1 から D6) は、主要評価項目では考慮されません。これは、研究プロトコルの枠組みでは、介入群への最初の介入までの時間が最大 6 日間であるためです。 さらに、これらの非常に早期の再入院は、ほとんどの場合、初期病理の急速な悪化、診断エラー、または治療の副作用の可能性によって動機付けられます (23)。 病院コミュニティ移行ケアは、この種の非常に早期の再入院を避けることを意図したものではありません。 D1 と D6 の間、および D30 以降の ED 訪問は、セカンダリ エンドポイントとして NHDS に収集されます。 EDの訪問回数、予定外の入院、および包含から最初の結果までの期間も考慮されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1322

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • 募集
        • Bichat Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上で救急外来を受診し、在宅(独居含む)の患者
  • 緊急受付サービス(ERS)に48時間以内に入院し、帰宅が決定した患者
  • -トリアージリスクスクリーニングツール(TRST)スコア> 2で救急部門への再入院のリスクがあると特定されました。
  • -患者または包含時に存在する介護者による緊急治療室への彼の訪問時に可能な研究への同意。
  • 社会保障に加入している患者(受益者またはパートナー)

除外基準:

  • 老人ホームにお住まいの方
  • -DSM V基準による重度の認知障害と、包含時に近親者がいない
  • -不安定な精神病理学および包含時の親族の不在
  • インクルージョン時の言語の壁と親戚の不在
  • 後見人、法的保護措置下にある人、司法または行政の決定により自由を剥奪された人、本人の同意なしに精神医学的ケアを受けている人、研究以外の目的で健康または社会的施設に入院した人
  • 国の医療扶助を受けている患者
  • 患者はすでに研究に含まれています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
TRST スコアが 2 以上の 75 歳以上の患者に対する GMT の対象を絞った院内介入
実験的:トランジショナルケア
75 歳以上で TRST スコアが 2 以上の患者に対する GMT の病院内介入と、ED 退院後のフォローアップ。 移行期ケアは、コミュニティ ケアに関連する介入戦略を持つ高齢者チームによって定義されます。コミュニティの専門家との家庭訪問および/または学際的な臨床会議および/または共有の専門家および/または共有の情報システムです。
75 歳以上で TRST スコアが 2 以上の患者に対する GMT の病院内介入と、ED 退院後のフォローアップ。 移行期ケアは、コミュニティ ケアに関連する介入戦略を持つ高齢者チームによって定義されます。コミュニティの専門家との家庭訪問および/または学際的な臨床会議および/または共有の専門家および/または共有の情報システムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急部門への再訪問
時間枠:7日目から30日目まで
7日目から30日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDへの最初の再訪問までの遅延
時間枠:日 7 から 6 ヶ月
ED退院からEDへの最初の再来日までの遅延日数
日 7 から 6 ヶ月
累積入院時間
時間枠:日 7 から 6 ヶ月
7日目から6ヶ月目までの入院日数
日 7 から 6 ヶ月
独立進化
時間枠:0~3ヶ月日
ADL または IADL スケールでの 1 ポイントの損失によって定義されます。
0~3ヶ月日
非公式の介護者の進化
時間枠:0~3ヶ月日
週に家族介護者がいる時間数
0~3ヶ月日
非公式の介護者の進化
時間枠:0日目から6ヶ月目
週に家族介護者がいる時間数
0日目から6ヶ月目
医療提供者の進化
時間枠:0~3ヶ月日
医療提供者の毎週の訪問数
0~3ヶ月日
医療提供者の進化
時間枠:0日目から6ヶ月目
医療提供者の毎週の訪問数
0日目から6ヶ月目
パーソナルケアアシスタントの進化
時間枠:0~3ヶ月日
1 週間のパーソナル ケア アシスタントの存在時間数
0~3ヶ月日
パーソナルケアアシスタントの進化
時間枠:0日目から6ヶ月目
1 週間のパーソナル ケア アシスタントの存在時間数
0日目から6ヶ月目
老人ホームでの生活
時間枠:3ヶ月と6ヶ月で
ナーシングホームに住む患者数
3ヶ月と6ヶ月で
自宅での生活
時間枠:3ヶ月と6ヶ月で
在宅患者数
3ヶ月と6ヶ月で
入院
時間枠:3ヶ月と6ヶ月で
入院患者数
3ヶ月と6ヶ月で
バイタルステータス
時間枠:3ヶ月と6ヶ月で
3ヶ月と6ヶ月の死亡患者数
3ヶ月と6ヶ月で
救急外来受診回数
時間枠:7日から6ヶ月まで
国民健康登録簿に記録された ED 訪問の数
7日から6ヶ月まで
プライマリケアの受診回数
時間枠:7日から6ヶ月まで
国民健康登録簿に記録された ED 訪問の数
7日から6ヶ月まで
入院相談
時間枠:0日から6ヶ月
入院相談件数
0日から6ヶ月
デイホスピタル
時間枠:0日から6ヶ月
入院日数
0日から6ヶ月
短期ケア、経過観察、リハビリテーションケアにおける計画入院
時間枠:0日から6ヶ月
短期療養、経過観察、リハビリテーションの予定入院期間の累計
0日から6ヶ月
短期ケア、フォローアップおよびリハビリテーションケアにおける予定された入院の性質
時間枠:0日から6ヶ月
0日から6ヶ月
短期療養、経過観察、リハビリテーションケアにおける予定外の入院
時間枠:0日から6ヶ月
短期療養、経過観察、リハビリテーションケアにおける予定外入院の累計入院期間
0日から6ヶ月
短期ケア、フォローアップおよびリハビリケアにおける予定外の入院の性質
時間枠:0日から6ヶ月
0日から6ヶ月
経過観察患者数
時間枠:0日から6ヶ月
0日から6ヶ月
自律性、ケア、または社会的支援を受けている患者の数、
時間枠:0日から6ヶ月
0日から6ヶ月
個別化された健康計画を持つ患者の数
時間枠:0日から6ヶ月
0日から6ヶ月
ED から最初の GMT 評価までの遅延
時間枠:0日から6ヶ月
ED からの退院から最初の GMT 電話までの日数
0日から6ヶ月
GMT 家庭訪問
時間枠:0日から6ヶ月
GMTホームビジット数
0日から6ヶ月
患者および非公式の介護者との接触
時間枠:0日から6ヶ月
移行期ケアグループの患者および非公式の介護者との電話または電子メールによる連絡の数
0日から6ヶ月
一次医療提供者との連絡先
時間枠:0日から6ヶ月
移行期ケア グループの患者およびプライマリ ヘルスケア提供者との電話または電子メールによる連絡の数
0日から6ヶ月
学際的な GMT- コミュニティ チーム ミーティング
時間枠:0日から6ヶ月
GMT 患者に関する学際的な GMT コミュニティ チーム ミーティングの数
0日から6ヶ月
フォローアップの累積時間
時間枠:0日から6ヶ月
最初の評価からフォローアップ終了までの遅延
0日から6ヶ月
累積GMT介入
時間枠:0日から6ヶ月
ケースのフォローアップ中にGMTが介入した回数
0日から6ヶ月
患者の拒否
時間枠:0日から6ヶ月
患者の拒否によるGMT介入の中断
0日から6ヶ月
フォローアップに失敗しました
時間枠:0日から6ヶ月
フォローアップの喪失によるGMT介入の中断
0日から6ヶ月
患者の社会人口学的特徴の説明
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claire Patry, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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